El registro de Delegación de Autoridad (DoA) documenta las decisiones del investigador principal (PI) para autorizar a miembros específicos del personal del sitio a realizar una o más de sus responsabilidades en el estudio. En lugar de tener que gestionar manualmente un registro DoA en papel, la función de Delegación Digital permite a los usuarios de su sitio delegar, aceptar y aprobar responsabilidades directamente en SiteVault, y SiteVault crea o actualiza el documento del registro DoA automáticamente.
Consulte el registro de delegación de autoridad.
Puede consultar el documento descriptivo en la sección de Supervisión del PI del eBinder del estudio o en la Biblioteca de documentos.
Ver el registro de auditoría
SiteVault proporciona un registro de auditoría completo de todas las acciones realizadas en un documento. SiteVault también permite exportar esta información para facilitar la generación de informes y el filtrado a un nivel más detallado. La ventana del registro de auditoría muestra lo siguiente:
- Marca de tiempo: Fecha y hora en que se realizó la acción, ajustadas a su zona horaria. Las marcas de tiempo también indican la época del año en que ocurrió un evento, utilizando el horario de verano. Por ejemplo, los registros de auditoría en SiteVaults que utilizan la zona horaria GMT muestran la hora GMT durante el otoño y el invierno, y la hora BST durante la primavera y el verano.
- Nombre de usuario: Nombre de inicio de sesión del usuario que realizó la acción; a veces aparece "Sistema" para indicar que SiteVault la realizó automáticamente. Las acciones de "Sistema" incluyen cambios de estado y actualizaciones de campos realizadas como parte de un flujo de trabajo, así como el inicio de un flujo de trabajo de inicio automático.
- Versión: Versión del documento en el que se realizó la acción.
- Descripción del evento: Descripción de la acción realizada; por ejemplo, «Se agregó "tlee@veevapharm.com" al campo "Nombre"». Tenga en cuenta que, cuando los datos cambian, la descripción muestra tanto el valor anterior como el nuevo.
Nota: Los registros de auditoría admiten una precisión de un segundo. Los eventos que ocurren en un solo segundo pueden aparecer en un orden inesperado.
Acceso a los registros de auditoría de documentos
- En el menú Todas las acciones de la página Biblioteca o Información del documento, seleccione Registro de auditoría.
- La información del registro de auditoría se muestra en una ventana. Las acciones aparecen ordenadas de la más reciente a la más antigua.
- Opcional: Para cambiar el filtro del registro de auditoría, seleccione una opción del menú desplegable.
- Opcional: Para descargar el registro de auditoría, haga clic en el icono del menú de acciones y seleccione CSV, Texto o PDF. Tenga en cuenta que el archivo exportado tiene columnas diferentes a las de la ventana del registro de auditoría.
- Cuando termine, haga clic en Cerrar.
Filtrado de registros de auditoría
De forma predeterminada, el registro de auditoría se filtra por Marca de tiempo, todo. Puede seleccionar un período de tiempo diferente en el segundo menú desplegable.
- Seleccione Marca de tiempo, Evento o Usuario en el menú desplegable.
- Opcional: Si seleccionó Marca de tiempo, seleccione un rango de fechas en el menú desplegable de la derecha. Si seleccionó un rango, aparecerán dos campos de fecha adicionales. Haga clic en cada campo para seleccionar una fecha de inicio y una fecha de finalización para el rango.
- Opcional: Si seleccionó Evento, aparecerá el operador En y un segundo menú desplegable. Seleccione el/los evento(s) deseado(s) del segundo menú desplegable. Haga clic en Aplicar.
- Opcional: Si selecciona Usuario, aparecerá el operador En y un segundo menú desplegable. Seleccione el o los usuarios deseados en el segundo menú desplegable. Puede seleccionar varios usuarios individuales, pero no grupos de usuarios.
- Opcional: Haga clic en el botón Agregar filtro para agregar cualquiera de los filtros restantes ( Marca de tiempo, Evento o Usuario ).
- Haz clic en Aplicar para actualizar la tabla.
Exportación de registros de auditoría
Para descargar el registro de auditoría, haga clic en el icono del menú de acciones y seleccione CSV, Texto o PDF.
Exportaciones CSV
El archivo CSV exportado muestra la información en un formato ligeramente diferente. Por ejemplo, el archivo CSV separa los detalles de cada evento en columnas individuales.
Exportaciones de PDF
Al exportar como PDF, SiteVault añade números de página y una portada al PDF. Todos los historiales y registros de auditoría utilizan la misma plantilla de portada de exportación de auditoría.
