Belangrijk! Als u toegang hebt tot meerdere vaults, zorg er dan voor dat u bent ingelogd bij Veeva SiteVault voordat u brondocumenten uploadt. Het SiteVault logo wordt linksboven weergegeven. Zorg er bovendien voor dat de juiste site is geselecteerd in de vault.
Brondocumenten uploaden naar de studie-eBinder
Volg de onderstaande stappen om brondocumenten naar de studiemap te uploaden:
- Ga naar Documenten > Studiemap (eBinder).
- Klap het vervolgkeuzemenu 'Uploaden' uit en selecteer 'Brondocumenten in bulk uploaden'.
-
Selecteer een van de volgende uploadmethoden:
-
Blader door
uw lokale mappen.
- Selecteer de documenten die u wilt uploaden.
- Selecteer Openen.
-
Slepen en neerzetten
- Selecteer, zodra het venster 'Bulkbronupload' geopend is, de documenten die u wilt uploaden.
- Sleep de documenten vanuit de lokale map met uw cursor naar het dialoogvenster 'Bulkbron uploaden'.
-
Blader door
uw lokale mappen.
- Vul de verplichte en eventuele extra optionele velden naar behoefte in. Let op: u kunt dezelfde inhoud op alle velden in een kolom toepassen door het koptekstveld in te vullen. Individuele velden kunnen naar behoefte op rijniveau worden aangepast.
- Selecteer ' Opslaan' om het proces te voltooien.
Als u na het opslaan een veld in een document wilt bewerken, opent u het document en selecteert
u 'Velden bewerken
'.
) in het paneel Documentinformatie. Zodra de wijzigingen zijn afgerond, kunnen alleen Site de velden in de brondocumenten bewerken.
Zodra je klaar bent met het maken van de brondocumenten, zorg er dan voor dat je alle documenten finaliseert, zodat ze klaar zijn voor beoordeling door de monitor.
Let op: Als u een nieuw document probeert aan te maken voor een deelnemer aan een onderzoek, zoals een logboek voor bijwerkingen, verantwoordingsplicht van de onderzoeker of protocolafwijkingen, en er bestaat al een dergelijk document voor die deelnemer, dan geeft SiteVault een foutmelding weer. In plaats van een nieuw document aan te maken, raden we u aan het document als een nieuwe versie te uploaden.
Tips voor het uploaden van bronnen
Hieronder vindt u tips en trucs voor het gebruik van de wizard 'Brondocumenten uploaden' in de Study eBinder:
- Documenten met een hyperlink in de bestandsnaam (opgemaakt als afbeelding of PDF) genereren een voorbeeldweergave wanneer erop geklikt wordt.
- Gebruik de kopcel van een kolom om dezelfde informatie voor elk bestand in te voeren.
- Met de kolom 'Uploaden als' kunt u bestanden rechtstreeks naar de steady state uploaden.
- Indien nodig kunt u tijdens het uploadproces een nieuwe deelnemer voor een bestand aanmaken. Selecteer het veld Deelnemer in de betreffende regel van het bestand en selecteer +Aanmaken.
- De begin- en einddatum moeten overeenkomen met het moment waarop de gegevens zijn vastgelegd. Er kunnen standaardwaarden worden ingevuld op basis van de naamgevingsconventie van elk bestand. Als er een datum in de bestandsnaam van het document is opgenomen, wordt deze datum automatisch toegevoegd aan het veld 'Einddatum' van het geüploade document.
- Oordeel over kopiecertificering: Een document wordt beschouwd als een kopie van de bron als het is gedownload van een elektronische bron of een elektronisch patiëntendossier (EPD) of als het is gescand voordat het naar SiteVault is geüpload. Een document wordt beschouwd als een origineel brondocument als dit het bestand is waarin de gegevens oorspronkelijk zijn vastgelegd (bijvoorbeeld als een.DOCX-bestand tijdens het consult is ingevuld). Het kopiecertificeringsproces van SiteVault moet worden voltooid voor documenten die als kopie van een bron worden beschouwd.
-
Beweeg de muis over een rij en selecteer het
verwijderingspictogram
(
) om het bestand te verwijderen zonder het te uploaden.
