eConsent

治験 人の参加者を管理し、同意書をデジタル化し、eConsent 人の参加者を管理します

MyVeeva for Patients リソース

Veeva eConsent は、接続された 治験 で使用するためにスポンサーによって提供されるか、またはすべての 治験 で使用するために有料アドオンとして SiteVault アカウントで有効にされる場合があります。詳細については、 Site Success チーム にお問い合わせください。

Veeva ePRO は、スポンサーが臨床業務で Veeva ePRO を使用している 治験実施施設 のみが利用できます。

MyVeeva for Patients、Veeva eConsent、および Veeva ePRO については、次のリソースが利用可能です。

ユーザー リソース 説明
MyVeeva for Patients ユーザー 支援

MyVeeva for Patients 支援 ウェブサイト ドキュメント では、アカウントの登録方法、eConsent フォームの記入方法、訪問の管理方法、ePRO (調査) の取得方法など、MyVeeva for Patients ユーザーとしてタスクを完了する方法が説明されています。

MyVeeva for Patients ユーザー リリースノート

MyVeeva for Patients リリース ノート ドキュメント には、表示 の Patient の視点からの MyVeeva からのリリースにおける機能と問題修正が記載されています。

MyVeeva for Patients ユーザー モバイルアプリのダウンロード

MyVeeva for Patients Android および iOS アプリは 、Google Play および App Store からダウンロードできます。

注: 一部のお客様が、臨床試験 治験 中に参加者が使用するためにデバイスをプロビジョニングする場合があることを理解していますが、MyVeeva for Patients アプリの登録済みアカウントは、治験 の期間中、1 人の個人が個人的に使用するように設計されています。Veeva は、MyVeeva for Patients ユーザーが作成した各アカウントのセキュリティと整合性を維持し、デバイスの所有者に関係なく、ユーザーのアカウントを保護するために多要素認証や生体認証などの機能を実装しています。プロビジョニングされたデバイスに対する Veeva の立場は、MyVeeva for Patients アプリはプロビジョニングされたデバイスでも個人用デバイスでも同じように機能し、プロビジョニングされたデバイスで MyVeeva for Patients アプリを使用することは、BYOD (個人所有デバイスの持ち込み) であるということです。組織の標準操作手順が遵守され、MyVeeva for Patients アプリと臨床 治験 に関連付けられたすべてのユーザー アカウントのセキュリティと整合性が維持されるようにすることは、お客様の責任です。

治験実施施設スタッフ 支援

Veeva eConsent には次のリソースが利用可能です:

  • SiteVault 支援: SiteVault Veeva eConsent 支援 は、 Veeva eConsent の概要ページ ドキュメント から始まり、SiteVault で eConsent フォームを作成し、参加者の同意を電子的に取得する方法を説明します。
  • Veeva eConsent エディター 支援: Clinical Operations 支援 ドキュメント の Veeva eConsent エディターの使用 ページでは、治験実施施設 とスポンサー スタッフ がエディターを使用してソース ドキュメント を eConsent 形式に変換する方法について説明します。
治験実施施設スタッフ トラブルシューティング

Veeva eConsent の作成および同意プロセス中、または SiteVault で Veeva ePRO を使用しているときにトラブルシューティングを行う方法については、次のリソースを参照してください。

スポンサースタッフと治験実施施設スタッフ リリースノート

以下のリソースは、Veeva デジタル トライアル プラットフォーム全体で利用できます。一般リリースに含まれるすべての内容を理解するために、該当するリリース ノートを 来院 読むことをお勧めします。

  • デジタル トライアル プラットフォーム: デジタル トライアル プラットフォーム のリリース ノート ドキュメント 一般リリースおよび MyVeeva for Patients、SiteVault、Site Connect、Veeva eConsent、および Veeva ePRO の影響評価。
  • SiteVault: SiteVault リリース ノート ドキュメント 治験実施施設 の新機能。
  • Site Connect および Vault 臨床運用: Vault リリース ノート ドキュメント Vault リリースおよび影響評価。これには、新しい Site Connect および臨床運用機能の説明が含まれています。
治験実施施設スタッフ 既知の問題

MyVeeva for Patients 既知の問題 ページ ドキュメント には、MyVeeva for Patients、Veeva eConsent エディター、および Veeva ePRO モジュールのユーザーに影響する既知の問題が記載されています。

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