CTMS

Panoramica

Una volta definiti i gruppi di visite, aggiungi le singole visite che compongono ciascuna fase, come descritto nel protocollo dello studio.

Aggiungi visite a gruppi/fasi di visita

Per aggiungere visite al tuo programma, completa i passaggi seguenti:

1. Nell'Editor di pianificazione, vai alla scheda Visite. I gruppi/fasi definiti sono elencati a sinistra.
2. Selezionare Modifica visite per aggiungere o modificare le visite in un gruppo.
3. Selezionare + Crea visita (o premere Invio dopo aver premuto il tasto Tab per creare il collegamento) per aggiungere una nuova riga/visita alla tabella.
4. Completa i dettagli di ogni visita:
   • Nome: immettere il nome della visita (ad es. Visita di screening, Baseline, Ciclo 1 Giorno 8 ).
   • Tipo di offset: definisce come o se questa visita è correlata ad altre visite:
     • Nessuno: visite che possono essere programmate in modo indipendente. Generalmente, questo tipo di offset è consigliato per la prima visita di una fase.
     • Visita precedente: la visita viene programmata in base alla visita immediatamente precedente nella sequenza, rendendo la visita precedente la visita di ancoraggio. Questo è particolarmente utile quando convergono rami diversi e la visita precedente esatta potrebbe variare.
     • Visita specifica: la visita viene programmata in relazione a una visita specifica selezionata in qualsiasi momento precedente nel programma (ad esempio, il giorno 1 del trattamento ), rendendo questa visita specifica selezionata la visita di ancoraggio. Per le visite con relazioni temporali specifiche, gli offset della Visita specifica sono preferibili alla Visita precedente.
   • Data di destinazione e visita di ancoraggio: definisce il momento necessario affinché l'appuntamento si svolga in relazione alla visita specifica (o precedente) selezionata come visita di ancoraggio.
   • Anticipato/Tardivo: questi campi definiscono la finestra temporale consentita (in giorni, in più o in meno) intorno alla data target. Ad esempio, se una visita è prevista per 14 giorni dopo una visita specifica, ma può verificarsi tra 4 giorni prima o dopo la data target, è necessario impostare Anticipato su -4 e Tardivo su +4.
     • Buone pratiche per la tempistica: CTMS utilizza i giorni per una pianificazione precisa. Sebbene i protocolli possano indicare settimane o mesi, si consiglia di convertirli in giorni per evitare supposizioni (ad esempio, settimane di 7 giorni, mesi di 30 giorni) che possono portare a inesattezze.
5. Dopo aver seguito questi passaggi per ogni visita in ciascun gruppo, seleziona Salva.

• Nota: è possibile spostare una visita in un gruppo diverso selezionando il segno di spunta corrispondente e selezionando il pulsante Sposta in.

Visite ad hoc

CTMS include automaticamente tre tipi di visite ad hoc predefinite che non possono essere rimosse:

• Visite non programmate
• Eventi avversi
• Termine anticipato.

Segui i passaggi sopra indicati per aggiungere visite personalizzate ad hoc al tuo programma.