원본 문서 모니터링 및 관리를 위한 설정
모니터링용 원본 문서를 생성하기 전에 다음 단계를 완료하는 것이 좋습니다.
- 사용자 계정: 사이트 관리자는 SiteVault 에서 원본 문서를 업로드, 관리 또는 접근해야 하는 모든 연구팀 구성원을 위해 사용자 계정을 생성해야 합니다. 각 사용자에게 올바른 시스템 역할을 선택 했는지 확인하십시오.
- 연구: 사이트 관리자는 연구를 생성해야 합니다.
- 연구 참여자: 연구에 참여자를 추가하세요.
- 모니터 접근 권한 부여: 사이트 관리자는 모니터를 위한 외부 사용자 계정을 생성하고 해당 계정을 연구에 배정해야 합니다. 이렇게 하면 모니터가 로그인하여 승인된 문서를 열람하고 검토를 완료할 수 있습니다.
업로드용 원본 문서 준비
- 진료 동의서(ICF)와 진료 기록은 진료 관련 원본 문서와 별도로 스캔하십시오.
- 여러 차례 방문에서 수집한 방문 관련 원본 문서를 하나의 스캔 파일로 통합할 수 있습니다. 이 경우, 보다 효율적인 모니터링 검토를 위해 30페이지씩 나누어 스캔하십시오.
- 스캔한 문서를 참가자별 폴더로 정리하세요. 이렇게 하면 한 번에 한 참가자의 모든 문서를 업로드할 수 있습니다.
- 선택적으로 스캔한 파일의 이름을 지정할 때 날짜(YYYYMMDD 또는 DDMMMYYYY 형식), 이중 밑줄(__), 설명을 함께 지정할 수 있습니다. 예를 들어, 20201221__Visits 3-5.pdf 와 같이 지정합니다. 이렇게 하면 SiteVault 에 업로드할 때 문서를 더 쉽게 식별할 수 있습니다. 파일 이름에 포함된 날짜는 자동으로 '종료 날짜' 필드에 추가되고, 설명은 업로드된 문서의 '설명' 필드에 추가됩니다.
