이러한 빠른 참조 요약은 SiteVault의 가장 유용한 기능에 대한 개요를 제공하며, 각 기능의 구조와 이점을 강조합니다. 또한 기능과 규정 준수에 대한 자주 묻는 질문에 대한 답변도 제공합니다.
특징 | 설명 | 의지 |
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디지털 위임 | 디지털 위임 기능을 사용하면 사이트의 사용자가 SiteVault 에서 직접 책임을 위임하고, 수락하고, 승인할 수 있으며, SiteVault 사용자를 대신하여 DoA 로그 문서를 만들거나 업데이트합니다. | 열려 있는 |
문서 버전 스태킹 | SiteVault 에 이미 있는 문서를 업데이트하거나 교체해야 하는 경우 가장 좋은 방법은 새 문서를 만드는 대신 기존 문서 위에 새 버전의 문서를 쌓는 것입니다. | 열려 있는 |
전자서명(eSignature) | 전자 서명은 사용자가 승인 작업을 완료하고 문서에 전자적으로 서명할 수 있는 방법을 제공합니다. SiteVault 의 전자 서명은 비생체 인식이며 두 가지 개별 구성 요소(사용자 ID와 비밀번호)를 적용해야 하며 생체 인식을 기반으로 하지 않는 전자 서명에 대한 식품의약국(FDA)의 21 CFR Part 11 section §11.200 요구 사항을 준수합니다. | 열려 있는 |
SiteVault 로 모니터링 | SiteVault 는 모니터링 워크플로 및 대시보드를 사용하여 검토를 위해 준비된 문서에 대한 보다 높은 투명성을 제공하는 사이트 제어 액세스가 가능한 환경입니다. | 열려 있는 |
리뷰를 읽고 이해하세요 | SiteVault 직원에게 읽고 이해할 수 있는 검토를 위해 문서를 보낼 수 있는 기능을 제공합니다. 이 검토 프로세스에는 사용자가 SiteVault 내에서 문서를 읽고 이해했다는 증명이 포함되어 문서나 비디오에 대한 자체 교육 증거를 기록합니다. | 열려 있는 |
SiteVault 보안 매트릭스 | 보안은 SiteVault의 가장 중요한 기능 중 하나입니다. 이 문서에서는 사용자가 할당된 보안 권한에 따라 SiteVault 내에서 완료할 수 있는 다양한 활동을 설명합니다. | 열려 있는 |
SiteVault 사용자 액세스 가이드 | 보안은 SiteVault의 가장 중요한 기능 중 하나입니다. 이 흐름도는 사용자의 사용 사례 요구 사항에 따라 어떤 보안 권한을 할당해야 하는지 결정하는 데 도움이 됩니다. | 열려 있는 |