आप किसी अध्ययन को संग्रहित क्यों करेंगे?
वैश्विक नैदानिक परीक्षण विनियम नैदानिक परीक्षण दस्तावेजों को बनाए रखने (संग्रह) के लिए आवश्यकताओं को परिभाषित करते हैं। इन विनियमों के अनुसार, अध्ययन के समापन पर, प्रासंगिक रिकॉर्ड और उनके ऑडिट ट्रेल्स को निम्न होना चाहिए:
- 25 वर्ष तक की अवधि के लिए बनाए रखा जाना चाहिए (वर्ष की आवश्यकता क्षेत्र के अनुसार भिन्न होती है)
- अनधिकृत परिवर्तनों से सुरक्षित रहें
- “उचित रूप से प्रतिबंधित” पहुंच हो, फिर भी निरीक्षण उद्देश्यों के लिए तत्परता से उपलब्ध रहें
- पहचान, संस्करण इतिहास, खोज और पुनर्प्राप्ति की सुविधा प्रदान करें
किसी अध्ययन को कब संग्रहित किया जाना चाहिए?
एक बार जब सारा कार्य समाप्त हो जाए और अध्ययन के सभी अभिलेखों का लेखा-जोखा हो जाए तथा वे पूरे हो जाएं, तो अध्ययन को संग्रहीत कर दिया जाना चाहिए।
किसी अध्ययन को कौन संग्रहित कर सकता है?
अनुसंधान संगठन और साइट प्रशासक
क्या मैं किसी संग्रहीत अध्ययन को पुनः सक्रिय कर सकता हूँ?
नहीं, अभिलेखीकरण प्रक्रिया को उलटा नहीं किया जा सकता।
संग्रहीत अध्ययन तक कौन पहुंच सकता है?
साइट प्रशासक सभी स्थितियों में अध्ययनों तक पहुँच बनाए रखते हैं। प्रशासक नए अध्ययन दल या मॉनिटर और ऑडिटर असाइनमेंट को पुनः सक्रिय या बना सकते हैं।
SiteVault संग्रहीत अध्ययन डेटा को कितने समय तक बनाए रखेगा?
कम से कम, SiteVault संग्रहीत अध्ययन डेटा को अवधारण अवधि समाप्ति तिथि तक बनाए रखेगा।
जब किसी अध्ययन को संग्रहीत कर दिया जाता है तो क्या होता है?
अध्ययन संग्रह अवलोकन पृष्ठ पर अध्ययन संग्रह स्वचालित क्रियाएँ देखें।
क्या मैं किसी व्यक्तिगत दस्तावेज़ को संग्रहीत अध्ययन में संग्रहित कर सकता हूँ?
SiteVault में, संपूर्ण अध्ययन संग्रहित किए जाते हैं, न कि अलग-अलग दस्तावेज़। जब कोई अध्ययन दस्तावेज़ संग्रह के बाद पाया जाता है या किसी दस्तावेज़ को अपडेट के लिए अनआर्काइव किया जाता है, तो उसे संग्रह में वापस जोड़ने के लिए संपूर्ण अध्ययन को फिर से संग्रहित किया जाता है।
दस्तावेज़ के सभी क्रिया मेनू में सूचीबद्ध दस्तावेज़ संग्रहित करें क्रिया एक सिस्टम टूल है जिसका उपयोग SiteVault में नहीं किया जाता है। यह क्रिया किसी ऐसे अध्ययन के लिए दस्तावेज़ संग्रहित कर सकती है जिसे अभी तक संग्रहित नहीं किया गया है, दस्तावेज़ को सभी उपयोगकर्ताओं की दृश्यता से हटाकर सुरक्षित रखती है। यदि यह क्रिया गलती से चुनी गई हो, Site Support से संपर्क करें।
क्या मैं किसी दस्तावेज़ के सभी क्रियाएँ मेनू में दस्तावेज़ संग्रहित करें क्रिया का उपयोग कर सकता हूँ?
SiteVault में, संपूर्ण अध्ययन संग्रहित किए जाते हैं, न कि अलग-अलग दस्तावेज़। जब कोई अध्ययन दस्तावेज़ संग्रह के बाद पाया जाता है या किसी दस्तावेज़ को अपडेट के लिए अनआर्काइव किया जाता है, तो उसे संग्रह में वापस जोड़ने के लिए संपूर्ण अध्ययन को फिर से संग्रहित किया जाता है।
दस्तावेज़ के सभी क्रिया मेनू में सूचीबद्ध दस्तावेज़ संग्रहित करें क्रिया एक सिस्टम टूल है जिसका उपयोग SiteVault में नहीं किया जाता है। यह क्रिया किसी ऐसे अध्ययन के लिए दस्तावेज़ संग्रहित कर सकती है जिसे अभी तक संग्रहित नहीं किया गया है, दस्तावेज़ को सभी उपयोगकर्ताओं की दृश्यता से हटाकर सुरक्षित रखती है। यदि यह क्रिया गलती से चुनी गई हो, Site Support से संपर्क करें।
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