Veeva eConsent stelt deelnemers aan studies, ondertekenaars en medewerkers van de site in staat om toestemmingsformulieren (ICFs) elektronisch te ondertekenen. Hierdoor is het niet meer nodig om de formulieren af te drukken en wordt het toestemmingsproces versneld. Deelnemers en hun ondertekenaars kunnen de formulieren op kantoor of thuis op een vertrouwd apparaat bekijken, in hun eigen tempo lezen en de formulieren eenvoudig downloaden en delen met hun familie en zorgteam. Daarnaast kunnen deelnemers met toegankelijkheidsbehoeften inzoomen en gebruikmaken van schermlezers.
Aanmaken en beheren van eConsent formulieren
SiteVault biedt alle benodigde tools om:
- Maak eConsent formulieren aan
- eConsent formulieren bewerken
- Deel de eConsent formulieren ter beoordeling.
- eConsent consentformulieren goedkeuren voor gebruik
Opties voor patiëntentoestemming
Veeva eConsent biedt uw site verschillende toestemmingsopties, zodat u tegemoet kunt komen aan de wensen van uw patiënten.
- Elektronische eConsent op afstand: Patiënten kunnen elektronisch tekenen via een mobiel apparaat met behulp van de MyVeeva for Patients -app.
- eConsent op locatie: Patiënten kunnen op uw site elektronisch tekenen met behulp van uw technologie.
- Handtekening ter plaatse: U kunt een toestemmingsformulier afdrukken dat uw patiënt kan ondertekenen.
Om de ervaring op afstand te bekijken, kunt u de interactieve demo van eConsent op afstand raadplegen.
Het volgen en beheren van eConsent
Na ondertekening zijn de details van uw eConsent -reactie beschikbaar in een online weergave van het toestemmingsformulier en worden ze in het systeem vastgelegd voor efficiënte inzage en zoekdoeleinden. Het is wellicht nuttig om te weten dat de tijdzone die voor alle handtekeningen in een ondertekend ICF wordt geregistreerd, gebaseerd is op de locatie van de onderzoekslocatie. Deze tijdzone komt mogelijk niet overeen met de tijdzone van de actieve gebruiker of met de tijdzone die aan de gebruiker wordt getoond in SiteVault.
eConsent documentformaten (eConsent type)
eConsent formulieren kunnen worden geüpload als PDF-bestand of als DOCX-bestand (Word). Wanneer u een document in SiteVault importeert om een eConsent formulier te maken, blijft het bestandsformaat behouden gedurende de hele levensduur van het formulier (inclusief latere versies). Na het uploaden kunt u de eConsent editors van SiteVault gebruiken om vragen en handtekeningen toe te voegen.
eConsent redacteuren
PDF-gebaseerde eConsent
Met de PDF-gebaseerde eConsent Editor kunnen site vragen en handtekeningen rechtstreeks over PDF-toestemmingsformulieren plaatsen. Door IRB-goedgekeurde PDF-toestemmingsformulieren te uploaden, worden extra IRB-beoordelingen na digitalisering vermeden.
Aangepaste eConsent toestemmingsbuilder (Microsoft Word™)
U kunt een eConsent toestemmingsformulier maken door inhoud uit een Word-document te importeren en deze in de Custom eConsent Builder te bewerken om elementen zoals handtekeningblokken, vraagblokken, afbeeldingen en video's op te maken.
Browser- en apparaatvereisten
Om de eConsent editors optimaal te kunnen gebruiken, dient uw browser en apparaat aan de volgende vereisten te voldoen:
- Browser: We raden aan om een desktopbrowser te gebruiken voor de editors. Je hebt de beste ervaring met Google Chrome, Microsoft Edge of Mozilla Firefox.
- Pop-upblokkering: Als u Apple Safari of Mozilla Firefox gebruikt om een eConsent formulier te bewerken, moet u uw browser zo configureren dat pop-ups van de SiteVault -website worden toegestaan.
- Resolutie: Als uw scherm smaller is dan 960 pixels breed, of als u inzoomt tot een equivalente breedte, kunt u mogelijk bepaalde functies niet gebruiken, zoals de inhoudsopgave en de knoppen voor opslaan in SiteVault of inchecken.
