Met Veeva eConsent kunnen deelnemers aan het onderzoek, ondertekenaars en medewerkers van de onderzoekslocaties formulieren voor geïnformeerde toestemming (ICFs) elektronisch ondertekenen. Hierdoor hoeven ze niet meer te worden afgedrukt en verloopt het toestemmingsproces sneller. Deelnemers en hun ondertekenaars kunnen de formulieren op kantoor of thuis bekijken op een vertrouwd apparaat, in hun eigen tempo lezen en de formulieren eenvoudig downloaden en delen met hun familie en zorgteam. Bovendien kunnen deelnemers met toegankelijkheidsvereisten inzoomen en schermlezers gebruiken.

Aanmaken en beheren van eConsent -formulieren

SiteVault biedt alle tools die u nodig hebt om:

• eConsent formulieren maken
• eConsent formulieren bewerken
• Deel eConsent formulieren ter beoordeling
• eConsent -formulieren goedkeuren voor gebruik

Opties voor toestemming van de patiënt

Met Veeva eConsent beschikt uw site over verschillende toestemmingsopties, zodat u kunt voldoen aan de wensen van uw patiënten.

• Remote eConsent: Patiënten kunnen elektronisch ondertekenen vanaf een mobiel apparaat met behulp van de MyVeeva for Patients -applicatie.
• eConsent op locatie: Patiënten kunnen op uw locatie elektronisch ondertekenen met uw technologie.
• Handtekening op locatie: U kunt een toestemmingsformulier afdrukken en uw patiënt laten ondertekenen.

Bekijk de interactieve demo van Remote eConsent om de ervaring op afstand te bekijken.

eConsent tracking en -beheer

Zodra u het eConsent formulier hebt ondertekend, zijn de reactiegegevens voor u beschikbaar in een online weergave van het toestemmingsformulier. Ze worden in het systeem vastgelegd, zodat u ze efficiënt kunt controleren en doorzoeken.

eConsent -documentformaten (eConsent type)

eConsent -formulieren kunnen worden geüpload in PDF- of DOCX-formaat (Word). Wanneer u een document importeert in SiteVault om een eConsent -formulier te maken, blijft de bestandsindeling behouden gedurende de hele levensduur van het formulier (inclusief latere versies). Na het uploaden worden de eConsent editors van SiteVault gebruikt om vraag- en handtekeningelementen toe te voegen.

eConsent redacteuren

PDF-gebaseerde eConsent editor

Met de PDF-gebaseerde eConsent Editor kunnen websitegebruikers vraag- en handtekeningelementen rechtstreeks over PDF-toestemmingsformulieren heen plaatsen. Het uploaden van door de IRB goedgekeurde PDF-toestemmingsformulieren voorkomt extra IRB-beoordelingen na digitalisering.

Aangepaste eConsent Builder (Microsoft Word™)

U kunt een eConsent -formulier maken door inhoud uit een Word-document te importeren en deze te bewerken in de aangepaste eConsent Builder om items zoals handtekeningblokken, vraagblokken, afbeeldingen en video's op te maken.

Browser- en apparaatvereisten

Voor een optimale ervaring met de eConsent -editors moet u ervoor zorgen dat uw browser en apparaat aan de volgende vereisten voldoen:

• Browser: We raden je aan een desktopbrowser te gebruiken voor de editors. Je hebt de beste ervaring in Google Chrome, Microsoft Edge of Mozilla Firefox.
• Pop-upblokkers: Als u Apple Safari of Mozilla Firefox gebruikt om een eConsent -formulier te bewerken, moet u uw browser zo configureren dat pop-ups van de SiteVault -website worden toegestaan.
• Resolutie: Als uw scherm kleiner is dan 960 pixels breed of als u inzoomt tot een vergelijkbare breedte, kunt u mogelijk niet alle functies gebruiken, zoals de inhoudsopgave en de knoppen voor het opslaan in SiteVault of het inchecken.