Nadat ze aan een onderzoek zijn toegevoegd, kan een externe gebruiker de monitoring van de onderzoeksdocumenten voltooien in de goedgekeurde of stabiele toestand.

Toegang biedt geen

• Zichtbaarheid van alle documenten in de status Concept.
• Mogelijkheid om documenten te bewerken, uploaden of verwijderen.
• Mogelijkheid om brondocumenten van deelnemers te downloaden.
• Mogelijkheid om financiële documenten zoals contracten of budgetten te bekijken.

Toegang biedt

• Mogelijkheid om documenten in de goedgekeurde of stabiele staat te bekijken en van aantekeningen te voorzien (documenten van de belangrijkste versie, zoals 1.0 of 2.0).
• Mogelijkheid om monitoringproblemen aan te maken en ontbrekende documenten op te vragen.
• Rapportenmonitor/CRA heeft toegang tot:
  • Documenten klaar voor monitoringbeoordeling (opgenomen in het Monitor Review Dashboard)
  • Documenten die wachten op reactie van de site (opgenomen in het Monitor Review Dashboard)
  • Monitoringproblemen (meerdere)
  • Nieuwe documenten sinds het vorige monitoringbezoek
  • Geschiedenis lezen en begrijpen
• Monitor beoordelingsdashboard
• Voor beperkte documenten (gemaskeerde/geblindeerde studies) en zakelijke documenten van de site is aanvullende toegang vereist. Zie de onderstaande secties voor meer informatie.

Beperkte documenten

Beperkte documenten hebben beperkte zichtbaarheid om te voorkomen dat privé-informatie wordt onthuld of omdat de studie gemaskeerd of geblindeerd is. Om beperkte documenten te kunnen bekijken, moet een gebruiker beperkte toegang hebben op studieniveau. Een beheerder kan beperkte toegang verlenen aan monitoren en externe gebruikers.

Sitedocumenten

Een monitor of externe gebruiker kan toegang aanvragen tot de bedrijfsprocesdocumenten van de locatie, zoals standaardwerkprocedures (SOP's), werkinstructies of beleidsnotities. Deze worden opgeslagen in de eBinder met sitedocumenten, die niet zichtbaar is voor medewerkers die niet op de locatie aanwezig zijn. Locaties kunnen deze documenten echter wel delen met monitors/externe gebruikers op basis van een individueel document, dat voor hen toegankelijk is via een rapport.