Overzicht

Zodra de bezoekgroepen zijn gedefinieerd, voegt u de individuele bezoeken toe die deel uitmaken van elke fase, zoals beschreven in het studieprotocol.

Bezoeken toevoegen aan bezoekgroepen/fasen

Om bezoeken aan uw planning toe te voegen, volgt u onderstaande stappen:

1. Navigeer in de Schema-editor naar het tabblad Bezoeken. Uw gedefinieerde groepen/fasen staan links vermeld.
2. Selecteer Bezoeken bewerken om bezoeken aan een groep toe te voegen of te wijzigen.
3. Selecteer + Bezoek maken (of druk op Enter nadat u op Tab hebt gedrukt om te koppelen) om een nieuwe rij/bezoek aan de tabel toe te voegen.
4. Vul de gegevens van elk bezoek in:
   • Naam: Voer de naam van het bezoek in (bijv. screeningbezoek, basislijn, cyclus 1 dag 8 ).
   • Offsettype: definieert hoe dit bezoek zich verhoudt tot andere bezoeken:
     • Geen: Bezoeken die onafhankelijk gepland kunnen worden. Over het algemeen wordt dit type offset aanbevolen voor het eerste bezoek in een fase.
     • Vorig bezoek: Het bezoek wordt gepland ten opzichte van het bezoek dat er direct aan voorafgaat in de reeks. Dit is vooral handig wanneer verschillende branches samenkomen en het exacte voorafgaande bezoek kan variëren.
     • Specifiek bezoek: Het bezoek wordt gepland ten opzichte van een specifiek, geselecteerd bezoek eerder in het schema (bijv. dag 1 van de behandeling ). Voor bezoeken met specifieke timingrelaties worden specifieke bezoekverschuivingen geprefereerd boven vorig bezoek.
   • Offsetdagen: Voer het aantal dagen in na het genoemde bezoek (op basis van het door u gekozen Offsettype) waarop dit bezoek moet plaatsvinden.
     • Vroeg/Laat: Deze velden definiëren het toegestane tijdsbestek (in dagen, plus of min) rond de streefwaarde voor Offset Dagen. Als een bezoek bijvoorbeeld is gepland voor dag 14, maar kan plaatsvinden tussen dag 10 en dag 18, kunt u Offset Dagen instellen op 14, Vroeg op -4 en Laat op +4. Als uw protocol een bereik biedt (bijv. 0 tot 28 dagen vóór Bezoek 1 ), moet u mogelijk een streefwaarde voor de offsetdagen afleiden (bijv. de Offset Dagen instellen op de vroegst mogelijke dag en de Late offset op het verschil (\27) om het volledige tijdsbestek te bestrijken).
     • Best practice voor timing: CTMS gebruikt dagen voor een precieze planning. Hoewel protocollen weken of maanden kunnen aangeven, is het raadzaam deze om te rekenen naar dagen om aannames (bijv. 7-daagse weken, 30-daagse maanden) te voorkomen die tot onnauwkeurigheden kunnen leiden.
5. Wanneer u deze stappen voor elk bezoek in elke groep hebt gevolgd, selecteert u Opslaan.

Ad-hocbezoeken

CTMS bevat automatisch drie standaard ad-hocbezoektypen die niet kunnen worden verwijderd:

• Ongeplande bezoeken
• Bijwerkingen
• Vroege termijn.

Gebruik de bovenstaande stappen om aangepaste ad-hocbezoeken aan uw planning toe te voegen.