किसी प्रतिभागी को eConsent फॉर्म भेजने से पहले निम्नलिखित पूर्वापेक्षाओं को पूरा करना आवश्यक है:
खाली सूचित सहमति प्रपत्र (ICF) पूर्वापेक्षाएँ
- कम से कम एक संस्करण 'उपयोग के लिए स्वीकृत ' स्थिति में होना चाहिए।
- अध्ययन दस्तावेज़ फ़ील्ड में केवल एक अध्ययन का नाम दर्ज किया जाना चाहिए।
- eConsent दस्तावेज़ फ़ील्ड में "हाँ" भरना आवश्यक है। इससे फ़ॉर्म को eConsent ICF के रूप में चिह्नित किया जाता है, न कि पेपर ICF के रूप में।
- भाषा दस्तावेज़ फ़ील्ड दस्तावेज़ की सामग्री की भाषा को सटीक रूप से प्रतिबिंबित करना चाहिए।
- ICF) उस स्थिति में प्रगति पर नहीं हो सकता है जब प्रतिभागी के हस्ताक्षर की प्रतीक्षा की जा रही हो।
प्रतिभागी और हस्ताक्षरकर्ताओं के लिए पूर्वापेक्षाएँ
- खोज परिणामों को उपयुक्त दस्तावेज़ विकल्पों तक सीमित करने के लिए प्रतिभागी की भाषा निर्दिष्ट करें। यदि उस भाषा में कोई दस्तावेज़ उपलब्ध नहीं है, तो सूची से वांछित भाषा का दस्तावेज़ चुनें।
- प्रतिभागी का रिकॉर्ड रोगी के रिकॉर्ड से जुड़ा होना चाहिए।
- यदि लागू हो, तो अभिभावक, गवाह या देखभालकर्ता जैसे किसी भी अतिरिक्त हस्ताक्षरकर्ता के लिए रिकॉर्ड बनाएं।
हस्ताक्षर विकल्प की पूर्वापेक्षाएँ
प्रतिभागी/रोगी या अतिरिक्त हस्ताक्षरकर्ता के पास निम्नलिखित विकल्पों में से किसी एक का उपयोग करके फॉर्म पर हस्ताक्षर करने की क्षमता होनी चाहिए:
- व्यक्तिगत रूप से या दूर से हस्ताक्षर करें: eConsent प्रपत्रों की समीक्षा करने और उन पर हस्ताक्षर करने के लिए MyVeeva for Patients खाते ( MyVeeva for Patients ऐप के लिए) का उपयोग करें।
- साइट पर व्यक्तिगत रूप से हस्ताक्षर करें: साइट पर रहते हुए इलेक्ट्रॉनिक रूप से या कागज पर हस्ताक्षर करें।
