概要
Site ConnectはVeeva Clinical Vaultの拡張機能であり、治験実施医療機関に、スポンサーやCROとの連携のための標準的かつ治験実施医療機関中心のユーザーインターフェースを提供します。Site Site Connectは、試験の開始、実施、そして終了まで、試験情報を交換するためのシンプルで一貫性のあるメカニズムです。 治験スポンサーまたはCROから、治験実施医療機関のスタッフにSite Connectの利用を依頼することができます。
SiteVaultユーザーは、 SiteVaultをSite Connectに接続して、スポンサーまたは CRO にドキュメントをアップロードしたり、 Site Connect内からSiteVaultに直接ドキュメントを提出したりできます。
Site Connectの詳細については、 Site Connectヘルプ を参照してください。
Site Connect ConnectをSiteVaultに接続
Site Connect を使用すると、研究をSiteVaultに接続して、研究ドキュメントをeISFにシームレスに交換および提出することができます。
- この機能を使用するには、有効な ユニバーサル サイト番号 (USN) にアクセスできるサイト ユーザーである必要があります。
- 接続するには、調査がすでにSiteVaultに存在している必要があります。
Site Connect Connect の調査をSiteVaultの調査に接続するには:
- Site Connect > Site Home に移動します。
- 右上隅にある [SiteVaultに接続] ボタンをクリックします。
- 「SiteVaultに接続」 ダイアログに USN を入力します。
- ［続行］ をクリックします。
- SiteVault内で適切なスタディを選択します。SiteVault 内にスタディが存在しない場合は、 SiteVault内で作成します。その後、 「 SiteVaultに接続」を クリックします。
- ［続行］ をクリックします。
Site ConnectがSiteVaultに接続され、研究ドキュメントの交換を開始できるようになりました。以下のシナリオではエラーが発生します。
- USN は、選択された研究の別の研究サイトですでに使用されています。
- あなたは USN に関連付けられたサイト ユーザーではありません。
- SiteVaultへのアクセス権がありません。
エラーが発生した場合は、 Site Support にお問い合わせください。
注: [SiteVaultに接続] を クリックすると、個々のスタディに適用され、 Site Connect内のすべてのスタディがSiteVaultに接続されるわけではありません。
Site ConnectとSiteVaultにおける権限の制限
Site ConnectとSiteVaultの権限は、異なるシステムと管理者によって管理されます。そのため、一方のシステムでユーザーが制限付きドキュメントにアクセスできたとしても、もう一方のシステムでも同じアクセス権限が割り当てられるとは限りません。異なる権限の組み合わせにおける想定される動作については、以下の表をご覧ください。
| 制限された権限 | Site Connectの動作 | SiteVaultの動作 |
|---|---|---|
| アクセス制限なし |
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| 両方のアクセス制限 |
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Site Connectのアクセス制限 SiteVaultではアクセス制限はありません |
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Site Connectではアクセス制限はありません SiteVaultのアクセス制限 |
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