Belangrijk! Als u toegang hebt tot meerdere kluizen, zorg er dan voor dat u bent ingelogd op Veeva SiteVault voordat u brondocumenten uploadt. Het logo SiteVault wordt weergegeven in de linkerbovenhoek. Zorg er bovendien voor dat de juiste centrum is geselecteerd in de kluisselector.
Opmerking Als u probeert een nieuw Adverse Event Log, IP Accountability Log of Protocol Deviations Log-document te maken voor een studiedeelnemer en er bestaat al een bestaand document voor die studiedeelnemer, geeft SiteVault een foutmelding weer. In plaats van een nieuw document te maken, raden we u aan het document te uploaden als een nieuwe versie.
- Ga naar Documenten > Studie eBinder.
- Vouw het vervolgkeuzemenu Uploaden uit en selecteer Bulkupload brondocumenten.
-
Selecteer een van de volgende uploadmethoden:
-
Blader door
uw lokale mappen.
- Selecteer de documenten die u wilt uploaden.
- Selecteer Openen.
-
Slepen en neerzetten
- Open het venster Bulkbronupload en selecteer de documenten die u wilt uploaden.
- Gebruik de cursor om de documenten uit de lokale map naar het dialoogvenster Bulkbron uploaden te slepen.
-
Blader door
uw lokale mappen.
- Vul de vereiste en eventuele aanvullende optionele velden in indien nodig. Opmerking: U kunt dezelfde inhoud toepassen op alle velden in een kolom door het veld van de koprij in te vullen. Individuele velden kunnen indien nodig op rijniveau worden aangepast.
- Selecteer Opslaan om het proces te voltooien.
Als u een veld in een document wilt bewerken nadat u het hebt opgeslagen, opent u het document en selecteert u
Velden bewerken
(
) in het paneel Documentinformatie. Zodra dit is afgerond, kunnen alleen Centrum beheerders de velden op brondocumenten bewerken.
Wanneer u klaar bent met het maken van de brondocumenten, moet u ervoor zorgen dat u alle documenten afrondt, zodat ze klaar zijn voor controle door de monitor.
Bron uploadtips
Bekijk de volgende tips en trucs voor het gebruik van de wizard Brondocumenten uploaden in de Study eBinder:
- Documenten met een bestandsnaam met een hyperlink (geformatteerd als een afbeelding of PDF) genereren een voorbeeld wanneer erop wordt geklikt.
- Gebruik de koptekstcel van een kolom om dezelfde informatie voor elk bestand in te voeren.
- Met de kolom Uploaden als kunt u bestanden rechtstreeks naar de stationaire toestand uploaden.
- Indien nodig kunt u een nieuwe deelnemer voor een bestand aanmaken tijdens het uploadproces. Selecteer het veld Deelnemer op de rij van het bestand en selecteer +Maken.
- De begin- en einddatums moeten weergeven wanneer de gegevens zijn vastgelegd. Waarden kunnen standaard worden ingesteld op basis van de naamgevingsconventie van elk bestand. Als er een datum is opgenomen in de bestandsnaam van het document, wordt de datum automatisch toegevoegd aan het veld Einddatum van het geüploade document.
- Uitspraak over kopieercertificering: Een document wordt beschouwd als een kopie van een bron als het is gedownload van een elektronische bron of elektronisch medisch dossier (EPD) of als het is gescand voordat het werd geüpload naar SiteVault. Een document wordt beschouwd als een origineel brondocument als dit het bestand is waarin de gegevens oorspronkelijk zijn vastgelegd (bijvoorbeeld als een.DOCX-bestand is voltooid tijdens het bezoek). Het kopieercertificeringsproces van SiteVault moet worden voltooid op documenten die worden beschouwd als een kopie van een bron.
-
Beweeg de muis over een rij en selecteer het
verwijderpictogram
(
) om het bestand te verwijderen zonder het te uploaden.
SiteVault
