Toegang tot gearchiveerde studies

Gearchiveerde studies blijven te allen tijde toegankelijk voor Site Administrators. Site Administrators kunnen toegang verlenen aan degenen die een gearchiveerde studie moeten beoordelen of controleren.

Sitebeheerders kunnen de volgende toegangswijzigingen doorvoeren:

• Activeer of creëer nieuwe toewijzingen voor studieteams, zodat medewerkers op de locatie de details van de studie kunnen bekijken ter voorbereiding op een audit.
• Activeer of creëer nieuwe Monitor- en Auditor-toewijzingen, waarbij u het auditteam toegang geeft tot de gearchiveerde studie in de Study eBinder.

Originele documentcontrolepaden voor multi-studiedocumenten

Multi-studiedocumenten zijn documenten die aan meer dan één studie zijn gekoppeld. Tijdens het archiveringsproces kopieert SiteVault elke versie van een document dat aan de gearchiveerde studie is gekoppeld en maakt nieuwe, studiespecifieke 'snapshot'-documenten voor elke versie.

Om te helpen met het auditproces, worden de originele documenten vermeld in de Relatiemenu 's van de nieuwe documenten, en worden de originele audittrails en e-handtekeningen toegevoegd aan de nieuwe documenten in Documentbestanden > Weergaven. Voor meer informatie over multi-studiedocumenten, zie Studiearchief en Multi-studiedocumenten.

Rapportage van gearchiveerde studies

Bij het maken van een Documentrapport hebben gebruikers de optie om het rapport alleen te baseren op documenten voor gearchiveerde studies. Om deze optie te gebruiken, selecteert u Gearchiveerde documenten in de sectie Documentbereik.