Important! Si vous avez accès à plusieurs vaults, assurez-vous d’être connecté à Veeva SiteVault avant de télécharger les documents sources. Le logo SiteVault s’affiche en haut à gauche. De plus, vérifiez que le site approprié est sélectionné dans le sélecteur de vault.
Téléversez les documents sources dans le classeur électronique d'étude.
Pour téléverser des documents sources dans le classeur électronique d'études, suivez les étapes ci-dessous:
- Accédez à Documents > Study eBinder.
- Développez le menu déroulant « Téléverser » pour sélectionner « Téléverser en masse les documents sources ».
-
Sélectionnez l'une des méthodes de téléchargement suivantes:
-
Parcourez
vos dossiers locaux.
- Sélectionnez les documents à télécharger.
- Sélectionnez Ouvrir.
-
glisser-déposer
- Une fois la fenêtre de chargement en masse ouverte, sélectionnez les documents à charger.
- Utilisez votre curseur pour faire glisser les documents du dossier local vers la boîte de dialogue Importation en masse.
-
Parcourez
vos dossiers locaux.
- Remplissez les champs obligatoires et les champs facultatifs supplémentaires, le cas échéant. Remarque: Vous pouvez appliquer le même contenu à tous les champs d’une colonne en renseignant le champ d’en-tête de ligne. Les champs individuels peuvent être modifiés au niveau de la ligne, si nécessaire.
- Sélectionnez Enregistrer pour terminer le processus.
Si vous devez modifier un champ d'un document après l'avoir enregistré, ouvrez le document et sélectionnez
Modifier les champs
(
) dans le panneau Informations sur le document. Une fois finalisé, seuls les administrateurs du Site peuvent modifier les champs des documents sources.
Une fois vos documents sources créés, assurez-vous de finaliser tous les documents afin qu'ils soient prêts pour la vérification par le contrôleur.
Remarque: Si vous tentez de créer un nouveau document de journal des événements indésirables, de journal de responsabilité des IP ou de journal des écarts au protocole pour un participant à l’étude alors qu’un document existe déjà pour ce participant, SiteVault affiche un message d’erreur. Au lieu de créer un nouveau document, nous vous recommandons de télécharger le document existant en tant que nouvelle version.
Conseils pour le chargement de sources
Consultez les conseils et astuces suivants pour utiliser l'assistant de chargement des documents sources dans Study eBinder:
- Les documents dont le nom de fichier est un lien hypertexte (au format image ou PDF) généreront un aperçu lorsqu'on cliquera dessus.
- Utilisez la cellule d'en-tête d'une colonne pour saisir les mêmes informations pour chaque fichier.
- La colonne « Téléverser sous » vous permet de téléverser des fichiers directement vers l'état stable.
- Si nécessaire, vous pouvez créer un nouveau participant pour un fichier lors du processus de chargement. Sélectionnez le champ Participant sur la ligne du fichier et sélectionnez +Créer.
- Les dates de début et de fin doivent correspondre à la période de saisie des données. Des valeurs par défaut peuvent être définies en fonction de la convention de nommage de chaque fichier. Si une date figure dans le nom du fichier, elle est automatiquement ajoutée au champ « Date de fin » du document importé.
- Certification de copie: Un document est considéré comme une copie s’il a été téléchargé depuis une source électronique ou un système de dossier médical électronique (DME), ou s’il a été numérisé avant d’être importé dans SiteVault. Un document est considéré comme le document source original s’il s’agit du fichier dans lequel les données ont été initialement saisies (par exemple, un fichier.DOCX rempli lors de la consultation). La procédure de certification de copie de SiteVault doit être appliquée aux documents considérés comme des copies.
-
Survolez une ligne et sélectionnez l'icône
de suppression
(
) pour supprimer le fichier sans le télécharger.
