ドキュメントの認証コピーの定義： 「原本と同じ情報（文脈、内容、構造を記述するデータを含む）が含まれていることが検証された（日付付き署名または検証済みプロセスによる生成などによって）原本のコピー（使用された媒体の種類に関係なく）」 - ICH GCPガイドライン

SiteVault、完成したドキュメントを認証コピーとして分類するオプションを提供しています。認証コピーが必要となるドキュメントの決定は、施設/組織が行います。電子ソースまたは電子健康記録（EHR）システムからダウンロードされたドキュメント、またはSiteVaultにアップロードされる前にスキャンされたドキュメントは、ソースのコピーとみなされます。データが最初にキャプチャされたファイル（例えば、来院中に.DOCX ファイルが完成した場合）は、オリジナルのソースドキュメントとみなされます。

ステップ1: 新しい下書きを作成する

完成したドキュメントは、新しい下書きを作成し、完成時にそのドキュメントをコピーとして認証することでコピーとして認証できます。

1. ドキュメントライブラリ 内のドキュメントにアクセスします。
2. [すべてのアクション] メニューから、 [+ 下書きを作成] を選択します。

   

3. ファイルの作成方法を選択します。

   

4. 必要に応じて説明を入力します。
5. [作成] を選択します。

ステップ2：コピーとして確定し認証する

1. ドキュメントライブラリ 内のドキュメントにアクセスします。
2. [すべてのアクション] メニューから、 [ステータスを {XXXX} に変更] を選択します。ここで、XXXX はドキュメントタイプの最終ステータスです。

   

3. ドキュメントの日付 を選択します。
4. 必要に応じて説明を入力します。
5. [追加アクション] ドロップダウンから、 [コピー認証の実行] を選択します。

   

6. [保存] を選択します。