Questi riassunti di riferimento rapido forniscono una panoramica delle funzionalità più utili di SiteVault, evidenziando la struttura e i vantaggi di ciascuna funzionalità. Offrono anche risposte alle domande frequenti su funzionalità e conformità.
| Caratteristica | Descrizione | Risorsa |
|---|---|---|
| Delegazione digitale | La funzionalità di delega digitale consente agli utenti di centro di delegare, accettare e approvare responsabilità direttamente in SiteVault, e SiteVault crea o aggiorna il documento di registro DoA per te. | Aprire |
| Accatastamento delle versioni dei documenti | Se è necessario aggiornare o sostituire un documento già esistente in SiteVault, la procedura consigliata è quella di sovrapporre una nuova versione del documento a quella esistente (anziché crearne uno nuovo). | Aprire |
| Firma elettronica (eSignature) | Le firme elettroniche forniscono agli utenti un modo per completare l'approvazione i task e firmare elettronicamente i documenti. La firma elettronica in SiteVault non è biometrica e richiede l'applicazione di due componenti distinte (un ID utente e una password) ed è conforme al requisito 21 CFR Parte 11 sezione §11.200 della Food and Drug Administration (FDA) di firme elettroniche che non si basano sulla biometria. | Aprire |
| Monitoraggio con SiteVault | SiteVault è un ambiente con accesso controllato da centro, che offre una maggiore trasparenza per i documenti pronti e disponibili per la revisione tramite l'uso di flussi di lavoro e dashboard di monitoraggio. | Aprire |
| Leggi e comprendi la recensione | SiteVault offre la possibilità di inviare documenti per la revisione di lettura e comprensione ai membri dello staff. Questo processo di revisione include un'attestazione che il/i documento/i è/sono stato/i letto/i e compreso/i dall'utente/dagli utenti entro SiteVault, per registrare la prova di autoformazione su documenti o video | Aprire |
| SiteVault Promemoria per gli sponsor | La presente nota è destinata a centri da fornire a uno sponsor in caso di audit come supplemento al whitepaper sulla sicurezza tecnica e operativa SiteVault. | Aprire |
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