Om een deelnemer opnieuw te laten reageren, kunt u een van de volgende documenten verzenden:
- Dezelfde versie van het lege ICF dat de deelnemer en ondertekenaars eerder ondertekenden.
- Een nieuwe versie van de blanco ICF die de deelnemer en ondertekenaars eerder ondertekenden.
Als een nieuwe versie van een toestemmingsformulier is goedgekeurd nadat de deelnemer en ondertekenaars het formulier hebben ontvangen om te ondertekenen, maar nog niet hebben ondertekend, stuur dan geen bijgewerkte versie. De laatst goedgekeurde versie van het formulier wordt gepresenteerd wanneer geselecteerd in MyVeeva for Patients.
Als de deelnemer en/of ondertekenaars al hebben getekend, controleer dan de vereisten van eConsent en herhaal de stappen Start het toestemmingsproces voor de laatste goedgekeurde versie van het/de toestemmingsformulier(en).
Wanneer u een nieuwe versie van een ICF naar een deelnemer stuurt, wordt het formulier eConsent weergegeven in hun lijst met documenten als een nieuwe versie. Wanneer ze de nieuwe versie ondertekenen en indienen, wordt deze toegevoegd aan SiteVault en wordt de goedkeurder een taak toegewezen om de nieuwe versie te ondertekenen.