참가자에게 eConsent 동의서를 보내기 전에 다음 전제 조건을 충족해야 합니다.
사전 동의서(ICF) 작성 요건
- 사용 승인 상태의 버전이 하나 이상 있어야 합니다.
- 연구 문서 필드에는 하나의 연구 이름만 입력해야 합니다.
- eConsent 문서 필드에는 반드시 "예"를 입력해야 합니다. 이렇게 하면 해당 양식이 eConsent ICF 아닌 전자 ICF 나타냅니다.
- 언어 문서 필드는 문서 내용의 언어를 정확하게 반영해야 합니다.
- ICF 참가자의 서명을 기다리는 등 진행 중인 상태여서는 안 됩니다.
참가자 및 서명자 필수 요건
- 참가자 언어를 지정하면 검색 결과를 해당 언어에 맞는 문서 옵션으로 좁힐 수 있습니다. 해당 언어로 된 문서가 없는 경우 목록에서 원하는 언어 문서를 선택하십시오.
- 참가자 기록은 환자 기록 과 연결되어 있어야 합니다.
- 해당되는 경우, 후견인, 증인 또는 간병인과 같은 추가 서명자 에 대한 기록을 작성하십시오.
서명 옵션 필수 조건
참가자/환자 또는 추가 서명자는 다음 옵션 중 하나를 사용하여 양식에 서명할 수 있어야 합니다.
- 대면 또는 원격 서명: MyVeeva for Patients 계정( MyVeeva for Patients 앱용)을 사용하여 eConsent 동의서를 검토하고 서명하세요.
- 사이트 에서 직접 서명: 사이트 에서 전자 서명 또는 서면 서명을 하십시오.
