eConsent

अध्ययन प्रतिभागियों का प्रबंधन करें, सहमति प्रपत्रों को डिजिटाइज़ करें और प्रतिभागियों से eConsent।

सहमति प्रक्रिया प्रारंभ करें (दूरस्थ या प्रत्यक्ष रूप से)

यदि eConsent की पूर्वशर्तें पूरी हो जाती हैं, तो प्रतिभागी या हस्ताक्षरकर्ता को सहमति प्रपत्र भेजने के लिए निम्नलिखित चरणों को पूरा करें ताकि वे साइट पर या दूरस्थ रूप से उनकी समीक्षा और पूर्ति कर सकें:

  1. अध्ययन अनुभाग पर जाएं और एक अध्ययन का चयन करें।
  2. पार्टिसिपेंट्स टैब चुनें।
  3. प्रतिभागी के एक्शन मेनू या प्रतिभागी विवरण पृष्ठ से स्टार्ट कंसेंट चुनें।
  4. SiteVault प्रतिभागी के सहमति प्रपत्रों की स्थिति की समीक्षा करेगा और आपको नीचे दी गई दो प्रक्रियाओं में से किसी एक पर निर्देशित करेगा:


  1. एक या अधिक खाली फॉर्म चुनें।
  2. अगला चुनें।
  3. फॉर्म और हस्ताक्षरकर्ता की जानकारी की समीक्षा करें। आवश्यकता पड़ने पर संपादित करें।
    • प्रत्येक फॉर्म के लिए अधिकतम दो गवाह, दो देखभालकर्ता और दो अभिभावक हस्ताक्षरकर्ताओं का चयन किया जा सकता है।
  4. यदि प्रतिभागी या हस्ताक्षरकर्ता के पास पहले से MyVeeva खाता नहीं है, तो उन्हें ऐप डाउनलोड करने के लिए आवश्यक QR कोड और खाता सक्रिय करने और सहमति प्रपत्रों तक पहुंचने के लिए आवश्यक सक्रियण कोड प्रदान करें।
  5. चयन की पुष्टि करें चुनें।
  6. प्रतिभागी या हस्ताक्षरकर्ता द्वारा चुने गए हस्ताक्षर विकल्प की पुष्टि करें और सहमति प्रक्रिया शुरू करें। नीचे चरण 2 देखें।


यदि सहमति प्रपत्र लंबित हैं, तो सहमति पूरी करने के लिए आपको इन चरणों का पालन करने के लिए निर्देशित किया जाता है।

  1. यदि अतिरिक्त प्रपत्र जोड़ने हों, तो " अतिरिक्त सहमति प्रपत्र जोड़ें" लिंक का चयन करें और निर्देशों का पालन करें।
  2. निम्नलिखित में से किसी एक विधि का चयन करें और सिस्टम के निर्देशों का पालन करें:
    • साइट डिवाइस का उपयोग करके व्यक्तिगत रूप से
      • डिवाइस का उपयोग करते हुए समीक्षा करने के लिए, अभी शुरू करें चुनें।
      • किसी अन्य डिवाइस पर समीक्षा करने के लिए, ऐप डाउनलोड करने के लिए क्यूआर कोड को स्कैन करें।
    • प्रतिभागी के उपकरण का उपयोग करके व्यक्तिगत रूप से
      • MyVeeva for Patients खाते के बिना समीक्षा करने के लिए, QR कोड को स्कैन करें।
      • MyVeeva for Patients खाते के साथ समीक्षा करने के लिए, प्रतिभागी/हस्ताक्षरकर्ता को ऐप में लॉग इन करने की सलाह दें। यदि प्रतिभागी/हस्ताक्षरकर्ता पहली बार ऐप जोड़ रहे हैं और/या खाता सक्रिय कर रहे हैं, तो कोड जनरेट करें चुनें। जिन सभी हस्ताक्षरकर्ताओं को कोड की आवश्यकता है, उनके लिए कोड जनरेट करें। प्रतिभागी/हस्ताक्षरकर्ता को ऐप डाउनलोड करने के लिए क्यूआर कोड और खाता सक्रिय करने के लिए सक्रियण कोड प्रदान करें।
    • दूरस्थ सहमति
      • प्रतिभागी/हस्ताक्षरकर्ता को ऐप में लॉग इन करने की सलाह दें। यदि प्रतिभागी/हस्ताक्षरकर्ता पहली बार ऐप जोड़ रहे हैं और/या खाता सक्रिय कर रहे हैं, तो कोड जनरेट करें विकल्प चुनें। जिन सभी हस्ताक्षरकर्ताओं को कोड की आवश्यकता है, उनके लिए कोड जनरेट करें। प्रतिभागी/हस्ताक्षरकर्ता को ऐप डाउनलोड करने के लिए क्यूआर कोड और खाता सक्रिय करने के लिए सक्रियण कोड प्रदान करें। प्रतिभागी के अनुभव को देखने के लिए, रिमोट eConsent इंटरैक्टिव डेमो देखें।

ध्यान दें: हस्ताक्षरित ICF में सभी हस्ताक्षरों के लिए दर्ज किया गया समय क्षेत्र अध्ययन स्थल के स्थान पर आधारित होता है, जो सक्रिय उपयोगकर्ता के समय क्षेत्र या SiteVault में प्रदर्शित समय क्षेत्र से मेल नहीं खा सकता है।


यदि आपको गीली स्याही में किसी प्रतिभागी की सहमति प्राप्त करने की आवश्यकता है, तो निम्नलिखित चरणों को पूरा करें:

  1. फॉर्म डाउनलोड करें और प्रिंट करें।
  2. सभी हस्ताक्षरकर्ताओं से अनुरोध है कि वे उपयुक्त हस्ताक्षर ब्लॉकों पर गीली स्याही से हस्ताक्षर करें।
  3. आप साइट के हस्ताक्षर ब्लॉक पर हस्ताक्षर करते हैं।
  4. फॉर्म की स्कैन की गई प्रति को SiteVault पर अपलोड करें और उसे सूचित सहमति प्रपत्र (हस्ताक्षरित) दस्तावेज़ प्रकार के रूप में चुनें।

अधिक जानकारी के लिए, eConsent और MyVeeva for Patients की समस्या निवारण देखें।

प्रतिक्रिया