Op deze pagina wordt u door de stappen voor het uploaden en goedkeuren van de studie-eBinder geleid. Ook krijgt u een overzicht van de SiteVault -hulpmiddelen waarmee u de voortgang van uw studiedocumenten beheert.
Documenten uploaden en goedkeuren in de studie-eBinder
- Voor het uploaden OF uploaden en goedkeuren van documenten in de Study eBinder raadpleegt u Uploaden, goedkeuren en workflows voor documenten starten op het eISF helptabblad.
Goedkeuren van geüploade documenten in de studie-eBinder
- Voor het goedkeuren van geüploade documenten in de Studie eBinder raadpleegt u Documenten goedkeuren/finaliseren na upload op het eISF helptabblad.
Levenscycli, workflows en statuswijzigingen van documenten
Het proces van het goedkeuren (finaliseren) van een document wordt voltooid door het document te laten evolueren van de beginstatus (Concept) naar de stabiele status (Huidig, Definitief, enz.). SiteVault gebruikt levenscycli, workflows en statuswijzigingen om dit proces te voltooien.
- Aan een document wordt een levenscyclus toegekend op basis van het documenttype dat tijdens het uploaden is toegewezen.
- Documenten doorlopen verschillende levenscyclusstatussen op basis van gebruikersacties (workflows, statuswijzigingen, enz.).
- Een workflow kan uit meerdere stappen bestaan, terwijl een statuswijziging een directe status-naar-status actie is.
- Voor conceptversies zijn doorgaans aanvullende beoordelingen, updates of goedkeuringen vereist.
- Goedgekeurde/gefinaliseerde documenten (in stabiele toestand) worden beschouwd als officiële onderzoeksgegevens en zijn beschikbaar voor beoordeling door de monitor.
- Documenten kunnen naar de status Vervangen worden verplaatst wanneer een nieuwere versie van het document is voltooid. Dit gebeurt automatisch wanneer u documentversies stapelt.
Let op: Als u een bijgewerkte versie van een document wilt toevoegen dat al in SiteVault bestaat, kunt u het document het beste upgraden.