모니터링

현장 직원 및 모니터 또는 CRA를 위한 모니터링 작업

업로드를 위한 소스 문서 준비

소스 문서 모니터링 및 관리 설정

모니터링을 위한 소스 문서를 만들기 전에 다음 단계를 완료하는 것이 좋습니다.

  • 사용자 계정: 사이트 관리자는 SiteVault 에서 소스 문서를 업로드, 관리 또는 액세스해야 하는 모든 연구팀 구성원을 위해 사용자 계정을 만들어야 합니다. 각 사용자에 대해 올바른 시스템 역할을 선택했는지 확인하십시오.
  • 연구: 사이트 관리자가 연구를 만들어야 합니다.
  • 연구 참여자: 연구 참여자를 연구에 추가합니다.
  • 모니터 액세스 허용: 사이트 관리자는 모니터에 대한 외부 사용자 계정을 만들고 연구에 할당해야 합니다. 그러면 모니터가 로그인하여 승인된 문서를 보고 검토를 완료할 수 있습니다.

업로드를 위한 소스 문서 준비

  1. 방문 관련 출처 문서와 별도로 동의서(ICF)와 기록을 스캔합니다.
  2. 여러 방문에서 방문 관련 소스 문서를 단일 스캔으로 결합할 수 있습니다. 이러한 경우, 더 효과적인 모니터 검토를 위해 30페이지를 넘지 않는 단위로 스캔합니다.
  3. 스캔한 문서를 참가자별 폴더로 정리합니다. 이를 통해 한 번에 한 참가자의 모든 문서를 업로드할 수 있습니다.
  4. 선택적으로, 날짜(YYYYMMDD 또는 DDMMMYYYY 형식), 이중 밑줄(__) 및 설명을 지정하여 스캔한 파일의 이름을 지정합니다(예: 20201221__Visits 3-5.pdf ). 이렇게 하면 SiteVault 에 업로드할 때 문서를 더 쉽게 식별할 수 있습니다. 파일 이름에 포함하는 날짜는 자동으로 종료 날짜 필드에 추가되고 설명은 업로드된 문서의 설명 필드에 추가됩니다.
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