Een leeg ICF, met als documenttype Formulier voor geïnformeerde toestemming (leeg), is het ICF dat u bewerkt om uw ICF inhoud op te nemen, te bespreken met uw IRB en goed te keuren voor gebruik in uw onderzoek.

Een blanco ICF is vergelijkbaar met een sjabloon ICF voor een specifieke studie. Ondertekende ICFs voor deelnemers worden aangemaakt met behulp van de meest recent goedgekeurde versie van het blanco ICF.

Het tijdelijke ICF wordt opgeslagen in de documenten van een deelnemer als een 'Informed Consent Form (Signed)'-document wanneer u een leeg ICF naar een deelnemer stuurt. In SiteVault is het aangepast om de handtekening van de patiënt of lege handtekeningregels op te nemen wanneer de deelnemer het formulier in MyVeeva for Patients ondertekent of afwijst.

Het ondertekende ICF, met het documenttype 'Informed Consent Form (Signed'), is het ICF met de handtekening van de patiënt dat door het ziekenhuispersoneel wordt medeondertekend. Het is te herleiden tot de blanco ICF versie die de patiënt heeft ondertekend en vice versa. ICFs die door de deelnemer worden afgewezen, worden ook bewaard als document met het documenttype 'Informed Consent Form (Leeg), maar de handtekeningregels zijn leeg.

Wanneer u een nieuwe versie van een leeg ICF waarop een ondertekend ICF is gebaseerd, naar een deelnemer verzendt, wordt het ondertekende ICF van de deelnemer geüpgraded en doorloopt het opnieuw het voltooiingsproces in MyVeeva for Patients en SiteVault.

Een eConsent -formulier is een elektronisch ICF dat kan worden bewerkt in de Veeva eConsent editor en kan worden ondertekend door de deelnemer in MyVeeva for Patients. Het veld Veeva eConsent staat automatisch op Ja in eConsent -formulieren, wat ze onderscheidt van papieren ICFs. eConsent -formulieren bevatten zowel een.PDF-weergave als een Veeva eForm, een JSON-bestand met de informatie voor het elektronische formulier.

MyVeeva for Patients is de applicatie waarmee deelnemers en hun ondertekenaars eConsent -formulieren kunnen bekijken en invullen. Zie de volgende helponderwerpen voor meer informatie:

• MyVeeva for Patients
• MyVeeva for Patients voor patiëntenbronnen in SiteVault Help

De Veeva eConsent editor wordt geopend wanneer u eConsent bewerken selecteert in het menu 'Alle acties' op een leeg ICF. Hiermee kunt u inhoud aan het ICF toevoegen, bewerken en verwijderen.