eConsent

अध्ययन प्रतिभागियों का प्रबंधन करें, सहमति प्रपत्रों को डिजिटाइज़ करें और प्रतिभागियों से eConsent।

अध्ययन में सहमति प्रपत्र जोड़ें

SiteVault और eConsent टूल का उपयोग करके, आप मौजूदा फॉर्म अपलोड कर सकते हैं या नया फॉर्म बनाकर उसे अध्ययन की आवश्यकताओं के अनुसार संपादित कर सकते हैं। eConsent फॉर्म PDF या DOCX (Word) फ़ाइल प्रकार के हो सकते हैं। PDF आधारित सहमति फॉर्म के साथ काम करते समय, उपयोगकर्ता प्रश्न और हस्ताक्षर तत्वों को सीधे पूर्व-अनुमोदित PDF सहमति फ़ाइलों पर ओवरले कर सकते हैं, जिससे बिना किसी संशोधन के IRB-अनुमोदित ICFs का उपयोग संभव हो जाता है।

eConsent संपादक और बिल्डर उपकरण

पीडीएफ आधारित ई- eConsent संपादक की अनुशंसा की जाती है
साइट उपयोगकर्ता प्रश्न और हस्ताक्षर तत्वों को सीधे पीडीएफ सहमति प्रपत्रों पर ओवरले कर सकते हैं। आईआरबी द्वारा अनुमोदित पीडीएफ सहमति प्रपत्रों को अपलोड करने से डिजिटलीकरण के बाद अतिरिक्त आईआरबी समीक्षाओं से बचा जा सकता है। यदि आपको दिया गया दस्तावेज़ वर्ड दस्तावेज़ है, तो पीडीएफ आधारित eConsent संपादक का उपयोग करने के लिए इसे पीडीएफ के रूप में सहेजने के लिए 'सेव ऐज़' विकल्प का उपयोग करें।

कस्टम eConsent बिल्डर (DOCX / Microsoft Word™)
आप वर्ड डॉक्यूमेंट से कंटेंट इम्पोर्ट करके eConsent फॉर्म बना सकते हैं और कस्टम eConsent बिल्डर में एडिटिंग पूरी कर सकते हैं। बिल्डर का उपयोग करके आप डिजिटल आइटम जैसे सिग्नेचर ब्लॉक, प्रश्न ब्लॉक, इमेज और वीडियो जोड़ सकते हैं। आप eConsent शेयर कोड का उपयोग करके भी कंटेंट इम्पोर्ट कर सकते हैं या SiteVault ई-फॉर्म (JSON) अपलोड कर सकते हैं। इम्पोर्ट करने के बारे में अधिक जानकारी के लिए, कस्टम eConsent बिल्डर में कंसेंट फॉर्म इम्पोर्ट करें देखें।

कृपया ध्यान दें कि आईआरबी द्वारा अनुमोदित दस्तावेज़ को संपादित करने के लिए बिल्डर का उपयोग करने पर अतिरिक्त समीक्षा की आवश्यकता हो सकती है। इसके बजाय, पीडीएफ आधारित eConsent संपादक का उपयोग करके अपने आईआरबी द्वारा अनुमोदित सहमति प्रपत्र पर सहमति तत्वों को ओवरले करने के लिए, अपने वर्ड दस्तावेज़ को पीडीएफ के रूप में सहेजने के लिए "सेव ऐज़" विकल्प का उपयोग करें।

पहला चरण: नया फॉर्म चुनें या अपलोड करें

किसी मौजूदा फॉर्म को अपलोड करें या एक नया फॉर्म बनाएं और अध्ययन की आवश्यकताओं के अनुसार उसे संपादित करें। SiteVault आपके फॉर्म की सामग्री को आयात करता है, लेकिन हस्ताक्षर और प्रतिक्रियाएँ प्राप्त करने के लिए इसमें मैन्युअल समायोजन की आवश्यकता होती है।

  1. अध्ययन पृष्ठ पर जाएँ।
  2. एक अध्ययन का चयन करें।
  3. सहमति प्रपत्र चुनें।
  4. चयन करें + eConsent जोड़ें ।
  5. eConsent का प्रकार चुनें। यह चयन अगले चरण में उपलब्ध विकल्पों को निर्धारित करेगा।
    • इनमें से चुनें:
      • सरल पीडीएफ आधारित eConsent (पीडीएफ पर हस्ताक्षर और प्रश्न तत्वों को ओवरले करना)
        • यदि आपको दिया गया दस्तावेज़ वर्ड दस्तावेज़ है, तो उसे पीडीएफ के रूप में सहेजने के लिए सेव ऐज़ का उपयोग करें और सिंपल पीडीएफ-आधारित eConsent का उपयोग करें।
      • कस्टम eConsent बिल्डर (वर्ड दस्तावेज़ में फॉर्म संरचना बनाएं)
  6. अगला चुनें।
  7. निम्नलिखित विकल्पों में से चुनें:
    • ICFs ब्राउज़ करें: अपने SiteVault में पहले से मौजूद सहमति प्रपत्र का चयन करें।
    • नया दस्तावेज़ अपलोड करें: अपने कंप्यूटर पर स्थानीय रूप से सहेजे गए एक नए दस्तावेज़ को अपलोड करें।
      • यदि अपलोड की जाने वाली फ़ाइल वर्ड डॉक्यूमेंट (DOCX) है, तो पहले वर्ड डॉक्यूमेंट फॉर्मेटिंग आवश्यकताओं की समीक्षा करें।
      • नीचे दिए गए निर्देशों का पालन करते हुए सभी फ़ील्ड भरें।
        • दस्तावेज़ की तिथि: यदि डिफ़ॉल्ट तिथि (आज) उपयुक्त नहीं है, तो उपयुक्त तिथि चुनें। यदि लागू हो, तो आईआरबी अनुमोदन तिथि पर विचार करें।
        • भाषा: यदि डिफ़ॉल्ट भाषा से भिन्न हो तो उपयुक्त दस्तावेज़ भाषा का चयन करें।
        • विवरण: इस दस्तावेज़ से संबंधित विशिष्ट विवरण शामिल करें।
  8. लॉन्च एडिटर चुनें।

चरण दो: फॉर्म के अनुभागों, शीर्षकों और प्रश्नों को संपादित करें

तीसरा चरण: उपयोग के लिए eConsent को स्वीकृत करें

उपयोग के लिए eConsent प्रपत्र को स्वीकृत करने का तरीका देखें।

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