Het eISF-referentiemodel (Electronic Investigator Site File) definieert standaardnamen, kenmerken en structuur voor het elektronisch beheren van klinische onderzoeksdossiers op een onderzoekslocatie. De specifieke focus op elektronisch dossierbeheer is het belangrijkste onderscheidende kenmerk van dit initiatief ten opzichte van papieren modellen.
Klik hier om de huidige versie van het eISF referentiemodel te downloaden.
Dit initiatief levert onderzoekslocaties de volgende voordelen op die het TMF-referentiemodel biedt aan sponsors en CRO's:
- Consistentie in het bijhouden van gegevens en de organisatie
- Vereenvoudigde beoordelingen voor sponsors, CRO's, auditors en inspecteurs
- Vereenvoudigde uitwisseling van gegevens met sponsors, CRO's en IRB's/IEC's
Het eISF referentiemodel is beschikbaar in SiteVault. Veeva betrekt haar SiteVault -klanten, belanghebbenden bij onderzoekscentra en andere belanghebbenden bij het referentiemodel bij de ontwikkeling van het model tot een standaard die wordt gebruikt op klinische onderzoekscentra over de hele wereld. Het eISF referentiemodel is beschikbaar voor openbaar gebruik en uitbreiding via een Creative Commons- licentie.
