概要
Site ConnectはVeeva Clinical Vaultの拡張機能であり、治験実施施設に、試験依頼者やCROとの連携のための標準的かつ施設中心のユーザーインターフェースを提供します。Site Site Connectは、試験の開始、実施、そして終了まで、試験情報を交換するためのシンプルで一貫性のあるメカニズムです。 治験試験依頼者またはCROから、治験実施施設のスタッフにSite Connectの利用を依頼することができます。
SiteVaultユーザーは、 SiteVaultをSite Connectに接続して、試験依頼者または CRO にドキュメントをアップロードしたり、 Site Connect内からSiteVaultに直接ドキュメントを提出したりできます。
Site Connectの詳細については、 Site Connectヘルプ を参照してください。
Site Connect ConnectをSiteVaultに接続
Site Connect を使用すると、試験をSiteVaultに接続して、試験ドキュメントをeISFにシームレスに交換および提出することができます。
- この機能を使用するには、有効な ユニバーサル施設番号 (USN) にアクセスできる施設ユーザーである必要があります。
- 接続するには、試験がすでにSiteVaultに存在している必要があります。
Site Connect Connect の試験をSiteVaultの試験に接続するには:
- Site Connect > 施設 Home に移動します。
- 右上隅にある [SiteVaultに接続] ボタンをクリックします。
- SiteVaultへの接続 ダイアログに USN を入力します。
- ［続行］ をクリックします。
- SiteVault内で適切な試験を選択します。SiteVault 内に試験が存在しない場合は、 SiteVault内で作成します。その後、 「 SiteVaultに接続」を クリックします。
- ［続行］ をクリックします。
Site ConnectがSiteVaultに接続され、試験ドキュメントの交換を開始できるようになりました。以下のシナリオではエラーが発生します。
- USN は、選択された試験の別の試験実施施設で既に使用されています。
- あなたは USN に関連付けられた施設ユーザーではありません。
- SiteVaultへのアクセス権がありません。
エラーが発生した場合は、 Site Support にお問い合わせください。
注: [SiteVaultに接続] を クリックすると、個々の試験に適用され、 Site Connect内のすべての試験がSiteVaultに接続されるわけではありません。
Site ConnectおよびSiteVaultにおける権限の制限
Site ConnectとSiteVaultの権限は、異なるシステムと管理者によって管理されます。そのため、一方のシステムでユーザーが制限付きドキュメントにアクセスできたとしても、もう一方のシステムでも同じアクセス権限が割り当てられるとは限りません。異なる権限の組み合わせにおける想定される動作については、以下の表をご覧ください。
| 制限された権限 | Site Connectの動作 | SiteVaultの動作 |
|---|---|---|
| 制限付きアクセスなし |
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| 両方で制限付きアクセスあり |
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Site Connectで制限付きアクセスあり SiteVaultで制限付きアクセスなし |
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Site Connectで制限付きアクセスなし SiteVaultで制限付きアクセスあり |
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