Veeva eConsent stelt deelnemers aan het onderzoek, ondertekenaars en centrum personeel in staat om informed consent-formulieren (ICFs) elektronisch te ondertekenen, waardoor het niet meer nodig is om de formulieren af te drukken en het toestemmingsproces wordt versneld. Deelnemers en hun ondertekenaars kunnen de formulieren op kantoor of thuis op een bekend apparaat bekijken, kunnen in hun eigen tempo lezen en kunnen de formulieren eenvoudig downloaden en delen met hun familie en zorgteam. Bovendien kunnen deelnemers met toegankelijkheidsvereisten inzoomen en schermlezers gebruiken.

eConsent Formulier maken en beheren

SiteVault biedt alle benodigde hulpmiddelen voor:

• Maak eConsent formulieren
• Bewerk eConsent formulieren
• Deel eConsent formulieren voor beoordeling
• Goedkeuren eConsent formulieren voor gebruik

Opties voor toestemming van de patiënt

Veeva eConsent biedt uw centrum verschillende toestemmingsopties, zodat u kunt voldoen aan de wensen van uw patiënten.

• Op afstand eConsent: Patiënten kunnen elektronisch ondertekenen vanaf een mobiel apparaat met behulp van de MyVeeva for Patients applicatie.
• On-centrum eConsent: Patiënten kunnen elektronisch ondertekenen op uw centrum met uw technologie.
• On-centrum Natte handtekening: U kunt een toestemmingsformulier afdrukken en uw patiënt laten ondertekenen.

eConsent Tracking en beheer

Zodra u het formulier hebt ondertekend, zijn de antwoordgegevens van eConsent voor u beschikbaar in een online weergave van het toestemmingsformulier. Deze worden in het systeem vastgelegd voor efficiënte beoordeling en zoekopdrachten.

Verbonden studies versus onafhankelijke studies

Verbonden studie: Een sponsor kan vereisen dat studie centra SiteVault en Veeva eConsent gebruikt om formulieren uit te wisselen en het proces van toestemming van de patiënt te beheren. In deze situaties stuurt de sponsor de centrum (via SiteVault) een uitnodiging om hun Veeva Klinische Vault te verbinden met de SiteVault van de centrum. Dit creëert een vereenvoudigde en veilige verbinding om documenten te delen voor beoordeling en goedkeuring.

Onafhankelijk: Een centrum kan ervoor kiezen om de toestemming van de patiënt voor één of alle onderzoeken te beheren met behulp van Veeva eConsent.

Over het maken of kopiëren van eConsent formulieren

U kunt een PDF-gebaseerd eConsent formulier maken door een document te maken van een Microsoft Word™-gebaseerd eConsent formulier door het.DOCX-bestand te uploaden naar Vault, of door een bestaand formulier te kopiëren.

Als u wilt samenwerken in Microsoft Word™ terwijl u een formulier maakt, raden we u aan een DOCX-bestand te uploaden naar Vault. Als u een Word-gebaseerd eConsent formulier gebruikt, bewerkt u het formulier in de Veeva eConsent editor om items zoals handtekeningblokken, vraagblokken, afbeeldingen en video's op te maken.

Wanneer u een document importeert in Vault om een eConsent formulier te maken, blijft de bestandsindeling behouden gedurende de levensduur van het formulier. Een.PDF eConsent formulier behoudt de.PDF-indeling in latere versies en een.DOCX eConsent formulier behoudt de.DOCX-indeling in latere versies.