Un ICF vuoto, che ha un tipo di documento di Modulo di consenso informato (vuoto), è l' ICF che puoi modificare per includere il contenuto del tuo ICF, rivedere con il tuo IRB e approvare per l'uso nel tuo studio.

Un ICF vuoto è come un ICF modello per uno studio specifico. Gli ICFs firmati per i partecipanti vengono creati utilizzando la versione più recentemente approvata ICF vuoto.

Il segnaposto ICF viene salvato nei documenti di un partecipante come documento Informed Consent Form (Signed) quando si invia un ICF vuoto a un partecipante. Viene aggiornato in SiteVault per includere la firma del paziente o le righe di firma vuote quando il partecipante firma o rifiuta il modulo in MyVeeva for Patients.

L' ICF firmato, che ha un tipo di documento di Informed Consent Form (Signed), è l' ICF con la firma del paziente che il personale sede controfirma. Può essere ricondotto alla versione ICF vuota che il paziente ha firmato e viceversa. Gli ICFs che vengono rifiutati dal partecipante vengono anche conservati come documento con il tipo di documento di Informed Consent Form (Blank), ma le righe della firma sono vuote.

Quando si invia a un partecipante una nuova versione di un ICF vuoto su cui si basa un ICF firmato, l' ICF firmato del partecipante viene aggiornato e sottoposto nuovamente al processo di completamento in MyVeeva for Patients e SiteVault.

Un modulo eConsent è un ICF elettronico che può essere modificato nell'editor Veeva eConsent e firmato dal partecipante in MyVeeva for Patients. Il campo Veeva eConsent è impostato automaticamente su Sì nei moduli eConsent, il che li distingue dagli ICFs cartacei. I moduli eConsent includono sia una versione.PDF sia un Veeva eForm, che è un file JSON contenente le informazioni per il modulo elettronico.

MyVeeva for Patients è l'applicazione in cui i partecipanti e i loro firmatari esaminano e compilano i moduli eConsent. Per maggiori informazioni, consulta i seguenti argomenti della guida:

• MyVeeva for Patients Aiuto
• Risorse MyVeeva for Patients nella Guida SiteVault

L'editor Veeva eConsent si apre quando selezioni Modifica eConsent dal menu Tutte le azioni su un ICF vuoto. Ti consente di aggiungere, modificare ed eliminare contenuti ICF.