문서의 인증 사본 정의: "원본 기록의 사본(사용된 미디어 유형과 무관)으로, 원본과 동일한 정보(맥락, 내용 및 구조를 설명하는 데이터 포함)를 가지고 있음이 검증된(날짜가 기재된 서명 또는 검증된 프로세스를 통한 생성) 사본." - GCP에 대한 ICH 지침
SiteVault 문서를 인증 사본으로 분류하는 옵션을 제공합니다. 어떤 문서가 인증 사본으로 분류되어야 하는지는 사이트/조직에서 결정합니다. 전자 소스 또는 전자 건강 기록(EHR) 시스템에서 다운로드되었거나 SiteVault 에 업로드하기 전에 스캔된 문서는 원본 사본으로 간주됩니다. 데이터가 처음 수집된 파일인 경우(예: 방문 중에.DOCX 파일이 작성된 경우) 해당 문서는 원본 소스 문서로 간주됩니다.
사본으로 인증
문서는 업로드 중, 승인(최종화) 중 또는 승인 후에 사본으로 인증될 수 있습니다.
- 업로드 중 인증
- 마무리 중 인증
-
최종 승인 후 인증
- eBinder 학습: 문서 작업 메뉴에서 복사 인증 수행을 선택합니다.
- 문서 라이브러리: 모든 작업 메뉴에서 복사 인증 수행을 선택합니다.
인증된 사본 식별
인증 사본 필드는 문서가 사본으로 인증되었는지 여부를 확인합니다.
공증 사본 찾기
인증 사본 문서 필드를 사용하여 인증 사본으로 분류된 문서를 찾으세요. 문서 라이브러리 및 eBinder 표(모든 작업 메뉴 > 열 편집)에 인증 사본 열을 추가하세요. 검색 위치에 따라 인증 사본 필드에 "예" 또는 "참"이 표시됩니다.
라이브러리 보기
eBinder 보기 학습
