Wie kan deze taak uitvoeren?
- Beheerders en medewerkers van de Site met verlengde toestemming voor het ontwerpen en beheren van het studieprogramma
Overzicht
Zodra uw bezoekgroepen zijn gedefinieerd, voegt u de individuele bezoeken toe die elke fase vormen, zoals beschreven in het studieprotocol.
Voeg bezoeken toe aan bezoekgroepen/fasen
Om afspraken aan je planning toe te voegen, volg je de onderstaande stappen:
- Ga in de planningseditor naar het tabblad 'Bezoeken'. Uw gedefinieerde groepen/fasen worden aan de linkerkant weergegeven.
- Selecteer 'Bezoeken bewerken' om bezoeken aan een groep toe te voegen of te wijzigen.
- Selecteer + Bezoek aanmaken (of druk op Enter na het tabben om de link te openen) om een nieuwe rij/bezoek aan de tabel toe te voegen.
-
Vul de details van elk bezoek in:
- Naam: Voer de naam van het bezoek in (bijv. Screeningbezoek, Baseline, Cyclus 1 Dag 8 ).
-
Type offset:
Definieert hoe of of dit bezoek verband houdt met andere bezoeken:
- Geen: Bezoeken die onafhankelijk van elkaar kunnen worden ingepland. Over het algemeen wordt dit type afspraak met tussenpozen aanbevolen voor het eerste bezoek in een fase.
- Vorig bezoek: Het bezoek wordt gepland ten opzichte van het direct voorafgaande bezoek in de reeks, waardoor het vorige bezoek het ankerpunt vormt. Dit is met name handig wanneer verschillende takken samenkomen en het exacte voorafgaande bezoek kan variëren.
- Specifieke afspraak: De afspraak wordt ingepland ten opzichte van een specifieke, geselecteerde afspraak ergens eerder in het schema (bijv. Dag 1 van de behandeling ), waardoor deze geselecteerde afspraak het referentiepunt wordt. Voor afspraken met een specifieke timingrelatie hebben offsets voor specifieke afspraken de voorkeur boven offsets voor eerdere afspraken.
- Streefdatum en ankerbezoek: Hiermee wordt de gewenste timing voor de afspraak bepaald ten opzichte van het specifieke (of vorige) bezoek dat als ankerbezoek is geselecteerd.
-
Vroeg/Laat:
Deze velden definiëren de toegestane marge (in dagen, plus of min) rond de streefdatum. Als een bezoek bijvoorbeeld 14 dagen na een specifiek bezoek gepland staat, maar 4 dagen voor of na de streefdatum kan plaatsvinden, stelt u
'Vroeg'
in op -4 en
'Laat'
op +4.
- Beste praktijk voor timing: CTMS gebruikt dagen voor een nauwkeurige planning. Hoewel protocollen weken of maanden kunnen vermelden, is het raadzaam deze om te rekenen naar dagen om aannames (bijv. weken van 7 dagen, maanden van 30 dagen) te voorkomen die tot onnauwkeurigheden kunnen leiden.
- Nadat je deze stappen voor elk bezoek in elke groep hebt gevolgd, selecteer je 'Opslaan'.
- Opmerking: U kunt een bezoek naar een andere groep verplaatsen door het bijbehorende selectievakje aan te vinken en op de knop ' Verplaatsen naar' te klikken.
Ad-hocbezoeken
CTMS bevat automatisch drie standaard ad-hoc bezoektypen die niet kunnen worden verwijderd:
- Ongeplande bezoeken
- Bijwerkingen
- Vroege termijn.
Gebruik de bovenstaande stappen om aangepaste ad-hocbezoeken aan uw planning toe te voegen.
