SiteVault 와 eConsent 도구를 사용하면 기존 양식을 업로드하거나 새 양식을 만들고 연구의 필요에 맞게 편집할 수 있습니다. eConsent 양식은 PDF 또는 DOCX(Word) 파일 형식으로 제공됩니다. PDF 기반 동의서를 사용하는 경우, 사용자는 사전 승인된 PDF 동의 파일에 질문과 서명 요소를 직접 오버레이하여 IRB 승인 ICFs 수정하지 않고 사용할 수 있습니다.

eConsent 편집기 및 빌더 도구

PDF 기반 eConsent 편집기 권장
사이트 사용자는 PDF 동의서에 질문과 서명 요소를 직접 오버레이할 수 있습니다. IRB에서 승인한 PDF 동의서를 업로드하면 디지털화 후 추가적인 IRB 검토를 피할 수 있습니다. 제공된 문서가 Word 문서인 경우, PDF 기반 eConsent 편집기를 사용하려면 '다른 이름으로 저장'을 사용하여 PDF로 저장하세요.

맞춤형 eConsent 빌더(DOCX/Microsoft Word™)
Word 기반 문서에서 콘텐츠를 가져와서 eConsent 양식을 만들고 사용자 지정 eConsent 빌더에서 편집을 완료할 수 있습니다. 이 빌더를 사용하여 서명란, 질문란, 이미지, 비디오 등 디지털 관련 항목을 추가할 수 있습니다. eConsent 공유 코드를 사용하여 콘텐츠를 가져오거나 SiteVault eForm(JSON)을 업로드할 수도 있습니다. 가져오기에 대한 자세한 내용은 사용자 지정 eConsent 빌더에서 동의 양식 가져오기를 참조하세요.

IRB 승인 문서를 Builder를 사용하여 편집할 경우 추가 검토가 필요할 수 있습니다. PDF 기반 eConsent Editor를 사용하여 IRB 승인 동의서에 동의 요소를 오버레이 하려면 '다른 이름으로 저장'을 사용하여 Word 문서를 PDF로 저장하세요.

1단계: 새 양식 선택 또는 업로드

기존 양식을 업로드하거나 새 양식을 만들어 연구 요구에 맞게 편집하세요. SiteVault 양식의 콘텐츠를 가져오지만, 서명과 응답을 수집하려면 수동 조정이 필요합니다.

1. 연구 로 이동합니다.
2. 연구를 선택하세요.
3. 동의서를 선택하세요.
4. + eConsent 추가를 선택하세요.
5. 'eConsent 유형'을 선택하세요. 이 선택에 따라 다음 단계에서 사용 가능한 옵션이 결정됩니다.
   • 다음 중에서 선택하세요:
     • 간단한 PDF 기반 eConsent (PDF에 서명 및 질문 요소 오버레이)
       • 제공된 문서가 Word 문서인 경우 ' 다른 이름으로 저장'을 사용하여 PDF로 저장하고 '간단한 PDF 기반 eConsent 사용하세요.
     • 사용자 정의 eConsent 빌더 (Word 문서로 양식 구조 구축)
6. 다음을 선택하세요.
7. 다음 옵션 중에서 선택하세요:
   • ICFs 찾아보기: SiteVault 에 이미 있는 동의서를 선택하세요.
   • 새 문서 업로드: 컴퓨터에 로컬로 저장된 새 문서를 업로드합니다.
     • 업로드할 문서가 Word 문서(DOCX)인 경우 먼저 Word 문서 서식 요구 사항을 검토하세요.
     • 아래 지침에 따라 필드를 완성하세요.
       • 문서 작성일: 기본 날짜(오늘)가 적절하지 않은 경우, 적절한 날짜를 선택하세요. 해당되는 경우 IRB 승인일을 고려하세요.
       • 언어: 기본 언어와 다른 경우 적절한 문서 언어를 선택하세요.
       • 설명: 이 문서에 대한 구체적인 내용을 포함합니다.
8. 편집기 실행을 선택합니다.

2단계: 양식 섹션, 헤더 및 질문 편집

• 간단한 PDF 기반 eConsent
  PDF eConsent 양식에 서명 및 질문 요소를 오버레이 하려면 PDF eConsent 양식 편집을 참조하세요.
• 맞춤형 eConsent 빌더
  승인을 위해 Word(DOCX) eConsent 양식을 편집 하고 구조를 구축하고 구성 요소를 추가하려면 DOCX eConsent 양식 편집을 참조하세요.

3단계: 사용에 대한 eConsent 승인

사용을 위한 eConsent 양식 승인을 참조하세요.