Een leeg ICF, met als documenttype Informed Consent Form (Blank), is het ICF dat u bewerkt om uw ICF inhoud op te nemen, te bespreken met uw IRB en goed te keuren voor gebruik in uw onderzoek.

Een blanco ICF is als een sjabloon ICF voor een specifieke studie. Ondertekende ICFs voor deelnemers worden gemaakt met behulp van de meest recent goedgekeurde versie van de blanco ICF.

De tijdelijke ICF wordt opgeslagen in de documenten van een deelnemer als een Informed Consent Form (Signed)-document wanneer u een blanco ICF naar een deelnemer stuurt. Het wordt in SiteVault geüpdatet om de handtekening van de patiënt of blanco handtekeningregels op te nemen wanneer de deelnemer het formulier ondertekent of afwijst in MyVeeva for Patients.

Het ondertekende ICF, dat een documenttype heeft van Informed Consent Form (Signed), is het ICF met de handtekening van de patiënt die het personeel van de site medeondertekent. Het kan worden herleid tot de blanco ICF versie die de patiënt heeft ondertekend en vice versa. ICFs die door de deelnemer worden afgewezen, worden ook bewaard als een document met het documenttype Informed Consent Form (Blank), maar de handtekeningregels zijn leeg.

Wanneer u een nieuwe versie van een leeg ICF waarop een ondertekend ICF is gebaseerd, naar een deelnemer stuurt, wordt het ondertekende ICF van de deelnemer geüpgraded en doorloopt het opnieuw het voltooiingsproces in MyVeeva for Patients en SiteVault.

Een eConsent -formulier is een elektronisch ICF dat kan worden bewerkt in de Veeva eConsent editor en kan worden ondertekend door de deelnemer in MyVeeva for Patients. Het veld Veeva eConsent is automatisch ingesteld op Ja op eConsent -formulieren, wat ze onderscheidt van papieren ICFs. eConsent formulieren bevatten zowel een.PDF-weergave als een Veeva eForm, wat een JSON-bestand is dat de informatie voor het elektronische formulier bevat.

MyVeeva for Patients is de applicatie waarin deelnemers en hun ondertekenaars eConsent formulieren bekijken en invullen. Zie de volgende helponderwerpen voor meer informatie:

• MyVeeva for Patients Help
• MyVeeva for Patients in SiteVault Help

De Veeva eConsent -editor wordt geopend wanneer u Edit eConsent selecteert in het menu All Actions op een lege ICF. Hiermee kunt u inhoud toevoegen, bewerken en verwijderen uit de ICF.