U kunt SiteVault gebruiken om de bedrijfsprocesdocumenten van uw site op te slaan en te beheren. Deze documenten leveren bewijs van de interne processen en activiteiten van uw site. Hoewel een sponsor of toezichthouder kan verzoeken om deze documenten te beoordelen zodat uw site kan deelnemen aan een onderzoek, zijn ze niet gerelateerd aan een specifiek onderzoek.
Rapportage over sitedocumenten
Sitedocumenten zijn beschikbaar in de rapportagetool om gegevens zoals SOP-training en vervaldatums bij te houden.
Site eBinder
De Site eBinder is een hulpmiddel dat u helpt bij het organiseren en beheren van uw sitedocumenten. Binnen de Site eBinder kunt u filteren op nuttige weergaven, documenten uploaden of statuswijzigingen en workflows starten. Sommige sitedocumenten kunnen worden opgeslagen in een studie in de Study eBinder, maar blijven zichtbaar in de Site eBinder.
Documenttypen
-
Alleen zichtbaar in Site eBinder
-
SOP's en beleidsmap
- Beleidsmemorandum
- Standaardwerkprocedures (SOP)
- Werkinstructies
-
SOP's en beleidsmap
-
Zichtbaar in Site en Studie eBinders
-
Personeelsmap
- CV
- Medische licentie
- Handtekening en initialen
- Trainingsbewijs
-
Map met partnerorganisaties
-
IRB's/IEC's-map
- IRB/IEC-naleving
- IRB/IEC-samenstelling
-
Labs-map
- Laboratoriumcertificering
- Kwalificaties van laboratoriumdirecteuren
- Normaalwaarden in het laboratorium
-
IRB's/IEC's-map
-
Personeelsmap
Machtigingen
- Externe gebruikers hebben geen toegang tot de Site eBinder; individuele documenten kunnen echter wel worden gedeeld met monitoren/externe gebruikers. Wanneer documenten worden gedeeld, worden ze gedeeld met alle monitoren of externe gebruikers op de site. Zie Site Document Access voor monitoren en externe gebruikers voor meer informatie.
- Documenten kunnen niet worden geüpload in de context van Onderzoeksorganisatie.
- Beheerders en medewerkers kunnen bestanden uploaden naar de Site eBinder
- Alleen beheerders kunnen conceptversies van beleidsnota's, standaardwerkprocedures en werkinstructies uploaden of bekijken.
