स्रोत दस्तावेज़ों की निगरानी और प्रबंधन के लिए सेटअप
हम अनुशंसा करते हैं कि आप निगरानी के लिए स्रोत दस्तावेज़ बनाने से पहले निम्नलिखित चरण पूरे करें:
- उपयोगकर्ता खाते: साइट व्यवस्थापक को उन सभी अध्ययन टीम सदस्यों के लिए उपयोगकर्ता खाते बनाने चाहिए जो SiteVault में स्रोत दस्तावेज़ अपलोड करेंगे, प्रबंधित करेंगे या उन तक पहुँच की आवश्यकता होगी। सुनिश्चित करें कि आप प्रत्येक उपयोगकर्ता के लिए सही सिस्टम भूमिका का चयन करते हैं ।
- अध्ययन: साइट व्यवस्थापक को एक अध्ययन तैयार करना चाहिए।
- अध्ययन प्रतिभागी: अध्ययन प्रतिभागियों को अध्ययन में जोड़ें।
- मॉनिटर एक्सेस प्रदान करें: साइट व्यवस्थापक को मॉनिटर के लिए एक बाहरी उपयोगकर्ता खाता बनाना चाहिए और उन्हें एक अध्ययन के लिए असाइन करना चाहिए। यह आपके मॉनिटर को लॉग इन करने और उनकी समीक्षा पूरी करने के लिए स्वीकृत दस्तावेज़ों को देखने में सक्षम करेगा।
अपलोड करने के लिए स्रोत दस्तावेज़ तैयार करना
- यात्रा-संबंधित स्रोत दस्तावेजों से अलग से सूचित सहमति प्रपत्र (ICF) और लॉग को स्कैन करें।
- आप कई विज़िट से विज़िट-संबंधित स्रोत दस्तावेज़ों को एक ही स्कैन में जोड़ सकते हैं। ऐसे मामलों में, अधिक प्रभावी मॉनिटर समीक्षा को सक्षम करने के लिए 30 पृष्ठों से अधिक की वृद्धि में स्कैन न करें।
- स्कैन किए गए दस्तावेज़ों को प्रतिभागी-विशिष्ट फ़ोल्डरों में व्यवस्थित करें। इससे आप एक बार में एक प्रतिभागी के सभी दस्तावेज़ अपलोड कर सकते हैं।
- वैकल्पिक रूप से, स्कैन की गई फ़ाइलों को दिनांक (YYYYMMDD या DDMMMYYYY फ़ॉर्मेट में), एक डबल अंडरस्कोर (__), और एक विवरण निर्दिष्ट करके नाम दें, उदाहरण के लिए, 20201221__Visits 3-5.pdf । यह सुनिश्चित करता है कि SiteVault पर अपलोड किए जाने पर दस्तावेज़ अधिक पहचान योग्य हों। फ़ाइल नाम में आपके द्वारा शामिल की गई तिथि स्वचालित रूप से समाप्ति तिथि फ़ील्ड में जोड़ दी जाती है, और विवरण अपलोड किए गए दस्तावेज़ के विवरण फ़ील्ड में जोड़ दिया जाता है।