Une fois ajouté à une étude, un utilisateur externe peut effectuer le suivi des documents de l'étude à l'état approuvé ou stable.
L'accès ne fournit pas
- Visibilité de tous les documents à l'état de brouillon.
- Possibilité de modifier, de télécharger ou de supprimer des documents.
- Possibilité de télécharger les documents sources des participants.
- Possibilité de consulter des documents financiers tels que des contrats ou des budgets.
L'accès fournit
- Possibilité de consulter, d'annoter ou de télécharger des documents (auxquels ils ont accès) dans leur état approuvé (stable) (documents de version majeure tels que 1.0 ou 2.0).
- Possibilité de créer des tickets de suivi et de demander les documents manquants.
-
Les rapports auxquels le moniteur/ARC a accès:
- Documents prêts pour le contrôle (inclus dans le tableau de bord de contrôle)
- Documents en attente de réponse du Site (inclus dans le tableau de bord de surveillance)
- Problèmes de surveillance (multiples)
- Nouveaux documents depuis la dernière visite de suivi
- Lire et comprendre l'histoire
- Tableau de bord de surveillance et d'examen
- Les documents confidentiels (études masquées/aveugles) et les documents commerciaux du site nécessitent un accès supplémentaire; consultez les sections ci-dessous pour plus d’informations.
Documents confidentiels
Les documents à accès restreint sont difficilement accessibles afin de préserver la confidentialité des informations ou parce que l'étude est menée en aveugle. Pour les consulter, un utilisateur doit disposer d'un accès restreint au niveau de l'étude. Un administrateur peut accorder cet accès aux moniteurs et aux utilisateurs externes.
Documents du Site
Un contrôleur ou un utilisateur externe peut demander l'accès aux documents relatifs aux processus métier du site, tels que les procédures opérationnelles standard (POS), les instructions de travail ou les notes de service. Ces documents sont stockés dans le classeur électronique « Documents du Site », inaccessible aux utilisateurs externes. Cependant, les sites peuvent partager ces documents individuellement avec les contrôleurs/utilisateurs externes; ces derniers peuvent y accéder via un rapport.
