किसी प्रतिभागी को eConsent प्रपत्र भेजने से पहले निम्नलिखित पूर्वापेक्षाएँ पूरी होनी चाहिए:
रिक्त सूचित सहमति प्रपत्र (ICF) पूर्वापेक्षाएँ
- कम से कम एक संस्करण उपयोग के लिए स्वीकृत स्थिति में होना चाहिए।
- अध्ययन दस्तावेज़ फ़ील्ड को एक ही अध्ययन नाम से भरा जाना चाहिए.
- eConsent दस्तावेज़ फ़ील्ड में "हाँ" भरना ज़रूरी है। इससे फ़ॉर्म को eConsent ICF के रूप में लेबल किया जाता है, न कि कागज़ ICF के रूप में।
- भाषा दस्तावेज़ फ़ील्ड को दस्तावेज़ सामग्री की भाषा को सटीक रूप से प्रतिबिंबित करना चाहिए.
- ICF प्रगति पर नहीं हो सकता, क्योंकि इसमें पहले से ही प्रतिभागी के हस्ताक्षर की प्रतीक्षा हो रही है।
प्रतिभागी और हस्ताक्षरकर्ता पूर्वापेक्षाएँ
- खोज परिणामों को उपयुक्त दस्तावेज़ विकल्पों तक सीमित करने के लिए, प्रतिभागी की भाषा निर्दिष्ट की जानी चाहिए। यदि उस भाषा में कोई दस्तावेज़ उपलब्ध नहीं है, तो सूची से वांछित भाषा का दस्तावेज़ चुनें।
- प्रतिभागी रिकॉर्ड को रोगी रिकॉर्ड के साथ संबद्ध किया जाना चाहिए।
- यदि लागू हो, तो किसी अतिरिक्त हस्ताक्षरकर्ता, जैसे अभिभावक, गवाह या देखभालकर्ता के लिए रिकॉर्ड बनाएं।
हस्ताक्षर विकल्प पूर्वापेक्षाएँ
प्रतिभागी/रोगी या अतिरिक्त हस्ताक्षरकर्ता के पास निम्नलिखित विकल्पों में से किसी एक का उपयोग करके फॉर्म पर हस्ताक्षर करने की क्षमता होनी चाहिए:
- व्यक्तिगत रूप से या दूर से साइन इन करें: eConsent प्रपत्रों की समीक्षा करने और हस्ताक्षर करने के लिए MyVeeva for Patients खाते ( MyVeeva for Patients ऐप के लिए) का उपयोग करें।
- साइट पर व्यक्तिगत रूप से हस्ताक्षर करें: साइट पर रहते हुए इलेक्ट्रॉनिक रूप से या कागज पर हस्ताक्षर करें।
