모니터링

현장 직원 및 모니터 또는 CRA를 위한 모니터링 작업

문서 사본 인증

문서의 인증 사본 정의: "원래 기록의 사본(사용된 미디어 유형과 무관)으로, 컨텍스트, 내용 및 구조를 설명하는 데이터를 포함하여 원본과 동일한 정보를 가지고 있는지 검증된(즉, 날짜가 적힌 서명 또는 검증된 프로세스를 통한 생성) 사본입니다." - GCP에 대한 ICH 가이드라인

SiteVault 문서를 인증 사본으로 분류할 수 있는 옵션을 제공합니다. 인증 사본이 필요한 문서는 사이트/조직에서 결정합니다. 문서는 전자 소스 또는 전자 건강 기록(EHR) 시스템에서 다운로드되었거나 SiteVault 에 업로드되기 전에 스캔된 경우 소스 사본으로 간주됩니다. 문서는 데이터가 원래 캡처된 파일인 경우(예: 방문 중에.DOCX 파일이 완성된 경우) 원본 소스 문서로 간주됩니다.

사본으로 인증

문서는 업로드 또는 마무리하는 동안 사본으로 인증될 수 있습니다. 마무리된 문서는 새 초안을 만들어 사본으로 인증될 수 있습니다. 자세한 내용은 마무리된 문서의 사본 인증을 참조하세요.

인증된 사본 식별

인증사본 필드는 문서가 사본으로 인증되었는지 여부를 확인합니다.

인증된 사본 필드

공증 사본 찾기

인증 사본 문서 필드를 사용하여 인증 사본으로 분류된 문서를 찾습니다. 인증 사본 열을 문서 라이브러리 및 eBinder 표(모든 작업 메뉴 > 열 편집)에 추가합니다. 인증 사본은 검색하는 위치에 따라 인증 사본 필드에 "예" 또는 "참"이 표시됩니다.

라이브러리 보기

인증된 사본 칼럼 - 도서관

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