Veeva eConsent consente ai partecipanti allo studio, ai firmatari e personale del centro di firmare elettronicamente i moduli di consenso informato (ICFs), eliminando la necessità di stampare i moduli e velocizzando il processo di consenso. I partecipanti e i loro firmatari possono rivedere i moduli in ufficio o a casa su un dispositivo familiare, possono leggere al proprio ritmo e possono facilmente scaricare e condividere i moduli con la propria famiglia e il team di assistenza. Inoltre, i partecipanti con requisiti di accessibilità possono ingrandire e utilizzare lettori di schermo.

eConsent Creazione e gestione dei moduli

SiteVault fornisce tutti gli strumenti necessari per:

• Crea eConsent moduli
• Modifica eConsent moduli
• Condividi eConsent moduli per la revisione
• Approvare i moduli eConsent per l'uso

Opzioni di consenso del paziente

Veeva eConsent fornisce al tuo centro diverse opzioni di consenso per soddisfare i livelli di comfort dei tuoi pazienti.

• Remoto eConsent: i pazienti possono firmare elettronicamente da un dispositivo mobile utilizzando l'applicazione MyVeeva for Patients.
• On-centro eConsent: I pazienti possono firmare elettronicamente presso il tuo centro con la tua tecnologia.
• On-centro Firma umida: puoi stampare un modulo di consenso da far firmare al tuo paziente.

eConsent Monitoraggio e gestione

Una volta firmati, i dettagli della risposta eConsent saranno disponibili in una versione online del modulo di consenso e acquisiti nel sistema per una revisione e una ricerca efficienti.

Studi connessi vs. indipendenti

Studio connesso: uno sponsor può richiedere allo studio centri di utilizzare SiteVault e Veeva eConsent per scambiare moduli e gestire il processo di consenso del paziente. In queste situazioni, lo sponsor invierà a centro (tramite SiteVault) un invito a connettere il proprio Veeva Clinical Vault con centro's SiteVault. Ciò crea una connessione semplificata e sicura per condividere documenti per la revisione e l'approvazione.

Indipendente: un centro può scegliere di gestire il consenso del paziente per uno o tutti i suoi studi utilizzando Veeva eConsent.

Informazioni sulla creazione o la copia di eConsent moduli

È possibile creare un modulo eConsent basato su PDF creando un documento da un modulo eConsent basato su Microsoft Word™ caricando il file.DOCX in Vault oppure copiando un modulo esistente.

Se vuoi collaborare in Microsoft Word™ durante la creazione di un modulo, ti consigliamo di caricare un file DOCX su Vault. Se utilizzi un modulo eConsent basato su Word, modifica il modulo nell'editor Veeva eConsent per formattare elementi quali blocchi firma, blocchi domanda, immagini e video.

Quando importi un documento in Vault per creare un modulo eConsent, il formato del file verrà mantenuto per tutta la durata del modulo. Un modulo.PDF eConsent manterrà il suo formato.PDF in tutte le versioni successive e un modulo.DOCX eConsent manterrà il suo formato.DOCX in tutte le versioni successive.