Una volta aggiunti a uno studio, un utente esterno può completare il monitoraggio dei documenti dello studio nello stato approvato o stabile.

L'accesso non fornisce

• Visibilità a tutti i documenti nello stato Bozza.
• Possibilità di modificare, caricare o eliminare documenti.
• Possibilità di scaricare i documenti originali dei partecipanti.
• Possibilità di visualizzare documenti finanziari quali contratti o budget.

Accesso fornisce

• Possibilità di visualizzare e annotare documenti nello stato approvato o stabile (documenti di versioni principali come 1.0 o 2.0).
• Possibilità di creare problemi di monitoraggio e richiedere documenti mancanti.
• Il monitoraggio dei report/CRA può accedere a:
  • Documenti pronti per la revisione del monitoraggio (inclusi nella dashboard di revisione del monitoraggio)
  • Documenti in attesa di risposta Sede (inclusi nella dashboard di revisione del monitor)
  • Problemi di monitoraggio (multipli)
  • Nuovi documenti dalla precedente visita di monitoraggio
  • Leggere e comprendere la storia
• Dashboard di revisione del monitor
• I documenti riservati (studi mascherati/in cieco) e i documenti aziendali sede richiedono un accesso aggiuntivo; per ulteriori informazioni, consultare le sezioni seguenti.

Documenti riservati

I documenti riservati hanno una visibilità limitata per evitare di rivelare informazioni private o perché lo studio è mascherato o oscurato. Per visualizzare i documenti riservati, un utente deve disporre dell'accesso riservato a livello di studio. Un amministratore può concedere l'accesso riservato a monitor e utenti esterni.

Documenti Sede

Un Monitor o un Utente Esterno può richiedere l'accesso ai documenti relativi ai processi aziendali del sito, come procedure operative standard (SOP), istruzioni di lavoro o promemoria sulle policy. Questi documenti sono archiviati nell'eBinder dei Documenti Sede, non visibile agli utenti esterni al personale del sito. Tuttavia, i Sedi possono condividere questi documenti con i Monitor/Utenti Esterni singolarmente, accessibili tramite un report.