eConsent

Gestire i partecipanti allo studio, digitalizzare i moduli di consenso e i partecipanti eConsent

Panoramica eConsent

Veeva eConsent consente ai partecipanti allo studio, ai firmatari e al personale sede di firmare elettronicamente i moduli di consenso informato (ICFs), eliminando la necessità di stamparli e velocizzando il processo di consenso. I partecipanti e i loro firmatari possono consultare i moduli in ufficio o a casa su un dispositivo familiare, leggerli al proprio ritmo e scaricarli e condividerli facilmente con i propri familiari e il team di assistenza. Inoltre, i partecipanti con requisiti di accessibilità possono ingrandire la visualizzazione e utilizzare lettori di schermo.

Cronologia del consenso elettronico

Creazione e gestione del modulo eConsent

SiteVault fornisce tutti gli strumenti necessari per:

  • Crea moduli eConsent
  • Modifica i moduli eConsent
  • Condividi i moduli eConsent per la revisione
  • Approvare i moduli eConsent per l'uso

Veeva eConsent mette a disposizione del tuo sede diverse opzioni di consenso, per soddisfare i livelli di comfort dei tuoi pazienti.

  • eConsent remoto: i pazienti possono firmare elettronicamente da un dispositivo mobile utilizzando l'applicazione MyVeeva for Patients.
  • eConsent in loco: i pazienti possono firmare elettronicamente presso la tua sede grazie alla tua tecnologia.
  • Firma umida in loco: è possibile stampare un modulo di consenso da far firmare al paziente.

Per visualizzare l'esperienza remota, vedere la demo interattiva di Remote eConsent.

Monitoraggio e gestione eConsent

Una volta firmati, i dettagli della risposta eConsent saranno disponibili in una versione online del modulo di consenso e acquisiti nel sistema per una revisione e una ricerca efficienti.

Formati di documenti eConsent (tipo eConsent )

I moduli eConsent possono essere caricati in formato PDF o DOCX (Word). Quando si importa un documento in SiteVault per creare un modulo eConsent, il formato del file verrà mantenuto per tutta la durata del modulo (incluse le versioni successive). Dopo il caricamento, gli editor eConsent di SiteVault vengono utilizzati per aggiungere elementi di domanda e firma.

Redattori eConsent

Editor eConsent basato su PDF

Con l'editor eConsent basato su PDF, gli utenti sede possono sovrapporre domande e firme direttamente ai moduli di consenso PDF. Il caricamento dei moduli di consenso PDF approvati dall'IRB evita ulteriori revisioni da parte dell'IRB dopo la digitalizzazione.

Generatore eConsent personalizzato (Microsoft Word™)

È possibile creare un modulo di eConsent importando il contenuto da un documento basato su Word e modificandolo nel Custom eConsent Builder per formattare elementi quali blocchi di firme, blocchi di domande, immagini e video.

Prerequisiti del browser e del dispositivo

Per ottenere la migliore esperienza possibile utilizzando gli editor eConsent, assicurati che il tuo browser e il tuo dispositivo soddisfino i seguenti requisiti:

  • Browser: ti consigliamo di utilizzare un browser desktop per gli editor. L'esperienza migliore sarà con Google Chrome, Microsoft Edge o Mozilla Firefox.
  • Blocco dei pop-up: se utilizzi Apple Safari o Mozilla Firefox per modificare un modulo eConsent, devi configurare il browser in modo da consentire i pop-up dal sito web SiteVault.
  • Risoluzione: se lo schermo è più piccolo di 960 pixel di larghezza o se si esegue lo zoom a una larghezza equivalente, potrebbe non essere possibile utilizzare alcune funzionalità, come il sommario e i pulsanti per salvare su SiteVault o effettuare il check-in.
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