SiteVault 와 eConsent 도구를 사용하면 기존 양식을 업로드하거나 새 양식을 생성하고 연구 요구 사항에 맞게 편집할 수 있습니다. eConsent 양식은 PDF 또는 DOCX(Word) 파일 형식일 수 있습니다. PDF 기반 동의서를 사용하는 경우, 사용자는 사전 승인된 PDF 동의서 파일에 질문 및 서명 요소를 직접 오버레이할 수 있으므로 IRB 승인을 받은 ICFs 수정 없이 사용할 수 있습니다.
eConsent 편집기 및 작성 도구
PDF 기반 eConsent 편집기
사용을
권장합니다.
사이트 사용자는 질문 및 서명 요소를 PDF 동의서 양식에 직접 오버레이할 수 있습니다. IRB 승인을 받은 PDF 동의서를 업로드하면 디지털화 후 추가 IRB 검토를 피할 수 있습니다. 제공된 문서가 Word 문서인 경우,
[다른 이름으로 저장] 기능을 사용하여 PDF로 저장한 후
PDF 기반 eConsent 편집기를 사용하십시오.
맞춤형 eConsent 작성기 (DOCX / Microsoft Word™)
Word 문서에서 콘텐츠를 가져와 사용자 지정 eConsent 작성기에서 편집을 완료하여 eConsent 동의서를 만들 수 있습니다. 작성기를 사용하여 서명란, 질문란, 이미지, 비디오와 같은 디지털 관련 항목을 추가할 수 있습니다. eConsent 공유 코드를 사용하거나 SiteVault 전자 양식(JSON)을 업로드하여 콘텐츠를 가져올 수도 있습니다. 가져오기에 대한 자세한 내용은
사용자 지정 eConsent 작성기의 동의서 가져오기를
참조하세요.
IRB 승인 문서를 빌더를 사용하여 편집하는 경우 추가 검토가 필요할 수 있습니다. IRB 승인 동의서에 동의 요소를 추가 하려면 PDF 기반 eConsent 편집기를 사용하여 Word 문서를 PDF로 저장 하십시오.
1단계: 새 양식을 선택하거나 업로드하세요
기존 양식을 업로드하거나 새 양식을 생성하여 연구 요구 사항에 맞게 편집하세요. SiteVault 양식의 내용을 가져오지만 서명과 응답을 입력받으려면 수동으로 조정해야 합니다.
- 연구 자료 페이지로 이동하세요.
- 연구를 선택하세요.
- 동의서를 선택하세요.
- eConsent 선택하고 추가하세요.
-
eConsent 유형을
선택하세요. 이 선택에 따라 다음 단계에서 사용할 수 있는 옵션이 결정됩니다.
-
다음 중에서 선택하세요:
-
간단한 PDF 기반 eConsent
(서명 및 질문 요소를 PDF에 오버레이)
- 제공된 문서가 Word 문서인 경우, ' 다른 이름으로 저장'을 사용하여 PDF로 저장한 다음, 간편 PDF 기반 eConsent 사용하십시오.
- 맞춤형 eConsent 작성기 (워드 문서에 양식 구조 구축)
-
간단한 PDF 기반 eConsent
(서명 및 질문 요소를 PDF에 오버레이)
-
다음 중에서 선택하세요:
- 다음을 선택하세요.
-
다음 옵션 중에서 선택하세요:
- ICFs 찾아보기: SiteVault 에 이미 있는 동의서를 선택하세요.
-
새 문서 업로드:
컴퓨터에 로컬로 저장된 새 문서를 업로드하세요.
- 업로드할 파일이 Word 문서(DOCX)인 경우, 먼저 Word 문서 서식 요구 사항을 검토하십시오.
-
아래 안내에 따라 모든 항목을 작성하십시오.
- 문서 작성일: 기본 날짜(오늘)가 적절하지 않은 경우, 적절한 날짜를 선택하십시오. 해당되는 경우, IRB 승인일을 고려하십시오.
- 언어: 기본 언어와 다른 경우, 적절한 문서 언어를 선택하십시오.
- 설명: 이 문서에 대한 구체적인 세부 정보를 포함하십시오.
- 편집기 실행을 선택하세요.
2단계: 양식 섹션, 헤더 및 질문 편집
-
간편한 PDF 기반 eConsent
PDF eConsent 양식에 서명 및 질문 요소를 추가 하려면 PDF eConsent 양식 편집을 참조하세요. -
맞춤형 eConsent 작성기
승인을 위해 Word(DOCX) eConsent 양식을 편집하고, 구조를 만들고, 구성 요소를 추가하려면 DOCX 전자 eConsent 양식 편집을 참조하세요.
3단계: 사용에 대한 eConsent 승인
전자동의서 사용 eConsent 부분을 참조하십시오.
