eConsent

試験参加者タブまたは試験eBinderアップロードから試験参加者/患者を作成します

1. 次のいずれかのアクセス ポイントに移動します (残りの手順は同じです)。
   • 試験> 参加者タブ > + 参加者を追加
   • 試験 eBinder > アップロード >ドキュメントのアップロード >ドキュメントの詳細 > 参加者 > + 作成
2. 「 試験参加者 ID」 フィールドに参加者の研究固有の ID を入力します。
3. 必要に応じて、[メモ] フィールドに入力します。
4. 患者記録の関連付け スイッチ ( eConsent試験では常にオン) を選択すると、試験に追加する参加者として選択する既存の患者記録のリスト (患者の参照) と、新しい患者を作成するオプション (新しい患者の作成) が表示されます。
5. 「患者参照」リストから参加者を追加する場合は、患者 を選択して 保存し 、プロセスを完了してください。それ以外の場合は、続行してください。
6. 新規患者の作成を 選択
7. 必須フィールドと追加フィールドを入力します。
8. [保存] を選択します。

ドキュメントから試験参加者を作成する（ドキュメントビューア）

ドキュメントビューアー内またはドキュメントライブラリからドキュメントを作成するときに、ドキュメントに関連付ける参加者を作成するには、次の手順を実行します。

1. 参加者 フィールドを選択します。
2. + 参加者を作成 を 選択します。
3. 「 試験参加者 ID」 フィールドに参加者の研究固有の ID を入力します。
4. オプションで、[患者] フィールドのドロップダウンから既存の患者を選択するか、 [+ 患者を作成] をクリック して新しい患者を作成して、この参加者に患者を関連付けます。
5. 患者を作成するには、必須フィールドと追加フィールドを入力します。
6. 患者記録で 「保存」 を選択します。
7. 参加者レコードで [保存] を選択します。

作成後は、参加者の現在のステータスを選択し、 「スクリーニングと登録の詳細」 タブで関連する日付フィールドに入力できます。

参加者は、試験への参加や完了に他者のサポートを必要とする場合があります。これらの人々とドキュメントを共有したり、参加者に代わってフォームに署名してもらったりする必要があるかもしれません。これらのタスクを完了するには、参加者に関連付ける署名者レコードを作成できます。詳細については、 「追加の署名者の作成」を 参照してください。