Veeva eConsent Glossario | SiteVault Assistenza

Nota Veeva eConsent può essere fornito dal tuo sponsor per l'uso in uno studio connesso o abilitato per il tuo account SiteVault come componente aggiuntivo a pagamento da utilizzare in tutti gli studi. Contatta il team Site Success per saperne di più.

I seguenti termini sono comuni in Veeva eConsent:

Termine	Senso
Vuoto ICF	Un ICF vuoto, che ha un tipo di documento di Modulo di consenso informato (vuoto), è il ICF che puoi modificare per includere il contenuto del tuo ICF, rivedere con il tuo IRB e approvare per l'uso nel tuo studio. Un ICF vuoto è come un modello ICF per uno studio specifico. I ICFs firmati per i partecipanti vengono creati utilizzando la versione più recentemente approvata del ICF vuoto.
Segnaposto	Il segnaposto ICF viene salvato nei documenti di un partecipante come documento Modulo di consenso informato (firmato) quando si invia un ICF vuoto a un partecipante. Viene aggiornato in SiteVault per includere la firma del paziente o le righe di firma vuote quando il partecipante firma o rifiuta il modulo in MyVeeva for Patients.
Firmato ICF	Il ICF firmato, che ha un tipo di documento di Modulo di consenso informato (firmato), è il ICF con la firma del paziente che il personale del centro controfirma. Può essere ricondotto alla versione vuota ICF che il paziente ha firmato e viceversa. ICFs che vengono rifiutati dal partecipante vengono anche conservati come documento con il tipo di documento di Modulo di consenso informato (vuoto) ma le righe della firma sono vuote. Quando si invia a un partecipante una nuova versione di un ICF vuoto su cui si basa un ICF firmato, il ICF firmato del partecipante viene aggiornato e sottoposto nuovamente al processo di completamento in MyVeeva for Patients e SiteVault.
eConsent	Un modulo eConsent è un modulo elettronico ICF che può essere modificato nell'editor Veeva eConsent e firmato dal partecipante in MyVeeva for Patients. Il campo Veeva eConsent viene automaticamente impostato su Sì nei moduli eConsent, il che li distingue dai moduli cartacei ICFs. I moduli eConsent includono sia una versione.PDF sia un Veeva eForm, che è un file JSON contenente le informazioni per il modulo elettronico.
MyVeeva for Patients	MyVeeva for Patients è l'applicazione in cui i partecipanti e i loro firmatari esaminano e compilano i moduli eConsent. Consulta i seguenti argomenti assistenza per maggiori informazioni: MyVeeva for Patients Assistenza MyVeeva for Patients Risorse in SiteVault Assistenza
Veeva eConsent Redattore	L'editor Veeva eConsent si apre quando selezioni Modifica eConsent dal menu Tutte le azioni su un ICF vuoto. Ti consente di aggiungere, modificare ed eliminare contenuti dal ICF.