eConsent

研究参加者の管理、同意書のデジタル化、 eConsent参加者

MyVeeva for Patientsリソース

注: Veeva eConsent は、Connected Study で使用するためにスポンサーから提供されるか、すべての研究で使用できる有料アドオンとしてSiteVaultアカウントで有効にされる場合があります。詳細については、 Site Success Team にお問い合わせください。

注意: Veeva eCOAは、スポンサーが臨床業務でVeeva eCOA を使用しているサイトでのみ利用できます。

MyVeeva for Patients、 Veeva eConsent、 Veeva eCOAでは以下のリソースが利用可能です。

ユーザー リソース 説明
MyVeeva for Patientsユーザー ヘルプ

MyVeeva for Patientsヘルプ Web サイトには、アカウントの登録方法、 eConsentフォームの記入方法、来院の管理方法、eCOA (アンケート) の実施方法など、 MyVeeva for Patientsユーザーとしてタスクを完了する方法がドキュメントされています。

MyVeeva for Patientsユーザー リリースノート

MyVeeva for Patientsリリース ノートには、 MyVeeva for Patient の観点から見たリリースの機能と問題修正がドキュメント。

MyVeeva for Patientsユーザー モバイルアプリのダウンロード

MyVeeva for Patients のAndroid および iOS アプリは、 Google Play および App Store からダウンロードできます。

注: 臨床試験中に参加者が使用するデバイスをプロビジョニングするお客様もいらっしゃると思いますが、 MyVeeva for Patientsアプリに登録されたアカウントは、試験期間中に 1 人の個人が個人で使用するために設計されています。Veevaは、 MyVeeva for Patientsユーザーが作成した各アカウントのセキュリティと整合性を維持し、デバイスの所有者が誰であるかに関係なく、ユーザーのアカウントを保護するために多要素認証や生体認証などの機能を実装しています。プロビジョニングされたデバイスに関する Veeva の見解は、 MyVeeva for Patientsアプリはプロビジョニングされたデバイスでも個人用デバイスでも同じように機能し、プロビジョニングされたデバイスでMyVeeva for Patientsアプリを使用することは、BYOD (個人所有デバイスの持ち込み) の実践であるということです。組織の標準操作手順に従い、 MyVeeva for Patientsアプリと臨床試験に関連するユーザー アカウントのセキュリティと整合性を実践で維持することは、お客様の責任です。

現場スタッフ ヘルプ

Veeva eConsent では以下のリソースが利用可能です:

  • SiteVaultヘルプ: Veeva eConsentの概要ページ から始まるSiteVault Veeva eConsentドキュメントには、 SiteVaultでeConsentフォームを作成し、参加者に電子的に同意を得る方法が説明されています。
  • Veeva eConsent Editor ヘルプ: Clinical Operationsドキュメントの Veeva eConsent Editor の使用 ページには、サイトおよびスポンサーのスタッフがエディターを使用してソースドキュメントをeConsentフォームに変換する方法が説明されています。
現場スタッフ トラブルシューティング

Veeva eConsentの作成および同意プロセス中、またはSiteVaultでVeeva eCOA を使用しているときにトラブルシューティングを行う方法については、次のリソースを参照してください。

現場スタッフ 既知の問題

MyVeeva for Patients の既知の問題 のページには、 MyVeeva for Patients、 Veeva eConsentエディター、およびVeeva eCOAモジュールのユーザーに影響する既知の問題がドキュメント。

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