अध्ययन करते हैं

आप किसी अध्ययन को संग्रहित क्यों करेंगे?

वैश्विक नैदानिक ​​परीक्षण विनियम नैदानिक ​​परीक्षण दस्तावेजों को संरक्षित रखने (आर्काइविंग) के लिए आवश्यकताओं को परिभाषित करते हैं। इन विनियमों के अनुसार, अध्ययन की समाप्ति पर, संबंधित रिकॉर्ड और उनके ऑडिट ट्रेल्स निम्नलिखित होने चाहिए:

• इसे अधिकतम 25 वर्षों की अवधि के लिए रखा जा सकता है (वर्षों की आवश्यकता क्षेत्र के अनुसार भिन्न होती है)
• अनधिकृत परिवर्तनों से सुरक्षित रहें
• प्रवेश "उचित रूप से प्रतिबंधित" हो, फिर भी निरीक्षण के लिए आसानी से उपलब्ध हो।
• पहचान, संस्करण इतिहास, खोज और पुनर्प्राप्ति की सुविधा प्रदान करें।

किसी अध्ययन को कब संग्रहित किया जाना चाहिए?

अध्ययन का सारा काम पूरा हो जाने और सभी अध्ययन अभिलेखों का हिसाब-किताब हो जाने के बाद ही उसे संग्रहीत किया जाना चाहिए।

किसी अध्ययन को कौन संग्रहित कर सकता है?

अनुसंधान संगठन और साइट प्रशासक

क्या मैं किसी संग्रहित अध्ययन को पुनः सक्रिय कर सकता हूँ?

नहीं, अभिलेखीय प्रक्रिया को उलटा नहीं जा सकता।

संग्रहित अध्ययन तक कौन पहुंच सकता है?

साइट प्रशासकों के पास सभी स्थितियों में अध्ययनों तक पहुंच बनी रहती है। प्रशासक अध्ययन टीम या मॉनिटर और ऑडिटर असाइनमेंट को पुनः सक्रिय कर सकते हैं या नए असाइनमेंट बना सकते हैं।

SiteVault संग्रहित अध्ययन डेटा को कितने समय तक सुरक्षित रखेगा?

हमारी सेवा की शर्तों के अनुसार, Veeva सभी दस्तावेजों को कम से कम 25 वर्षों तक सुरक्षित रखेगी, चाहे प्रतिधारण अवधि समाप्ति तिथि फ़ील्ड में समयसीमा कुछ भी दर्शाई गई हो।

किसी अध्ययन को आर्काइव करने पर क्या होता है?

अध्ययन संग्रह अवलोकन पृष्ठ पर अध्ययन अभिलेखीय स्वचालित कार्रवाइयां देखें।

क्या मैं एक साथ कई अध्ययनों को आर्काइव कर सकता हूँ?

अनुसंधान संगठन एक समय में केवल एक अध्ययन संग्रह अनुरोध कर सकते हैं। जब कोई संग्रह प्रक्रिया में हो और उसी अनुसंधान संगठन के भीतर किसी अन्य अध्ययन पर अतिरिक्त संग्रह शुरू किया जाता है, तो अनुरोध में एक त्रुटि आती है जिसमें उपयोगकर्ता को पहले संग्रह के पूरा होने के बाद पुनः प्रयास करने की सलाह दी जाती है।

क्या मैं किसी व्यक्तिगत दस्तावेज़ को संग्रहित अध्ययन में संग्रहीत कर सकता हूँ?

SiteVault में, व्यक्तिगत दस्तावेज़ों के बजाय संपूर्ण अध्ययन को संग्रहित करने का उद्देश्य है। जब संग्रहित किए जाने के बाद कोई अध्ययन दस्तावेज़ मिलता है या किसी दस्तावेज़ को अद्यतन के लिए संग्रहित से निकाला जाता है, तो संपूर्ण अध्ययन को पुनः संग्रहित किया जाता है ताकि उसे संग्रह में वापस जोड़ा जा सके।

किसी दस्तावेज़ के 'सभी क्रियाएँ' मेनू में सूचीबद्ध 'दस्तावेज़ को संग्रहीत करें' क्रिया एक सिस्टम टूल है जिसका उपयोग SiteVault में नहीं किया जाता है। यह क्रिया किसी ऐसे अध्ययन के दस्तावेज़ को संग्रहीत करेगी जिसे अभी तक संग्रहीत नहीं किया गया है, और सभी उपयोगकर्ताओं की दृश्यता से हटाकर दस्तावेज़ को सुरक्षित करेगी। यदि यह क्रिया गलती से चुन ली गई है, तो निम्नलिखित चरणों का पालन करें:

1. दस्तावेज़ खोलें > पुस्तकालय ।
2. सर्च बार खोलें।
3. उन्नत खोज का चयन करें।
4. आर्काइव सर्च के लिए हां चुनें।
5. खोज परिणामों को सीमित करने के लिए दिए गए फ़ील्ड का उपयोग करें।
6. खोज का चयन करें।
7. उपयुक्त दस्तावेज़ का चयन करें।
8. सभी क्रियाओं में से अनआर्काइव दस्तावेज़ चुनें (…)।
9. पुष्टि चुनें।

क्या मैं किसी दस्तावेज़ के 'सभी क्रियाएँ' मेनू में 'दस्तावेज़ को संग्रहीत करें' क्रिया का उपयोग कर सकता हूँ?

SiteVault में, व्यक्तिगत दस्तावेज़ों के बजाय संपूर्ण अध्ययन को संग्रहित करने का उद्देश्य है। जब संग्रहित किए जाने के बाद कोई अध्ययन दस्तावेज़ मिलता है या किसी दस्तावेज़ को अद्यतन के लिए संग्रहित से निकाला जाता है, तो संपूर्ण अध्ययन को पुनः संग्रहित किया जाता है ताकि उसे संग्रह में वापस जोड़ा जा सके।

किसी दस्तावेज़ के 'सभी क्रियाएँ' मेनू में सूचीबद्ध 'दस्तावेज़ को संग्रहीत करें' क्रिया एक सिस्टम टूल है जिसका उपयोग SiteVault में नहीं किया जाता है। यह क्रिया किसी ऐसे अध्ययन के दस्तावेज़ को संग्रहीत करेगी जिसे अभी तक संग्रहीत नहीं किया गया है, और सभी उपयोगकर्ताओं की दृश्यता से हटाकर दस्तावेज़ को सुरक्षित करेगी। यदि यह क्रिया गलती से चुन ली गई है, तो निम्नलिखित चरणों का पालन करें:

1. दस्तावेज़ खोलें > पुस्तकालय ।
2. सर्च बार खोलें।
3. उन्नत खोज का चयन करें।
4. आर्काइव सर्च के लिए हां चुनें।
5. खोज परिणामों को सीमित करने के लिए दिए गए फ़ील्ड का उपयोग करें।
6. खोज का चयन करें।
7. उपयुक्त दस्तावेज़ का चयन करें।
8. सभी क्रियाओं में से अनआर्काइव दस्तावेज़ चुनें (…)।
9. पुष्टि चुनें।

क्या किसी अध्ययन को संग्रहित करने के बाद उसमें नए व्यक्ति या संगठन के प्रोफ़ाइल दस्तावेज़ अपलोड किए जा सकते हैं? यदि हाँ, तो यह कैसे किया जाएगा क्योंकि आप अध्ययन में किसी व्यक्ति या संगठन को जोड़ नहीं सकते?

नहीं, इसकी अनुमति नहीं है। विकल्पों में फ़ाइल को किसी अन्य (प्रोफ़ाइल से इतर) दस्तावेज़ प्रकार के रूप में अपलोड करना या सहायता के लिए Veeva सपोर्ट से संपर्क करना शामिल है।

किसी अध्ययन को 25 वर्षों तक संग्रहीत करने में कितना खर्च आता है (EU-CTR की आवश्यकता के अनुसार)?

किसी अध्ययन को संग्रहित करने से संबंधित कोई लागत नहीं है।

क्या किसी अध्ययन को पुनः संग्रहीत किया जा सकता है या उसे फिर से सक्रिय किया जा सकता है?

किसी अध्ययन को कई बार आर्काइव किया जा सकता है (अतिरिक्त दस्तावेज़ जोड़ने के लिए)। हालांकि, आर्काइव की गई स्थिति से अध्ययन को वापस आर्काइव स्थिति में नहीं लाया जा सकता है।

क्या यह पता लगाने का कोई स्पष्ट तरीका है कि कौन से अध्ययन संग्रहीत किए गए हैं (प्रक्रिया से गुजर चुके हैं) और कौन से अध्ययन वर्तमान में हमारे vault में संग्रहीत के रूप में सूचीबद्ध हैं?

आप सभी आर्काइव किए गए नोट टू फाइल दस्तावेज़ों को निकालने के लिए एक रिपोर्ट बना सकते हैं। यदि आपको इसमें सहायता की आवश्यकता है, तो आप Site Success से संपर्क कर सकते हैं।

क्या आप डेटा प्रतिधारण अवधि बदल सकते हैं?

आप Site Support के माध्यम से डेटा प्रतिधारण अवधि में बदलाव का अनुरोध कर सकते हैं।