이 간편 참조 요약은 SiteVault의 가장 유용한 기능에 대한 개요를 제공하며, 각 기능의 구조와 이점을 강조합니다. 또한 기능 및 규정 준수와 관련된 자주 묻는 질문에 대한 답변도 제공합니다.
| 특징 | 설명 | 의지 |
|---|---|---|
| 디지털 위임 | 디지털 위임 기능을 사용하면 사이트 사용자가 SiteVault 에서 직접 책임을 위임, 수락 및 승인할 수 있으며, SiteVault DoA 로그 문서를 자동으로 생성하거나 업데이트합니다. | 열려 있는 |
| 문서 버전 스태킹 | SiteVault 에 이미 존재하는 문서를 업데이트하거나 교체해야 하는 경우, 새 문서를 생성하는 대신 기존 문서 위에 새 버전의 문서를 추가하는 것이 가장 좋습니다. | 열려 있는 |
| 전자 서명(e서명) | 전자 서명은 사용자가 승인 작업을 완료하고 문서에 전자 서명을 할 수 있는 방법을 제공합니다. SiteVault 의 전자 서명은 생체 인식을 사용하지 않으며 두 가지 구성 요소(사용자 ID와 비밀번호)를 입력해야 합니다. 이는 미국 식품의약국(FDA)의 21 CFR Part 11 섹션 §11.200에 명시된 생체 인식 기반이 아닌 전자 서명 요건을 준수합니다. | 열려 있는 |
| SiteVault 이용한 모니터링 | SiteVault 는 사이트별 접근 제어가 가능한 환경으로, 모니터링 워크플로 및 대시보드를 통해 검토 준비가 완료된 문서를 투명하게 확인할 수 있도록 지원합니다. | 열려 있는 |
| 읽고 이해하기 리뷰 | SiteVault 직원들이 문서를 읽고 이해했는지 검토할 수 있도록 문서를 전송하는 기능을 제공합니다. 이 검토 과정에는 사용자가 SiteVault 내에서 문서를 읽고 이해했음을 확인하는 인증 절차가 포함되어 있어 문서나 동영상에 대한 자체 교육 증거를 기록할 수 있습니다. | 열려 있는 |
| SiteVault 보안 매트릭스 | 보안은 SiteVault의 가장 중요한 기능 중 하나입니다. 이 문서에서는 사용자에게 할당된 보안 권한에 따라 SiteVault 내에서 수행할 수 있는 다양한 활동에 대해 설명합니다. | 열려 있는 |
| SiteVault 사용자 액세스 가이드 | 보안은 SiteVault의 가장 중요한 기능 중 하나입니다. 이 순서도는 사용자의 사용 사례 요구 사항에 따라 어떤 보안 권한을 부여해야 하는지 결정하는 데 도움이 됩니다. | 열려 있는 |
