La funzionalità "Documenti riservati" consente Sedi di limitare la visibilità dei documenti a specifici utenti assegnati allo studio. La funzionalità è pensata per studi in cieco/mascherati in cui determinati documenti (ad esempio, le informazioni sulla randomizzazione) devono rimanere nascosti al personale dello studio. La limitazione dei documenti e del personale è un processo in due fasi che prevede innanzitutto la marcatura dei singoli documenti dello studio come riservati e la successiva concessione dell'accesso ai documenti riservati ai singoli membri dello staff dello studio. Solo i membri dello staff dello studio con accesso ai documenti riservati possono visualizzare i documenti dello studio contrassegnati come riservati.

Riepilogo

• I documenti riservati sono visibili solo al personale o ai monitor/utenti esterni a cui è stato concesso l'accesso ai documenti riservati a livello di studio. Anche gli amministratori devono ricevere l'accesso ai documenti riservati a livello di studio per poter visualizzare i documenti riservati.
• Gli amministratori possono concedere o revocare l'accesso ai documenti riservati a un membro dello staff dello studio (incluso se stessi) o a un utente monitorato/esterno. La concessione/revoca dell'accesso limitato deve essere effettuata per utente, per studio.
• Gli amministratori e il personale dello studio con accesso ai documenti riservati per uno studio possono:
  • Visualizzare, modificare e approvare/finalizzare i documenti riservati per lo studio
  • Carica i documenti come limitato tramite Study eBinder
  • Attiva/disattiva le restrizioni di un documento dal menu Azioni documento
• È possibile limitare tutti i documenti specifici di uno studio; i documenti non specifici di uno studio/multi-studio, come CV, licenze, ecc., non possono essere limitati.
• I documenti riservati non possono essere inviati nei flussi di lavoro.
• Prima che l'archiviazione dello studio possa essere completata, tutti i documenti di studio riservati devono essere non riservati (modificati in Non riservati). L' azione di archiviazione dello studio include un controllo per i documenti riservati.
• I documenti con restrizioni possono essere scambiati tramite Site Connect; tuttavia, è importante notare che per una visibilità e funzionalità complete in entrambi gli ambienti , un utente connesso deve avere accesso ai documenti con restrizioni sia in Site Connect che in SiteVault. Per ulteriori informazioni sulle attività e le autorizzazioni Site Connect, consultare SiteVault e Site Connect.

Contrassegna un documento come limitato o non limitato

Gli utenti dello staff a cui è stato concesso l'accesso ai documenti riservati possono contrassegnare i documenti come riservati da:

• Impostare il campo Limitato su Sì quando si carica un documento su Study eBinder
• Selezionare Cambia in Limitato dal menu Azioni documento

Da Study eBinder Carica

Per caricare un documento su Study eBinder come Riservato, selezionare Sì dal campo Riservato durante il processo di caricamento.

Da Documento/Tutte le azioni

Per attivare o disattivare le restrizioni di un documento, accedi al documento e seleziona Cambia in Limitato o Cambia in Non Limitato dal menu Azioni (…).

Concedere o revocare l'accesso ai documenti riservati

Gli amministratori possono concedere o revocare l'accesso degli utenti ai documenti riservati (inclusi i propri) quando aggiungono o modificano incarichi di studio per personale, monitor e utenti esterni dalle schede Studio o Amministrazione.

Dallo studio

Gli amministratori possono concedere o revocare l'accesso a livello di studio ai documenti riservati dalle schede Studio per:

• Personale quando si aggiunge o si modifica un'assegnazione di gruppo da Studio > Gruppo
• Monitor e utenti esterni quando aggiungono o modificano un compito di studio da Studio > Monitor e revisori

Dall'amministrazione

Gli amministratori possono concedere o revocare l'accesso a livello di studio ai documenti riservati dalla scheda Amministrazione per:

• Personale durante la creazione di un utente o l'aggiunta di un incarico di studio da Amministrazione > Personale
• Monitor e utenti esterni durante la creazione di un utente o l'aggiunta di accesso Sede e di un incarico di studio da Amministrazione > Monitor e utenti esterni

Autorizzazioni limitate in Site Connect e SiteVault

Le autorizzazioni Site Connect e SiteVault sono gestite da sistemi e amministratori diversi; l'accesso di un utente a documenti con restrizioni in un sistema non garantisce che lo stesso accesso venga assegnato nell'altro. Consultare la tabella seguente per il comportamento previsto in base alle diverse combinazioni di autorizzazioni.

Autorizzazioni limitate	Comportamento Site Connect	Comportamento di SiteVault
Nessun accesso limitato	Impossibile visualizzare i documenti riservati. Impossibile caricare documenti riservati dal computer. Impossibile caricare documenti con restrizioni da SiteVault.	Impossibile visualizzare i documenti riservati. Non è possibile archiviare i documenti riservati ricevuti in Site Connect su SiteVault e visualizzarli una volta archiviati.
Accesso limitato in entrambi	Può visualizzare documenti riservati. È possibile caricare documenti riservati dal computer e visualizzarli. È possibile caricare documenti riservati da SiteVault in Site Connect e visualizzarli una volta caricati.	Può visualizzare documenti riservati. È possibile archiviare i documenti riservati ricevuti in Site Connect su SiteVault e visualizzarli una volta archiviati.
Accesso limitato in Site Connect Nessun accesso limitato in SiteVault	Può visualizzare documenti riservati. È possibile caricare documenti riservati dal computer e visualizzarli una volta caricati. Impossibile caricare documenti con restrizioni da SiteVault.	Impossibile visualizzare i documenti riservati. È possibile archiviare i documenti riservati ricevuti in Site Connect in SiteVault, ma non visualizzarli una volta archiviati.
Nessun accesso limitato in Site Connect Accesso limitato in SiteVault	Impossibile visualizzare i documenti riservati. Impossibile caricare documenti con restrizioni dal computer. È possibile caricare documenti con restrizioni da SiteVault, ma non visualizzarli una volta caricati.	Può visualizzare documenti riservati Non è possibile archiviare i documenti riservati ricevuti in Site Connect su SiteVault e visualizzarli una volta archiviati.