Het beheren van een site-eigen systeem
Gefeliciteerd! U hebt een geweldige beslissing genomen voor uw site en voor de toekomst van klinisch onderzoek. SiteVault is speciaal voor JOU, de site, gebouwd om contact te leggen met één sponsor voor één onderzoek of om al je onderzoeken voor al je sponsors te beheren. Veeva SiteVault is eigendom van en wordt beheerd door de site. Dit betekent dat u de toegang tot het systeem beheert, verantwoordelijk bent voor het toevoegen van personeel en de mate van gebruik van uw site kunt bepalen.
SiteVault -systeeminformatie
Veeva SiteVault is volledig gevalideerd door Veeva en ondersteunt de naleving van 21 CFR Part 11, HIPAA, Annex 11 en de AVG. We weten dat systeemdocumentatie belangrijk is. Daarom kunt u op elk moment een SiteVault validatiecertificeringsdocument raadplegen om de beveiliging en naleving voor al uw studiepartners aan te tonen.
Ter voorbereiding op het gebruik van een nieuwe tool raadt Veeva u aan ook uw eigen interne documentatie bij te werken. Overweeg het opstellen van nieuwe of het herzien van bestaande standaardwerkprocedures (SOP's).
SiteVault -functies
SiteVault is een krachtige oplossing voor het beheren van alle documentatie van je site voor al je studies. In één applicatie vind je de volgende functies:
- Studie eBinder om eenvoudig de voortgang van uw studiedocumentatie te beheren en te volgen
- Veeva eConsent om deelnemers elektronisch toestemming te geven voor een deel of al uw onderzoeken
- Site Documents eBinder om uw site-bedrijfsdocumentatie te organiseren en beheren (niet-studiespecifiek)
- Documentworkflows (bijvoorbeeld e-handtekening, gecertificeerde kopie, training en meer)
- Digitale delegatie om uw logboek voor delegeren van verantwoordelijkheden te genereren
- Monitoringtools en workflows
- Rapporten en dashboards
