अध्ययन अवलोकन

अध्ययन रिकॉर्ड आपकी साइट के अध्ययनों से संबंधित महत्वपूर्ण जानकारी एकत्र करते हैं, जैसे अध्ययन दल के कार्य, साझेदार संगठन और जाँच-संबंधी उत्पाद। ये रिकॉर्ड दस्तावेज़ों से संबद्ध होते हैं ताकि आप अध्ययन ई-बाइंडर में अध्ययन से संबंधित दस्तावेज़ आसानी से ढूँढ सकें।

अनुमतियां

• ऐड-ऑन अनुमति के बिना साइट स्टाफ उपयोगकर्ता केवल उन अध्ययनों को देख सकते हैं जिनके लिए उन्हें अध्ययन टीम के सदस्य के रूप में नियुक्त किया गया है।
• साइट व्यवस्थापक उपयोगकर्ता साइट पर अध्ययनों को देख और प्रबंधित कर सकते हैं।
• अनुसंधान संगठन प्रशासक उपयोगकर्ता अपने अनुसंधान संगठन में अध्ययनों को देख और प्रबंधित कर सकते हैं।

अध्ययन जीवनचक्र

अध्ययन जीवनचक्र अवस्थाओं (जैसे आरंभिक, सक्रिय, आदि) का एक क्रम है जिससे एक अध्ययन अपने जीवनकाल में आगे बढ़ सकता है। जब आप कोई अध्ययन बनाते हैं, तो SiteVault स्वचालित रूप से अध्ययन की स्थिति को पूर्व-पुरस्कार पर सेट कर देता है। आप अपनी अध्ययन गतिविधियों के अनुसार अध्ययन की स्थिति को आगे बढ़ा सकते हैं।

निम्नलिखित आंकड़ा उन स्थितियों के अनुक्रम को परिभाषित और चित्रित करता है जो SiteVault में अध्ययन के लिए उपलब्ध हैं:

स्टाफ उपयोगकर्ता बनाएँ

यदि आपने अपने कर्मचारियों के लिए उपयोगकर्ता खाते नहीं बनाए हैं, तो अभी ऐसा करें ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि उन्हें तुरंत अध्ययन टीम में शामिल किया जा सके।

अवलोकन

जब आप अपनी साइट के लिए एक नया SiteVault उपयोगकर्ता बनाते हैं, तो आप सिस्टम भूमिकाओं के एक सेट में से चुन सकते हैं और ज़रूरत पड़ने पर अतिरिक्त ऐड-ऑन अनुमतियाँ भी चुन सकते हैं। ये भूमिकाएँ और अनुमतियाँ किस स्तर की पहुँच प्रदान करती हैं, इसके बारे में अधिक जानने के लिए "सिस्टम भूमिकाएँ और ऐड-ऑन अनुमतियाँ" पृष्ठ देखें।

अनुसंधान संगठन व्यवस्थापक उपयोगकर्ता एक समय में एक या अधिक साइटों पर उपयोगकर्ताओं को जोड़ सकते हैं जब vault चयनकर्ता में अनुसंधान संगठन का चयन किया जाता है। साइट व्यवस्थापक केवल अपनी वर्तमान में चयनित साइट पर ही उपयोगकर्ताओं को जोड़ सकते हैं।

अधिक पहुँच जानकारी के लिए, भूमिकाओं और अनुमतियों के बारे में देखें, या SiteVault सुरक्षा मैट्रिक्स या SiteVault उपयोगकर्ता पहुँच मार्गदर्शिका डाउनलोड करें।

स्टाफ उपयोगकर्ता बनाना

एक नया स्टाफ उपयोगकर्ता बनाने या SiteVault में एक मौजूदा Vault स्टाफ उपयोगकर्ता जोड़ने के लिए निम्नलिखित चरणों को पूरा करें:

1. प्रशासन > स्टाफ़ टैब पर पहुँचें और बनाएँ चुनें.
2. उपयोगकर्ता का ईमेल पता दर्ज करें और पुनः दर्ज करें, फिर ईमेल जांचें का चयन करें।
   • यदि उस ईमेल पते वाला कोई उपयोगकर्ता आपके शोध संगठन में पहले से मौजूद है, तो अपने शोध संगठन के लिए विशिष्ट ईमेल पता दर्ज करें.
   • यदि एक या अधिक मौजूदा Vault उपयोगकर्ता खाते मिलते हैं, तो उपयुक्त उपयोगकर्ता खाते का चयन करें.
   • यदि कोई Vault उपयोगकर्ता खाता नहीं मिलता है, तो उपयोगकर्ता बनाना जारी रखें.
3. प्रथम नाम और अंतिम नाम फ़ील्ड भरें.
4. बताएं कि क्या उपयोगकर्ता अन्वेषक है।
5. यदि लागू हो, तो SiteVault एंटरप्राइज़-विशिष्ट फ़ील्ड भरें:
   • उपयोगकर्ता खाता लॉगिन विधि: उपयुक्त लॉगिन विधि का चयन करें।
   • उपयोगकर्ता नाम: उपयोगकर्ता नाम दर्ज करें.
   • फ़ेडरेटेड आईडी: उपयोगकर्ता की फ़ेडरेटेड उपयोगकर्ता आईडी दर्ज करें.
6. अगला चुनें.
7. + साइट जोड़ें बटन का चयन करें, एक या अधिक साइटों का चयन करें, सहेजें का चयन करें।
8. शोध संगठन और साइट सिस्टम भूमिका और ऐड-ऑन अनुमतियाँ चुनें। सुझाव: फ़ास्ट फ़िल टूल शीर्ष पंक्ति में भरे गए मानों को सभी पंक्तियों में कॉपी करता है। आप इस टूल को लागू कर सकते हैं, फिर उन सभी फ़ील्ड को संपादित कर सकते हैं जिनके लिए अलग मान की आवश्यकता होती है।
9. बताएं कि क्या उपयोगकर्ता को प्रतिबंधित दस्तावेज़ों तक पहुंच होनी चाहिए.
10. सहेजें चुनें.

एक अध्ययन बनाएँ

एक व्यवस्थापक नीचे दिए गए चरणों का पालन करके या अध्ययन ईबाइंडर अध्ययन चयनकर्ता में +Create Quick Create टूल का उपयोग करके एक अध्ययन बना सकता है (नीचे चित्र देखें)।

अध्ययन बनाने के लिए नीचे दिए गए चरणों का पालन करें। एक बार अध्ययन बन जाने के बाद, आप उत्पाद, टीम सदस्य, अध्ययन संगठन, उत्पाद और मॉनिटर या ऑडिटर असाइनमेंट जोड़ सकते हैं।

1. अध्ययन टैब पर जाएँ।
2. + बनाएं चुनें.
3. आवश्यक एवं आवश्यकतानुसार कोई भी अतिरिक्त जानकारी दर्ज करें।
4. प्रक्रिया पूरी करने के लिए सहेजें का चयन करें.

सहेजी गई अध्ययन जानकारी और अध्ययन सुविधा सक्षमता को देखने के लिए अध्ययन विवरण देखें का चयन करें।

अध्ययन जीवनचक्र

अध्ययन पूर्व-पुरस्कार अवस्था में बनाए जाते हैं। पूर्व-पुरस्कार अवस्था से, आप अध्ययन को आरंभिक या रद्द अवस्था में ले जा सकते हैं। अध्ययन जीवनचक्र अवस्थाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, नीचे दी गई छवि देखें।

अध्ययन घटकों के बारे में

अध्ययनों में अध्ययन घटकों के रिकॉर्ड शामिल हैं जैसे

• अध्ययन दल
• प्रतिभागियों
• मॉनिटर और ऑडिटर
• संगठनों
• उत्पादों

कुछ खास तरह के दस्तावेज़ अपलोड करने के लिए, दस्तावेज़ फ़ील्ड में अध्ययन घटक की जानकारी भरनी होगी जो पहले से ही SiteVault में मौजूद है और अध्ययन से जुड़ी है। उदाहरण के लिए, CV अपलोड करने के लिए, आपको CV को किसी व्यक्ति से जोड़ने के लिए एक फ़ील्ड भरनी होगी।

अध्ययन तैयार करते समय आपके पास यह सारी जानकारी नहीं हो सकती है, लेकिन हम अनुशंसा करते हैं कि आप जितनी जल्दी हो सके उतनी जल्दी अध्ययन तैयार कर लें।

व्यवस्थापक उन घटक रिकॉर्ड की सूचियाँ बनाए रखते हैं जो अध्ययन-विशिष्ट नहीं हैं (व्यवस्थापन टैब); इन सूचियों के घटक एक या अधिक अध्ययनों से संबद्ध हो सकते हैं। दस्तावेज़ अपलोड के दौरान त्वरित निर्माण टूल का उपयोग करके कुछ घटक रिकॉर्ड बनाए जा सकते हैं। घटक फ़ील्ड ड्रॉपडाउन मेनू में बस + बनाएँ चुनें।

अध्ययन दल जोड़ें

अध्ययन दल में साइट स्टाफ को नियुक्त करें ताकि वे अध्ययन तक पहुंच सकें और उस पर काम कर सकें।

महत्वपूर्ण: यदि अध्ययन में साइटवॉल्ट के डिजिटल प्रतिनिधिमंडल उपकरण का उपयोग किया जा रहा है, तो अध्ययन दल में साइट स्टाफ को जोड़ने से पहले डिजिटल प्रतिनिधिमंडल प्रक्रिया में उल्लिखित चरण 1-4 का पालन करें।

1. अध्ययन टैब से अध्ययन तक पहुंचें।
2. टीम टैब से, + स्टाफ़ जोड़ें चुनें.
3. किसी मौजूदा अध्ययन से असाइनमेंट का उपयोग करने के लिए, "किसी अन्य अध्ययन से प्रतिलिपि बनाएँ" फ़ील्ड से अध्ययन चुनें या असाइन करने के लिए स्टाफ़ चुनें। मध्य नाम (यदि उपलब्ध हो) देखने के लिए स्टाफ़ के नामों पर माउस घुमाएँ।
4. असाइनमेंट भूमिका(ओं) का चयन करें या अद्यतन करें.
   • नोट: जब प्रमुख अन्वेषक की भूमिका के साथ एक अध्ययन टीम असाइनमेंट को सक्रिय में बदल दिया जाता है, तो अध्ययन पर प्रमुख अन्वेषक (PI) फ़ील्ड स्वचालित रूप से उस PI में अपडेट हो जाती है।
5. बताएं कि क्या उपयोगकर्ता को प्रतिबंधित दस्तावेज़ों तक पहुंच होनी चाहिए.
6. मॉनिटरिंग समस्या प्राप्तकर्ता फ़ील्ड में, इंगित करें कि क्या उपयोगकर्ता को मॉनिटरिंग समस्याएँ प्राप्त होनी चाहिए।
7. अगला चुनें.
8. यदि उपलब्ध हो, तो प्रारंभ दिनांक-समय फ़ील्ड भरें। यदि पूरा नहीं किया गया है, तो फ़ील्ड स्वचालित रूप से उस दिनांक से भर जाएगी जिस दिन स्टाफ़ अध्ययन असाइनमेंट SiteVault में सक्रिय हुआ था।
9. यदि लागू हो, तो समाप्ति तिथि-समय फ़ील्ड भरें। यदि पूरा नहीं किया जाता है, तो फ़ील्ड स्वचालित रूप से उस तिथि से भर जाती है जिस दिन स्टाफ़ अध्ययन असाइनमेंट SiteVault में निष्क्रिय हो गया था।
10. प्रक्रिया पूरी करने के लिए सहेजें का चयन करें.
11. यदि उपयुक्त हो, तो असाइनमेंट को सक्रिय में बदलें।

आप प्रशासनिक > स्टाफ से अध्ययन टीम असाइनमेंट भी बना सकते हैं।

मॉनिटर या बाहरी उपयोगकर्ता बनाएँ

मॉनिटर, सीआरए या ऑडिटर जैसे बाहरी उपयोगकर्ताओं को कभी-कभी आपके SiteVault तक पहुँच की आवश्यकता हो सकती है। हमने उन्हें आसानी से पहुँच प्रदान करने के लिए विशिष्ट अनुमतियाँ बनाई हैं, लेकिन उनके दृश्य को आवश्यक अध्ययन डेटा तक सीमित रखा है। अधिक पहुँच जानकारी के लिए, मॉनिटर और बाहरी उपयोगकर्ताओं की पहुँच और सीमाएँ देखें।

मॉनिटर या बाहरी उपयोगकर्ता खाता बनाने के लिए, उन्हें निर्माण प्रक्रिया के दौरान कम से कम एक अध्ययन को सौंपा जाना चाहिए। यदि इस अध्ययन का मॉनिटर या ऑडिटर पहले से ही किसी अन्य अध्ययन तक पहुँच वाला एक सक्रिय उपयोगकर्ता है, तो आप उन्हें अध्ययन के मॉनिटर और ऑडिटर टैब पर अध्ययन में आसानी से जोड़ सकते हैं (इस मार्गदर्शिका में अगला चरण देखें)।

दिशानिर्देश/आवश्यकताएँ

• अनुसंधान संगठन व्यवस्थापक उपयोगकर्ता एक समय में एक या अधिक साइटों पर उपयोगकर्ताओं को जोड़ सकते हैं जब vault चयनकर्ता में अनुसंधान संगठन का चयन किया जाता है।
• साइट प्रशासक केवल अपने वर्तमान चयनित साइट पर ही उपयोगकर्ताओं को जोड़ सकते हैं।
• उपयोगकर्ता निर्माण या जोड़ने के समय, कम से कम एक अध्ययन के लिए एक मॉनिटर या बाह्य उपयोगकर्ता को नियुक्त किया जाना चाहिए।
• यदि कोई मॉनिटर मौजूदा Vault खाते का पुनः उपयोग नहीं करना चाहता है, तो हम अनुशंसा करते हैं कि आप उन्हें अपनी साइट पर जोड़ने से पहले वे VeevaID के लिए स्वयं पंजीकरण कर लें।
• अध्ययन तक पहुंच प्राप्त होने पर मॉनिटर को एक अधिसूचना जारी की जाती है।
• अनुसूचित पहुँच प्रारंभ तिथि भविष्य की कोई तिथि होनी चाहिए। यदि यह तिथि पूरी नहीं होती है, तो अनुसूचित प्रारंभ तिथि डिफ़ॉल्ट रूप से आज ही मानी जाएगी और उपयोगकर्ता को तुरंत SiteVault में अध्ययन दस्तावेज़ों तक पहुँच मिल जाएगी।

अधिक पहुँच जानकारी के लिए, भूमिकाओं और अनुमतियों के बारे में देखें, या SiteVault सुरक्षा मैट्रिक्स या SiteVault उपयोगकर्ता पहुँच मार्गदर्शिका डाउनलोड करें।

मॉनिटर या बाहरी उपयोगकर्ता बनाना

एक नया मॉनिटर या बाह्य उपयोगकर्ता बनाने या SiteVault में एक मौजूदा Vault मॉनिटर या बाह्य उपयोगकर्ता जोड़ने के लिए निम्नलिखित चरणों को पूरा करें:

1. प्रशासन > मॉनिटर और बाहरी उपयोगकर्ता पर पहुँचें और बनाएँ चुनें.
2. जोड़ने के लिए उपयोगकर्ता का ईमेल पता दर्ज करें, ईमेल पता पुनः दर्ज करें, फिर ईमेल जांचें का चयन करें।
   • यदि उस ईमेल पते वाला कोई उपयोगकर्ता आपके शोध संगठन में पहले से मौजूद है, तो अपने शोध संगठन के लिए विशिष्ट ईमेल पता दर्ज करें.
   • यदि एक या अधिक मौजूदा Vault उपयोगकर्ता खाते मिलते हैं, तो उपयुक्त उपयोगकर्ता खाता चुनें। यदि आप सुनिश्चित नहीं हैं, तो अपने शोध संगठन के व्यवस्थापक या संबंधित व्यक्ति से संपर्क करें।
   • यदि कोई Vault उपयोगकर्ता खाता नहीं मिलता है, तो उपयोगकर्ता बनाना जारी रखें.
3. प्रथम नाम और अंतिम नाम फ़ील्ड भरें.
4. यदि लागू हो, तो SiteVault एंटरप्राइज़-विशिष्ट फ़ील्ड भरें:
   • उपयोगकर्ता खाता लॉगिन विधि: उपयुक्त लॉगिन विधि का चयन करें।
   • उपयोगकर्ता नाम: उपयोगकर्ता नाम दर्ज करें.
   • फ़ेडरेटेड आईडी: उपयोगकर्ता की फ़ेडरेटेड उपयोगकर्ता आईडी दर्ज करें.
5. अगला चुनें.
6. + अध्ययन जोड़ें बटन का चयन करें, एक या अधिक अध्ययन का चयन करें, और सहेजें का चयन करें।
7. वैकल्पिक रूप से, अनुसूचित पहुँच प्रारंभ और समाप्ति तिथि फ़ील्ड को पूरा करें.
8. बताएं कि क्या उपयोगकर्ता को प्रतिबंधित दस्तावेज़ों तक पहुंच होनी चाहिए.
9. सहेजें चुनें.

मॉनिटर और ऑडिटर जोड़ें

आप नीचे दिए गए चरणों का पालन करके अध्ययन में मॉनिटर और ऑडिटर (सक्रिय उपयोगकर्ता खातों के साथ) जोड़ सकते हैं।

यदि आपने पहले ही नए मॉनिटर और ऑडिटर खाते बना लिए हैं और उन्हें उस प्रक्रिया के दौरान अध्ययन के लिए असाइन कर दिया है, तो आप इस चरण को छोड़ सकते हैं।

1. अध्ययन टैब पर जाएँ।
2. अध्ययन का चयन करें.
3. मॉनिटर और ऑडिटर का चयन करें.
4. + मॉनिटर/ऑडिटर जोड़ें बटन का चयन करें.
5. उपयोगकर्ता फ़ील्ड को पूरा करें.
6. अध्ययन भूमिका फ़ील्ड को पूरा करें.
7. बताएं कि क्या उपयोगकर्ता को प्रतिबंधित दस्तावेज़ों तक पहुंच होनी चाहिए.
8. यदि पहुँच आज के अलावा किसी अन्य तिथि पर शुरू होती है, तो शेड्यूल्ड एक्सेस प्रारंभ फ़ील्ड भरें। यदि पूरा नहीं किया जाता है, तो फ़ील्ड स्वचालित रूप से असाइनमेंट निर्माण तिथि से भर जाती है।
9. यदि लागू हो, तो "शेड्यूल एक्सेस समाप्ति" फ़ील्ड भरें। यदि यह फ़ील्ड पूरी नहीं है, तो यह फ़ील्ड स्वचालित रूप से उस तिथि से भर जाएगी जिस दिन मॉनिटर और ऑडिटर असाइनमेंट SiteVault में निष्क्रिय हो जाता है।
10. प्रक्रिया पूरी करने के लिए सहेजें का चयन करें.

आप प्रशासनिक > मॉनिटर और बाहरी उपयोगकर्ता से भी अध्ययन असाइनमेंट बना सकते हैं।

अध्ययन संगठन जोड़ें

किसी अध्ययन में संगठन जोड़ें

1. अध्ययन टैब पर जाएँ।
2. अध्ययन का चयन करें.
3. संगठन चुनें.
4. + अध्ययन संगठन जोड़ें का चयन करें.
5. भूमिका फ़ील्ड को पूरा करें.
6. संगठन फ़ील्ड को पूरा करें.
   • यदि संगठन सूची में उपलब्ध नहीं है, तो + संगठन बनाएँ का चयन करें.
   • संगठन प्रकार का चयन करें.
   • जारी रखें चुनें.
   • नाम फ़ील्ड को पूरा करें.
   • संगठन साझाकरण फ़ील्ड को पूरा करें:
     • सभी (अनुशंसित) का चयन करने से इस संगठन का आपके शोध संगठन (यदि लागू हो) की सभी साइटों और अध्ययनों में पुनः उपयोग किया जा सकेगा। वर्तमान का चयन करने से इस संगठन का उपयोग आपकी वर्तमान में चयनित साइट तक सीमित हो जाएगा।
     • संगठन बनाने की प्रक्रिया पूरी करने के लिए सहेजें का चयन करें.
7. अध्ययन संगठन बनाने की प्रक्रिया पूरी करने के लिए सहेजें का चयन करें.
8. जीवनचक्र स्थिति कॉलम से, उपयुक्त स्थिति की पुष्टि करें या उसका चयन करें.

अध्ययन उत्पाद जोड़ें

किसी अध्ययन में उत्पाद जोड़ें

1. अध्ययन पर जाएँ.
2. अध्ययन का चयन करें.
3. उत्पाद चुनें.
4. + अध्ययन उत्पाद जोड़ें का चयन करें.
5. उत्पाद भूमिका फ़ील्ड को पूरा करें.
6. उत्पाद फ़ील्ड को पूरा करें.
   • यदि उत्पाद उत्पाद सूची में उपलब्ध नहीं है, तो + उत्पाद बनाएँ का चयन करें.
   • नाम फ़ील्ड को पूरा करें
   • उत्पाद साझाकरण फ़ील्ड को पूरा करें
     • सभी (अनुशंसित) चुनने से इस उत्पाद का आपके शोध संगठन (यदि लागू हो) के सभी स्थलों और अध्ययनों में पुनः उपयोग किया जा सकेगा। वर्तमान चुनने से इस उत्पाद का उपयोग आपके वर्तमान में चयनित स्थल तक ही सीमित हो जाएगा।
     • उत्पाद बनाने की प्रक्रिया पूरी करने के लिए सहेजें का चयन करें.
7. अध्ययन उत्पाद बनाने की प्रक्रिया पूरी करने के लिए सहेजें का चयन करें.
8. जीवनचक्र स्थिति कॉलम से, उपयुक्त स्थिति की पुष्टि करें या उसका चयन करें.

अध्ययन जीवनचक्र स्थिति की पुष्टि करें

निर्माण के समय, अध्ययन प्रारंभ में पूर्व-पुरस्कार अवस्था में होता है। इस अवस्था से, आप अध्ययन को आरंभिक या रद्द अवस्था में ले जा सकते हैं। अपेक्षित प्रगति पूर्व-पुरस्कार > आरंभिक > सक्रिय है।

प्रत्येक राज्य का विवरण और प्रत्येक राज्य कब उपलब्ध है, यह जानने के लिए नीचे दी गई छवि देखें।

अध्ययन जीवनचक्र स्थिति बदलें

अध्ययन स्थिति को अद्यतन करने के लिए, नीचे दिए गए चरणों को पूरा करें।

1. अध्ययन पर जाएँ.
2. अध्ययन का चयन करें.
3. उपयुक्त जीवनचक्र स्थिति का चयन करने के लिए स्थिति बटन का उपयोग करें।

अध्ययन के लिए तैयार डेटा

आपका अध्ययन शुरू होने के लिए तैयार है!

आपकी अगली गतिविधि संभवतः निम्नलिखित कार्यों में से एक होगी:

• दस्तावेज़ अपलोड करें और स्वीकृत करें
  
• प्रतिभागी बनाएँ