ध्यान दें साइटों को अपनी आंतरिक प्रक्रियाओं और प्रायोजकों या अनुबंध अनुसंधान संगठनों (सीआरओ) के साथ समझौतों के आधार पर निर्णय लेना चाहिए कि SiteVault में किस प्रकार के स्रोत दस्तावेज़ और जानकारी संग्रहीत और साझा की जाए।
आप स्रोत दस्तावेजों को संग्रहीत और बनाए रखने तथा उन्हें समीक्षा के लिए मॉनिटरों को उपलब्ध कराने के लिए SiteVault का उपयोग कर सकते हैं।
- स्रोत दस्तावेज़ परिभाषा: "परीक्षण के पुनर्निर्माण और मूल्यांकन के लिए आवश्यक नैदानिक परीक्षण में नैदानिक निष्कर्षों, टिप्पणियों या अन्य गतिविधियों के मूल रिकॉर्ड और मूल रिकॉर्ड की प्रमाणित प्रतियों में सभी जानकारी। स्रोत डेटा स्रोत दस्तावेज़ों (मूल रिकॉर्ड या प्रमाणित प्रतियों) में निहित हैं।" - GCP के लिए ICH दिशानिर्देश
- दस्तावेज़ की प्रमाणित प्रतिलिपि परिभाषा: "मूल रिकॉर्ड की एक प्रतिलिपि (चाहे मीडिया का प्रकार कुछ भी हो) जिसे सत्यापित किया गया है (यानी, दिनांकित हस्ताक्षर द्वारा या मान्य प्रक्रिया के माध्यम से पीढ़ी द्वारा) जिसमें मूल के समान ही जानकारी है, जिसमें संदर्भ, सामग्री और संरचना का वर्णन करने वाले डेटा शामिल हैं।" - जीसीपी के लिए आईसीएच दिशानिर्देश
- कॉपी सर्टिफिकेशन करना: आप स्रोत दस्तावेज़ों पर कॉपी सर्टिफिकेशन करने के लिए SiteVault का उपयोग कर सकते हैं। अधिक जानकारी के लिए, दस्तावेज़ों का कॉपी सर्टिफिकेशन देखें।
- स्रोत दस्तावेज़ जीवनचक्र: SiteVault में स्रोत दस्तावेज़ ड्राफ्ट से वर्तमान - स्रोत और ड्राफ्ट से अंतिम - स्रोत जीवनचक्र का पालन करते हैं।
- स्रोत दस्तावेज़ों का संपादन: एक बार अंतिम रूप दिए जाने के बाद, केवल साइट व्यवस्थापक उपयोगकर्ता ही स्रोत दस्तावेज़ों पर फ़ील्ड संपादित कर सकते हैं।
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