공증 사본의 정의: “원본 기록물의 사본으로서, 원본과 동일한 정보(맥락, 내용, 구조를 설명하는 데이터 포함)를 담고 있음이 검증된 사본(사용된 매체의 종류와 관계없이, 예를 들어 날짜가 기재된 서명이나 검증된 절차를 통해 생성된 사본).” - ICH GCP 가이드라인
SiteVault 문서를 인증 사본으로 분류하는 옵션을 제공합니다. 인증 사본이 필요한 문서를 결정하는 것은 해당 사이트/단체에 달려 있습니다. 문서가 전자 소스 또는 전자 건강 기록(EHR) 시스템에서 다운로드되었거나 SiteVault 에 업로드하기 전에 스캔된 경우 해당 문서는 원본 사본으로 간주됩니다. 문서가 원본 소스 문서인 경우는 해당 데이터가 원래 캡처된 파일(예: 진료 중에 작성된.DOCX 파일)입니다.
사본임을 인증합니다
문서는 업로드 중, 승인(최종 확정) 중 또는 승인 후에 사본 인증을 받을 수 있습니다.
- 업로드 중 인증
- 최종 확정 단계에서 인증
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최종 승인 후 인증
- eBinder 학습: 문서 작업 메뉴에서 "사본 인증 수행"을 선택하십시오.
- 문서 라이브러리: 모든 작업 메뉴에서 복사 인증 실행을 선택합니다.
공증된 사본을 확인하십시오
'공증 사본' 항목은 해당 문서가 사본으로 공증되었는지 여부를 확인합니다.
공증된 사본 찾기
인증 사본으로 분류된 문서를 찾으려면 '인증 사본' 문서 필드를 사용하십시오. 문서 라이브러리 및 eBinder 테이블에 '인증 사본' 열을 추가하세요(모든 작업 메뉴 > 열 편집). 검색 위치에 따라 인증 사본 필드에 '예' 또는 '참'이 표시됩니다.
라이브러리 보기
eBinder 보기 학습
