試験参加者タブまたは試験eBinderアップロードから試験参加者/患者を作成します

1. 次のいずれかのアクセス ポイントに移動します (残りの手順は同じです)。
   • 試験> 参加者タブ > + 参加者を追加
   • 試験 eBinder > アップロード >ドキュメントのアップロード >ドキュメントの詳細 > 参加者 > + 作成
2. 「試験参加者 ID」 フィールドに参加者の研究固有の ID を入力します。
3. 必要に応じて、[メモ] フィールドに入力します。
4. 次のいずれかのオプションを選択します。
   • 参加者に関連付ける患者を追加しない場合は、 「保存」 を選択してください。追加の手順はありません。
   • 参加者に関連付ける患者を追加する場合は、 「患者の詳細を追加」 オプションを選択して続行します ( eConsent試験では既に選択されています)。
5. 必須フィールドと追加フィールドを入力します。
   • 注: 電子メールアドレスは、患者がすでに存在するかどうかを識別するために使用されます。
6. [保存] を選択します。
7. 既存の患者が見つかった場合 (電子メールアドレスに基づいて)、既存の患者情報が提供され、既存の情報を上書きするか使用するかを選択する必要があります。
   • 既存の情報を上書きする場合は、 「上書き」 を選択します。
   • 既存の情報を使用する場合は、 「既存のものを使用」 を選択します。
8. [保存] を選択します。

ドキュメントから試験参加者を作成する（ドキュメントビューア）

ドキュメントビューアー内またはドキュメントライブラリからドキュメントを作成するときに、ドキュメントに関連付ける参加者を作成するには、次の手順を実行します。

1. 参加者 フィールドを選択します。
2. + 参加者の作成 を 選択します。
3. 「試験参加者 ID」 フィールドに参加者の研究固有の ID を入力します。
4. オプションで、患者フィールドのドロップダウンから既存の患者を選択するか、 + 患者の作成をクリック して新しい患者を作成して、患者をこの参加者に関連付けます。
5. 患者を作成するには、必須フィールドと追加フィールドを入力します。
6. 患者記録で 「保存」 を選択します。
7. 参加者レコードで 「保存」 を選択します。

作成後は、参加者の現在のステータスを選択し、 「スクリーニングと登録の詳細」 タブで関連する日付フィールドに入力できます。

参加者は、試験への参加や完了に他者のサポートを必要とする場合があります。これらの人々とドキュメントを共有したり、参加者に代わってフォームに署名してもらったりする必要があるかもしれません。これらのタスクを完了するには、参加者に関連付ける署名者レコードを作成できます。詳細については、 「追加の署名者の作成」を 参照してください。