- Beheerders en medewerkers van de Site met de uitgebreide toestemming voor patiënt- en deelnemersbeheer.
Door een dossier aan te maken voor een voogd, gemachtigde of verzorger van een patiënt, kunt u eConsent toestemmingsformulieren voor elektronische ondertekening versturen in samenwerking met of namens een deelnemer aan het onderzoek. Zie ' Het toestemmingsproces starten' voor meer informatie over het verkrijgen van toestemming van deelnemers. U kunt ook documenten delen met voogden, gemachtigden en verzorgers. Zie het helponderwerp ' Documenten delen met deelnemers aan het onderzoek' voor meer informatie.
- Ga naar Administratie > Patiënten en open het profiel van de patiënt.
- Vouw het gedeelte ' Voogden, gemachtigden en verzorgers' uit en selecteer 'Maken'.
-
Selecteer het veld 'Ondertekenaar' en voltooi een van de volgende stappen:
- Om een bestaande ondertekenaar toe te voegen, selecteer je deze uit de lijst.
- Om een nieuwe gemachtigde aan te maken, selecteer je + Gemachtigde aanmaken en vul je de verplichte en eventuele optionele velden in.
- Selecteer Opslaan.
- Vul het veld 'Rol' in.
- Selecteer Opslaan.
Ondertekenaars kunnen ook worden aangemaakt door te navigeren naar Studies > Studie selecteren > Deelnemers en vervolgens 'Ondertekenaar aanmaken' te selecteren in het actiemenu van de deelnemer.
Rollen van ondertekenaars
Elke patiënt heeft andere ondersteuningsbehoeften; selecteer de juiste ondertekenaar voor de specifieke situatie van uw deelnemer.
| Ondertekenaar | Beschrijving | Meerdere instanties |
|---|---|---|
| Verzorgende | Biedt directe ondersteuning bij de naleving van de afspraken door de deelnemer en kan, afhankelijk van de opzet van het document, samen met of namens de deelnemer tekenen. | Er kunnen meerdere handtekeningen van zorgverleners voor een deelnemer bestaan, maar houd er rekening mee dat er maximaal twee handtekeningen van zorgverleners kunnen worden toegevoegd aan eConsents waar meerdere handtekeningen van zorgverleners vereist zijn. |
| Guardian / LAR | Een persoon die wettelijk bevoegd is om namens de deelnemer toestemming te geven (bijv. een minderjarige, een wilsonbekwame volwassene). Een voogd/gemachtigde kan, afhankelijk van de formulering van het document, samen met of namens de deelnemer tekenen. | Er kunnen meerdere handtekeningen van voogden voor een deelnemer bestaan, maar houd er rekening mee dat er maximaal twee handtekeningen van voogden kunnen worden toegevoegd aan eConsents waar meerdere handtekeningen van voogden vereist zijn. |
| Volmacht | Een persoon die wettelijk is aangewezen (bijv. via een volmacht) om medische beslissingen te nemen, inclusief deelname aan onderzoek, voor een wilsonbekwame volwassene. SiteVault voorkomt dat toestemmingsformulieren tegelijkertijd naar een gemachtigde en een deelnemer worden verzonden. Een gemachtigde tekent namens de deelnemer, nooit samen met de deelnemer. | Niet van toepassing |
