Het beheren van een systeem dat eigendom is van de locatie.
Gefeliciteerd! U heeft een uitstekende beslissing genomen voor uw site en voor de toekomst van klinisch onderzoek. SiteVault is speciaal ontwikkeld voor u, de site, om één of al uw onderzoeken te beheren. Veeva SiteVault is eigendom van en wordt beheerd door de onderzoekslocatie. Dit betekent dat u de toegang tot het systeem beheert, verantwoordelijk bent voor het toevoegen van medewerkers en zelf kunt bepalen hoe intensief uw onderzoekslocatie het systeem gebruikt.
Informatie over het SiteVault -systeem
Veeva SiteVault is volledig gevalideerd door Veeva en ondersteunt de naleving van 21 CFR Deel 11, HIPAA, Bijlage 11 en de AVG. We weten dat systeemdocumentatie belangrijk is, daarom kunt u op elk moment een validatiecertificaat van SiteVault raadplegen om de beveiliging en naleving aan te tonen aan al uw onderzoekspartners.
Ter voorbereiding op het gebruik van een nieuwe tool adviseert Veeva om ook uw eigen interne documentatie bij te werken. Overweeg om nieuwe standaardwerkprocedures (SOP's) op te stellen of bestaande procedures te herzien.
SiteVault functies
SiteVault is een krachtige oplossing voor het beheren van alle documentatie op uw website, verspreid over al uw onderzoeken. In deze ene applicatie vindt u de volgende functies:
- Gebruik Study eBinder om je studiedocumentatie eenvoudig te beheren en bij te houden.
- Veeva eConsent maakt het mogelijk om deelnemers elektronisch toestemming te laten geven voor een deel of al uw onderzoeken.
- Site Documents eBinder om uw site (niet-studiespecifiek) te organiseren en te beheren.
- Documentworkflows (bijvoorbeeld e-handtekening, gecertificeerde kopie, training en meer)
- Digitale delegatie om uw logboek met verantwoordelijkheidsdelegaties te genereren.
- Monitoringtools en workflows
- Rapporten en dashboards
