Monitoring

Monitoringtaken voor locatiepersoneel en monitoren of CRA's

Brondocumenten uploaden

Belangrijk! Als u toegang hebt tot meerdere kluizen, zorg er dan voor dat u bent ingelogd bij Veeva SiteVault voordat u brondocumenten uploadt. Het SiteVault -logo wordt weergegeven in de linkerbovenhoek. Zorg er bovendien voor dat de juiste site is geselecteerd in de kluiskiezer.

Opmerking: Als u probeert een nieuw logboek voor ongewenste voorvallen, IP-verantwoordingslogboeken of protocolafwijkingen te maken voor een deelnemer aan het onderzoek en er al een bestaand document voor die deelnemer bestaat, geeft SiteVault een foutmelding weer. In plaats van een nieuw document te maken, raden we u aan het document als een nieuwe versie te uploaden.

  1. Ga naar Documenten > Studie eBinder.
  2. Vouw het vervolgkeuzemenu Uploaden uit en selecteer Bulkuploadbrondocumenten.
  3. Selecteer een van de volgende uploadmethoden:
    • Blader door uw lokale mappen.
      • Selecteer de documenten die u wilt uploaden.
      • Selecteer Openen.
    • Slepen en neerzetten
      • Open het venster Bulkbronupload en selecteer de documenten die u wilt uploaden.
      • Gebruik de cursor om de documenten vanuit de lokale map naar het dialoogvenster Bulkbron uploaden te slepen.
  4. Vul de verplichte en eventuele aanvullende optionele velden in. Opmerking: U kunt dezelfde inhoud toepassen op alle velden in een kolom door het veld in de koprij in te vullen. Individuele velden kunnen indien nodig op rijniveau worden aangepast.
  5. Selecteer Opslaan om het proces te voltooien.

Als u een veld in een document wilt bewerken nadat u het hebt opgeslagen, opent u het document en selecteert u Velden bewerken ( Pictogram Velden bewerken ) in het paneel Documentinformatie. Na voltooiing kunnen alleen sitebeheerders de velden in brondocumenten bewerken.

Wanneer u klaar bent met het maken van de brondocumenten, zorg er dan voor dat u alle documenten finaliseert, zodat ze klaar zijn voor controle door de monitor.

Tips voor het uploaden van bronnen

Zie de volgende tips en trucs voor het gebruik van de wizard Brondocumenten uploaden in de Study eBinder:

  • Documenten met een bestandsnaam die is gekoppeld aan een hyperlink (geformatteerd als een afbeelding of PDF) genereren een voorbeeld wanneer erop wordt geklikt.
  • Gebruik de kopcel van een kolom om voor elk bestand dezelfde informatie in te voeren.
  • Met de kolom Uploaden als kunt u bestanden rechtstreeks naar de stationaire toestand uploaden.
  • Indien nodig kunt u tijdens het uploaden een nieuwe deelnemer voor een bestand aanmaken. Selecteer het veld 'Deelnemer' in de rij van het bestand en klik op +Aanmaken.
  • De begin- en einddatum moeten aangeven wanneer de gegevens zijn vastgelegd. Waarden kunnen standaard worden ingesteld op basis van de naamgevingsconventie van elk bestand. Als er een datum in de bestandsnaam van het document is opgenomen, wordt deze datum automatisch toegevoegd aan het veld Einddatum van het geüploade document.
  • Oordeel over kopieercertificering: Een document wordt beschouwd als een kopie van een bron als het is gedownload van een elektronische bron of een elektronisch patiëntendossier (EPD) of als het is gescand voordat het naar SiteVault werd geüpload. Een document wordt beschouwd als een origineel brondocument als dit het bestand is waarin de gegevens oorspronkelijk zijn vastgelegd (bijvoorbeeld als een.DOCX-bestand tijdens het bezoek is voltooid). Het kopieercertificeringsproces van SiteVault moet worden voltooid voor documenten die als een kopie van een bron worden beschouwd.
  • Beweeg de muis over een rij en selecteer het verwijderpictogram ( Bronpictogram verwijderen ) om het bestand te verwijderen zonder het te uploaden.
SiteVault
Feedback