eConsent

Een blanco ICF, met als documenttype 'Informed Consent Form (Blank)', is de ICF die u bewerkt om uw ICF inhoud toe te voegen, die u vervolgens met uw ethische commissie bespreekt en die u laat goedkeuren voor gebruik in uw onderzoek.

Een blanco informed consent-formulier ( ICF) is als een sjabloon voor een specifiek onderzoek. Ondertekende ICFs voor deelnemers worden opgesteld aan de hand van de meest recent goedgekeurde versie van het blanco ICF.

Het placeholder- ICF wordt opgeslagen in de documenten van een deelnemer als een 'Informed Consent Form (Signed)'-document wanneer u een blanco ICF naar een deelnemer stuurt. Het wordt in SiteVault geüpdatet om de handtekening van de patiënt of lege handtekeningregels toe te voegen wanneer de deelnemer het formulier ondertekent of afwijst in MyVeeva for Patients.

Het ondertekende ICF, met als documenttype 'Informed Consent Form (Signed)', is het ICF met de handtekening van de patiënt, die door het personeel van de site wordt medeondertekend. Het kan worden gekoppeld aan de blanco versie van het ICF die de patiënt heeft ondertekend en vice versa. ICFs die door de deelnemer worden afgewezen, worden ook bewaard als document met het documenttype 'Informed Consent Form (Blank)', maar de handtekeningvelden zijn blanco.

Wanneer u een nieuwe versie van een blanco ICF, waarop een ondertekende ICF is gebaseerd, naar een deelnemer stuurt, wordt de ondertekende ICF van de deelnemer bijgewerkt en doorloopt deze opnieuw het voltooiingsproces in MyVeeva for Patients en SiteVault.

Een eConsent formulier is een elektronisch ICF) dat kan worden bewerkt in de Veeva eConsent editor en ondertekend door de deelnemer in MyVeeva for Patients. Het Veeva eConsent veld is automatisch ingesteld op 'Ja' op eConsent -formulieren, wat ze onderscheidt van papieren ICFs. eConsent formulieren bestaan ​​uit een.PDF-versie en een Veeva eForm, een JSON-bestand met de informatie voor het elektronische formulier.

MyVeeva for Patients is de applicatie waarin deelnemers en hun gemachtigden eConsent toestemmingsformulieren bekijken en invullen. Zie de volgende help-onderwerpen voor meer informatie:

• MyVeeva for Patients Hulp
• MyVeeva for Patients - Hulpmiddelen in SiteVault Help

De Veeva eConsent editor wordt geopend wanneer u 'eConsent bewerken' selecteert in het menu 'Alle acties' op een leeg ICF. Hiermee kunt u inhoud aan het ICF toevoegen, bewerken en verwijderen.