स्रोत दस्तावेज़ों की निगरानी और प्रबंधन के लिए सेटअप
हम अनुशंसा करते हैं कि आप निगरानी के लिए स्रोत दस्तावेज़ बनाने से पहले निम्नलिखित चरण पूरे करें:
- उपयोगकर्ता खाते: साइट व्यवस्थापक को अध्ययन दल के उन सभी सदस्यों के लिए उपयोगकर्ता खाते बनाने चाहिए जो SiteVault में स्रोत दस्तावेज़ अपलोड, प्रबंधित या उन तक पहुँच की आवश्यकता रखते हैं। सुनिश्चित करें कि आप प्रत्येक उपयोगकर्ता के लिए सही सिस्टम भूमिका चुनें ।
- अध्ययन: साइट व्यवस्थापक को एक अध्ययन तैयार करना चाहिए।
- अध्ययन प्रतिभागी: अध्ययन प्रतिभागियों को अध्ययन में जोड़ें।
- मॉनिटर एक्सेस प्रदान करें: साइट व्यवस्थापक को मॉनिटर के लिए एक बाहरी उपयोगकर्ता खाता बनाना चाहिए और उसे एक अध्ययन सौंपना चाहिए। इससे आपका मॉनिटर लॉग इन कर सकेगा और अपनी समीक्षा पूरी करने के लिए स्वीकृत दस्तावेज़ देख सकेगा।
अपलोड करने के लिए स्रोत दस्तावेज़ तैयार करना
- सूचित सहमति प्रपत्र (ICF) और लॉग को यात्रा-संबंधित स्रोत दस्तावेजों से अलग से स्कैन करें।
- आप कई यात्राओं से प्राप्त स्रोत दस्तावेज़ों को एक ही स्कैन में जोड़ सकते हैं। ऐसे मामलों में, अधिक प्रभावी मॉनिटर समीक्षा के लिए 30 पृष्ठों से अधिक की वृद्धि में स्कैन न करें।
- स्कैन किए गए दस्तावेज़ों को प्रतिभागी-विशिष्ट फ़ोल्डरों में व्यवस्थित करें। इससे आप एक समय में एक प्रतिभागी के सभी दस्तावेज़ अपलोड कर पाएँगे।
- वैकल्पिक रूप से, स्कैन की गई फ़ाइलों को एक दिनांक (YYYYMMDD या DDMMMYYYY फ़ॉर्मैट में), एक डबल अंडरस्कोर (__), और एक विवरण निर्दिष्ट करके नाम दें, उदाहरण के लिए, 20201221__Visits 3-5.pdf । यह सुनिश्चित करता है कि SiteVault पर अपलोड किए जाने पर दस्तावेज़ अधिक पहचान योग्य हों। फ़ाइल नाम में आपके द्वारा शामिल की गई तिथि स्वचालित रूप से समाप्ति तिथि फ़ील्ड में जुड़ जाती है, और विवरण अपलोड किए गए दस्तावेज़ के विवरण फ़ील्ड में जुड़ जाता है।