eISF

Leer hoe u uw eBinder kunt maken en documenten kunt uploaden en beheren

Over documentworkflows en statuswijzigingen

Workflows en statuswijzigingen worden gebruikt om documentstatussen bij te werken, documenten te certificeren als kopieën of elektronische handtekeningen op documenten te verkrijgen. Alle workflowtaken die aan u zijn toegewezen, worden weergegeven in de weergave Mijn taken op het tabblad Start.

SiteVault documentworkflows

  • Verzenden ter goedkeuring van e-handtekening: Verzend een of meerdere documenten naar meerdere ondertekenaars om een ​​document goed te keuren (geen toezicht van de PI ).
  • Verzenden voor Investigator eSignature: Stuur het document naar de hoofdonderzoeker (PI) van uw studie voor eSignature. Zie de Document Types Reference Spreadsheet voor informatie over de documenten die kunnen worden verzonden voor Investigator eSignature.
  • Verzenden voor gelezen en begrepen: Stuur een of meer studiedocumenten naar studieteamleden. Elke ontvanger moet bevestigen dat hij/zij elk studiedocument heeft gelezen en begrepen.
  • Verzenden ter beoordeling: Stuur een of meerdere documenten naar collega's die feedback kunnen geven met behulp van de annotatietool.
  • Certify as Copy: Certificeer het document als een kopie. Beschikbaar tijdens het uploaden van het document.
  • Annotaties verwijderen: verwijder alle SiteVault annotaties uit een document.

Voor meer informatie over het gebruik van documentworkflows kunt u de volgende artikelen op het eISF helptabblad raadplegen.

SiteVault documentstatuswijzigingen

  • Status wijzigen naar (eindstatus): Breng het document naar de stabiele status. Deze statuswijziging omvat de optie om kopieercertificering uit te voeren.
  • Status wijzigen naar Interne beoordeling: Geef aan dat het document intern wordt beoordeeld.
  • Wijzig de status naar In beoordeling door sponsor: Geef aan dat het document in beoordeling door sponsor is.
Staatswijzigingen

Let op: de elektronische handtekening in SiteVault is niet-biometrisch en vereist de toepassing van twee afzonderlijke componenten (een gebruikers-ID en een wachtwoord). De handtekening voldoet aan de vereisten van de Food and Drug Administration (FDA) 21 CFR Part 11 sectie §11.200 voor elektronische handtekeningen die niet op biometrie zijn gebaseerd.

Feedback