Surveillance

Tâches de suivi pour le personnel du site et les moniteurs ou les ARC

Télécharger les documents sources

Important! Si vous avez accès à plusieurs coffres, assurez-vous d'être connecté à Veeva SiteVault avant de télécharger des documents sources. Le logo SiteVault s'affiche dans le coin supérieur gauche. De plus, assurez-vous que le bon site est sélectionné dans le sélecteur de coffres.

Remarque: si vous tentez de créer un nouveau document Journal des événements indésirables, Journal de responsabilité IP ou Journal des écarts de protocole pour un participant à l'étude et qu'un document existe déjà pour ce participant à l'étude, SiteVault affiche un message d'erreur. Au lieu de créer un nouveau document, nous vous recommandons de télécharger le document en tant que nouvelle version.

  1. Accédez à Documents > Study eBinder.
  2. Développez le menu déroulant Télécharger pour sélectionner Télécharger en masse les documents sources.
  3. Sélectionnez l’une des méthodes de téléchargement suivantes:
    • Parcourez vos dossiers locaux.
      • Sélectionnez les documents à télécharger.
      • Sélectionnez Ouvrir.
    • Glisser-déposer
      • Avec la fenêtre Téléchargement de sources en masse ouverte, sélectionnez les documents à télécharger.
      • Utilisez votre curseur pour faire glisser les documents du dossier local vers la boîte de dialogue Téléchargement de sources en masse.
  4. Remplissez les champs obligatoires et les champs facultatifs supplémentaires selon vos besoins. Remarque: vous pouvez appliquer le même contenu à tous les champs d'une colonne en renseignant le champ de ligne d'en-tête. Les champs individuels peuvent être ajustés au niveau de la ligne, selon vos besoins.
  5. Sélectionnez Enregistrer pour terminer le processus.

Si vous devez modifier un champ d'un document après l'avoir enregistré, ouvrez le document et sélectionnez Modifier les champs ( Icône Modifier les champs ) dans le panneau Informations sur le document. Une fois finalisé, seuls les utilisateurs administrateurs du site peuvent modifier les champs des documents sources.

Une fois que vous avez terminé de créer les documents sources, assurez-vous de finaliser tous les documents pour les rendre prêts à être examinés par le moniteur.

Conseils pour télécharger la source

Consultez les conseils et astuces suivants pour utiliser l'assistant de téléchargement de documents sources dans Study eBinder:

  • Les documents avec un nom de fichier hyperlié (formaté sous forme d'image ou de PDF) généreront un aperçu lorsqu'on cliquera dessus.
  • Utilisez la cellule d'en-tête d'une colonne pour saisir les mêmes informations pour chaque fichier.
  • La colonne Télécharger en tant que vous permet de télécharger des fichiers directement vers l'état stable.
  • Si nécessaire, vous pouvez créer un nouveau participant pour un fichier pendant le processus de téléchargement. Sélectionnez le champ Participant sur la ligne du fichier et sélectionnez +Créer.
  • Les dates de début et de fin doivent refléter la date à laquelle les données ont été capturées. Les valeurs peuvent être définies par défaut en fonction de la convention de dénomination de chaque fichier. Si une date a été incluse dans le nom de fichier du document, la date est automatiquement ajoutée au champ Date de fin du document téléchargé.
  • Verdict de certification de copie: Un document est considéré comme une copie de la source s'il a été téléchargé à partir d'une source électronique ou d'un système de dossier médical électronique (DME) ou s'il a été numérisé avant d'être téléchargé sur SiteVault. Un document est considéré comme un document source original s'il s'agit du fichier dans lequel les données ont été initialement capturées (par exemple, si un fichier.DOCX a été complété pendant la visite). Le processus de certification de copie de SiteVault doit être effectué sur les documents considérés comme une copie d'une source.
  • Passez la souris sur une ligne et sélectionnez l'icône de suppression ( Supprimer l'icône source ) pour supprimer le fichier sans le télécharger.
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