Deze pagina begeleidt u bij de stappen voor het uploaden en goedkeuren van studiedocumenten in de eBinder en geeft een overzicht van de SiteVault tools waarmee u de voortgang van studiedocumenten kunt beheren.
Documenten uploaden en goedkeuren in de studiemap (eBinder).
- Zie 'Uploaden, goedkeuren en workflows voor documenten starten' op het tabblad 'Help' van eISF voor het uploaden OF uploaden en goedkeuren van documenten in de studie-eBinder.
Goedkeuring van geüploade documenten in de studie-eBinder
- Om geüploade documenten in de studiemap goed te keuren, raadpleegt u 'Documenten goedkeuren/afronden na uploaden ' op het tabblad 'Help' van eISF.
Levenscycli, workflows en statuswijzigingen van documenten
Het proces van het goedkeuren (finaliseren) van een document wordt voltooid door het document te doorlopen van de beginstatus (Concept) naar de eindstatus (Huidig, Definitief, enz.). SiteVault gebruikt levenscycli, workflows en statuswijzigingen om dit proces te voltooien.
- Aan een document wordt een levenscyclus toegewezen op basis van het documenttype dat tijdens het uploaden is geselecteerd.
- Documenten doorlopen een reeks levenscyclusfasen op basis van gebruikersacties (workflows, statuswijzigingen, enz.).
- Een workflow kan meerdere stappen omvatten, terwijl een statuswijziging een directe actie van de ene naar de andere status is.
- Ontwerpversies vereisen doorgaans aanvullende beoordelingen, updates of goedkeuringen.
- Goedgekeurde/afgeronde documenten (in de stabiele fase) worden beschouwd als officiële onderzoeksgegevens en zijn beschikbaar voor beoordeling door de monitors.
- Documenten kunnen de status 'Vervangen' krijgen wanneer een nieuwere versie van het document is afgerond. Dit gebeurt automatisch wanneer u documentversies stapelt.
Opmerking: Als u een bijgewerkte versie van een document wilt toevoegen dat al in SiteVault aanwezig is, moet u het document upversioneren.