Een site-eigen systeem beheren

Gefeliciteerd! U hebt een geweldige beslissing genomen voor uw site en voor de toekomst van klinisch onderzoek. SiteVault is gebouwd voor U, de site, om verbinding te maken met één sponsor op één studie of om al uw studies te beheren voor al uw sponsors. Veeva SiteVault is eigendom van de site en wordt beheerd. Dit betekent dat u de toegang tot het systeem beheert, verantwoordelijk bent voor het toevoegen van personeel en kunt bepalen hoe uw site wordt gebruikt.

SiteVault systeeminformatie

Veeva SiteVault is volledig gevalideerd door Veeva en ondersteunt naleving van 21 CFR Part 11, HIPAA, Annex 11 en GDPR. We weten dat systeemdocumentatie belangrijk is, daarom kunt u op elk gewenst moment toegang krijgen tot een SiteVault validatiecertificeringsdocument om de beveiliging en naleving voor al uw studiepartners aan te tonen.

Ter voorbereiding op het gebruik van een nieuwe tool, raadt Veeva u aan om ook uw eigen interne documentatie bij te werken. Overweeg om nieuwe standaardwerkprocedures (SOP's) te maken of bestaande standaardwerkprocedures (SOP's) te herzien.

SiteVault functies

SiteVault is een krachtige oplossing voor het beheren van alle documentatie van uw site in al uw studies. In deze ene applicatie vindt u de volgende functies:

• Study eBinder om eenvoudig de voortgang van uw studiedocumentatie te beheren en te volgen
• Veeva eConsent om deelnemers elektronisch toestemming te geven voor een deel of al uw onderzoeken
• Site Documents eBinder om uw site-bedrijfsdocumentatie te organiseren en beheren (niet-studiespecifiek)
• Documentworkflows (bijvoorbeeld e-handtekening, gecertificeerde kopie, training en meer)
• Digitale delegatie om uw logboek van delegaties van verantwoordelijkheden te genereren
• Monitoringtools en workflows
• Rapporten en dashboards