- Administrateurs et personnel du Site disposant de l'autorisation étendue de gestion des patients et des participants
La création d'un dossier pour un tuteur, un mandataire ou un aidant vous permet d'envoyer des formulaires de eConsent pour signature électronique, en collaboration avec ou au nom d'un participant à l'étude. Consultez la section « Démarrer le processus de consentement » pour plus d'informations sur le consentement des participants. Vous pouvez également partager des documents avec les tuteurs, les mandataires et les aidants. Consultez la rubrique d'aide « Partage de documents avec les participants à l'étude » pour plus d'informations.
- Accédez à Administration > Patients et ouvrez le profil du patient.
- Développez la section Tuteurs, mandataires et aidants et sélectionnez Créer.
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Sélectionnez le champ Signataire et effectuez l'une des étapes suivantes:
- Pour ajouter un signataire existant, sélectionnez-le dans la liste.
- Pour créer un nouveau signataire, sélectionnez + Créer un signataire et remplissez les champs obligatoires et les champs facultatifs.
- Sélectionnez Enregistrer.
- Remplissez le champ Rôle.
- Sélectionnez Enregistrer.
Il est également possible de créer des signataires en accédant à Études > Sélectionner une étude > Participants, puis en sélectionnant Créer un signataire dans le menu Actions du participant.
Rôles des signataires
Chaque patient a des besoins de soutien différents; sélectionnez le signataire approprié à la situation spécifique de votre participant.
| Signataire | Description | Instances multiples |
|---|---|---|
| Aidant | Fournit un soutien direct au respect des exigences par le participant et peut signer à ses côtés ou au nom du participant selon la configuration du document. | Plusieurs enregistrements de signataires aidant peuvent exister pour un participant, mais veuillez noter qu'un maximum de deux signatures Aidant peuvent être ajoutées aux eConsents lorsque plusieurs signataires aidant sont nécessaires. |
| Guardian / LAR | Personne légalement habilitée à consentir au nom du participant (ex.: mineur, adulte incapable). Les tuteurs/représentants légaux peuvent signer aux côtés du participant ou en son nom, selon les modalités prévues dans le document. | Plusieurs enregistrements de signatures de tuteurs peuvent exister pour un participant, mais veuillez noter qu'un maximum de deux signatures de tuteurs peuvent être ajoutées aux eConsents lorsque plusieurs signatures de tuteurs sont nécessaires. |
| Procuration | Une personne légalement désignée (par exemple, par procuration) pour prendre des décisions médicales, y compris la participation à une recherche, pour un adulte incapable. SiteVault empêche l'envoi simultané de formulaires de consentement à un mandataire et à un participant. Le mandataire signe au nom du participant, jamais en plus de celui-ci. | N / A |
