Zodra een externe gebruiker aan een onderzoek is toegevoegd, kan hij of zij de monitoring van de onderzoeksdocumenten in de goedgekeurde of stabiele status voltooien.
Toegang biedt geen
- Inzicht in alle documenten die de status 'Concept' hebben.
- Mogelijkheid om documenten te bewerken, uploaden of verwijderen.
- Mogelijkheid om brondocumenten van deelnemers te downloaden.
- Mogelijkheid om financiële documenten zoals contracten of budgetten in te zien.
Toegang biedt
- De mogelijkheid om documenten (waartoe ze toegang hebben) in de goedgekeurde (stabiele) staat (hoofdversiedocumenten zoals 1.0 of 2.0) te bekijken, te annoteren of te downloaden.
- Mogelijkheid om monitoringproblemen te creëren en ontbrekende documenten op te vragen.
-
Rapporten die de toezichthouder/CRA kan inzien:
- Documenten die klaar zijn voor monitoringbeoordeling (opgenomen in het dashboard voor monitoringbeoordeling)
- Documenten die wachten op een reactie van de Site (inbegrepen in het Monitor Review Dashboard)
- Monitoringproblemen (meerdere)
- Nieuwe documenten sinds het vorige controlebezoek.
- Lees en begrijp de geschiedenis.
- Monitor Review Dashboard
- Voor vertrouwelijke documenten (geanonimiseerde studies) en bedrijfsdocumenten van de site is extra toegang vereist; zie de onderstaande secties voor meer informatie.
Beperkte documenten
Beperkte documenten hebben een beperkte zichtbaarheid om te voorkomen dat privé-informatie wordt onthuld, of omdat het onderzoek gemaskeerd of geblindeerd is. Om beperkte documenten te kunnen bekijken, moet een gebruiker beperkte toegang hebben op onderzoeksniveau. Een beheerder kan beperkte toegang verlenen aan monitors en externe gebruikers.
Site documenten
Een toezichthouder of een externe gebruiker kan toegang aanvragen tot de documenten met betrekking tot de bedrijfsprocessen van de locatie, zoals standaardwerkprocedures (SOP's), werkinstructies of beleidsmemo's. Deze documenten worden opgeslagen in de eBinder ' Site Documents', die niet zichtbaar is voor gebruikers die geen deel uitmaken van het personeel van de locatie. sites kunnen deze documenten echter wel per stuk delen met toezichthouders/externe gebruikers, die ze vervolgens via een rapport kunnen inzien.
