Toegang tot gearchiveerde studies

Gearchiveerde studies blijven te allen tijde toegankelijk voor sitebeheerders. Sitebeheerders kunnen toegang verlenen aan degenen die een gearchiveerde studie moeten beoordelen of controleren.

Sitebeheerders kunnen de volgende toegangswijzigingen doorvoeren:

• Activeer studieteamtoewijzingen opnieuw of maak nieuwe toewijzingen aan, zodat medewerkers op de site de studiedetails kunnen bekijken ter voorbereiding op een audit.
• Heractiveer of maak nieuwe Monitor- en Auditor-toewijzingen, waarbij u het auditteam toegang geeft tot de gearchiveerde studie in de Studie-eBinder.

Originele documentcontrolepaden voor documenten met meerdere studies

Documenten met meerdere studies zijn documenten die aan meer dan één studie zijn gekoppeld. Tijdens het archiveringsproces kopieert SiteVault elke versie van een document dat aan de gearchiveerde studie is gekoppeld en maakt voor elke versie nieuwe, studiespecifieke 'snapshot'-documenten aan.

Ter ondersteuning van het auditproces worden de originele documenten vermeld in de menu's ' Relaties ' van de nieuwe documenten en worden de originele audit trails en e-handtekeningen aan de nieuwe documenten toegevoegd via 'Documentbestanden > Weergaven'. Zie 'Studiearchief' en 'Documenten met meerdere studies' voor meer informatie over documenten met meerdere studies.

Rapportage van gearchiveerde studies

Bij het maken van een documentrapport hebben gebruikers de mogelijkheid om het rapport alleen te baseren op documenten voor gearchiveerde studies. Om deze optie te gebruiken, selecteert u 'Gearchiveerde documenten' in de sectie 'Documentbereik'.