Let op: de elektronische handtekening in SiteVault is niet-biometrisch en vereist de toepassing van twee afzonderlijke componenten (een gebruikers-ID en een wachtwoord). De handtekening voldoet aan de vereisten van 21 CFR Part 11 sectie §11.200 van de Food and Drug Administration (FDA) voor elektronische handtekeningen die niet op biometrie zijn gebaseerd.
Overzicht e-handtekening
Met e-handtekeningen kunnen gebruikers goedkeuringstaken uitvoeren en documenten elektronisch ondertekenen. Documenten hebben verschillende e-handtekeningbehoeften, afhankelijk van het documenttype en de status. SiteVault biedt alleen een e-handtekeningworkflow die geschikt is voor het documenttype en de huidige levenscyclusstatus.
Er zijn drie workflows voor e-handtekeningendocumenten beschikbaar in SiteVault:
-
Verzenden voor goedkeuring van e-handtekening
- Verzamel e-handtekeningen voor documenten die één of meer handtekeningen nodig hebben voor goedkeuring.
- Beschikbaar in de levenscycli Concept naar huidig, Concept naar definitief en Concept naar definitief - Bron, met uitzondering van het documenttype Formulier voor geïnformeerde toestemming (ondertekend).
- Beschikbaar zolang het de status Concept heeft.
- Niet bedoeld voor toezicht door de Principal Investigator (PI).
-
Verzenden voor e-handtekening
- Beschikbaar voor documenttypen waarvoor om een specifieke reden een e-handtekening nodig is (meestal vermeld op het formulier).
- Beschikbaar zolang het de status Concept heeft.
-
Voorbeelden:
- CV
- Financiële openbaarmaking
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ondertekend)
-
Stuur voor handtekening van onderzoeker
- Stuur het document naar een of meer onderzoekers in uw onderzoek voor elektronische ondertekening.
- Beschikbaar voor documenttypen waarvoor PI eSignature vereist is (meestal aangegeven op het formulier).
-
Voorbeelden:
- 1572 of gelijkwaardig
- Acceptatie van IB
- Delegatie van bevoegdheid
- Protocol handtekeningpagina
eSignature-taken
Zie Workflows voor meerdere documenten voor het gelijktijdig verzenden van meerdere documenten voor e-handtekening.
Documenten verzenden voor e-handtekeningen
- Beheerders en sitepersoneel
- Zoek en selecteer het document in de Bibliotheek of eBinder.
- Selecteer de workflow voor e-handtekeningen in het menu Workflowacties.
- Selecteer wie het document moet ondertekenen.
- Voeg indien beschikbaar taakinstructies toe. Deze instructies verschijnen in de meldingen 'Alle taken' en 'Mijn taken ', evenals op het taaklint van het document.
- Bevestig of selecteer een vervaldatum.
- Selecteer Start om de eSignature-workflow te starten.
Let op: de eSignature-workflows kunnen ook worden gestart via het eBinder-documentmenu.
Het voltooien van e-handtekeningen
Als u of iemand anders op uw site u een document stuurt om elektronisch te ondertekenen, ontvangt u een melding in SiteVault en per e-mail om de taak te voltooien.
- Zoek en selecteer het document in de bibliotheek of eBinder. U kunt het ook openen via de link in de e-mailmelding of via de weergave 'Mijn taken' op het tabblad 'Start' van SiteVault.
- Selecteer Voltooien bij de taak.
- Voer de vereiste en eventuele optionele informatie in het dialoogvenster in.
- Selecteer Voltooien.
e-handtekeningen op documenten bekijken
U kunt een e-handtekening in een document bekijken via het informatiepaneel terwijl u een document bekijkt.
- Navigeer naar het document en open het.
- Vouw indien nodig het informatiepaneel uit.
- In het gedeelte 'Handtekeningen ' ziet u de e-handtekeningen in het document. U kunt ook de link 'Handtekeningpagina' selecteren om de handtekeningpagina in een nieuw browsertabblad te bekijken.
