権限委譲（DoA）ログは、主任研究者（PI）が特定の施設スタッフにPIの試験責任の1つ以上を実行させる決定を記録したものです。紙ベースの手書きのDoAログを手動で管理する代わりに、デジタル委譲機能を使用すると、施設のユーザーはSiteVaultで直接責任を委譲、承認、および受諾することができ、 SiteVaultがDoAログドキュメントを自動的に作成または更新します。
権限委譲ログを表示する
DoAは、試験eBinderのPI監督セクション、またはドキュメントライブラリで閲覧できます。
監査証跡を表示する
SiteVaultは、ドキュメントに対して実行されたすべての操作の堅牢な監査証跡を提供します。また、 SiteVaultこの情報をエクスポートして、より詳細なレベルでのレポート作成やフィルタリングを容易に行うことができます。監査証跡ウィンドウには、次の情報が表示されます。
- タイムスタンプ ：アクションが実行された日時を、ご自身のタイムゾーンに合わせて調整します。タイムスタンプには、夏時間を使用してイベントが発生した時期も表示されます。たとえば、GMTタイムゾーンを使用するSiteVaultの監査ログでは、秋と冬はGMT時刻、春と夏はBST時刻が表示されます。
- ユーザー名 ：操作を実行したユーザーのログイン名。操作がSiteVaultによって自動的に実行された場合は、「System」と表示されることがあります。「System」操作には、ワークフローの一部として実行される状態変更やフィールド更新、および自動開始ワークフローの開始などが含まれます。
- バージョン ：操作が行われたドキュメントのバージョン
- イベントの説明 ：発生したアクションの説明。例えば、「'tlee@veevapharm.com' が「名前」フィールドに追加されました」など。データが変更された場合、説明には変更前の値と変更後の値の両方が表示されます。
注： 監査ログは1秒単位の精度をサポートしています。1秒以内に発生したイベントは、予期しない順序で表示される場合があります。
ドキュメント監査証跡へのアクセス
- ライブラリまたはドキュメント情報ページの [すべてのアクション] メニューから [監査証跡] を選択します。
- 監査ログ情報はウィンドウに表示されます。操作は最新のものから古いものへと順に表示されます。
- オプション：監査証跡フィルターを変更するには、ドロップダウンメニューからオプションを選択してください。
- オプション：監査証跡をダウンロードするには、アクションメニューアイコンをクリックし、 CSV 、 テキスト 、または PDF を選択します。エクスポートされたファイルは、監査証跡ウィンドウとは異なる列構成になっていることに注意してください。
- 完了したら、 「閉じる」 をクリックしてください。
監査証跡のフィルタリング
デフォルトでは、監査ログは 「タイムスタンプ」 と 「すべて」 でフィルタリングされます。2番目のドロップダウンリストから別の期間を選択できます。
- ドロップダウンメニューから 「タイムスタンプ」 、 「イベント」 、または 「ユーザー」 を選択してください。
- オプション： タイムスタンプ を選択した場合は、右側のドロップダウンメニューから日付範囲を選択してください。 範囲を 選択した場合は、さらに2つの日付フィールドが表示されます。各フィールドをクリックして、範囲の開始日と終了日を選択してください。
- オプション： [イベント] を選択した場合は、演算子 [In] と2つ目のドロップダウンが表示されます。2つ目のドロップダウンから目的のイベントを選択します。 [適用] をクリックします。
- オプション： [ユーザー]を 選択した場合、演算子[ In ]と2つ目のドロップダウンリストが表示されます。2つ目のドロップダウンリストから、目的のユーザーを選択してください。複数の個人ユーザーを選択できますが、ユーザーグループは選択できません。
- オプション： [フィルターを追加] ボタンをクリックして、残りのフィルター（ タイムスタンプ 、 イベント 、または ユーザー ）を追加します。
- テーブルを更新するには、 「適用」 をクリックしてください。
監査証跡のエクスポート
監査証跡をダウンロードするには、アクションメニューアイコンをクリックし、 CSV 、 テキスト 、または PDF を選択します。
CSVエクスポート
エクスポートされたCSVファイルは、若干異なる形式で情報を表示します。例えば、CSVファイルでは各イベントの詳細が個別の列に分けられています。
PDFエクスポート
SiteVaultはPDF形式でエクスポートする際に、ページ番号と表紙をPDFに追加します。すべての監査履歴と監査証跡は、同じ 監査エクスポート表紙 テンプレートを使用します。
