Surveillance

Tâches de surveillance pour le personnel du site et les moniteurs ou les ARC

Préparer les documents sources à télécharger

Configuration pour le suivi et la gestion des documents sources

Nous vous recommandons d’effectuer les étapes suivantes avant de créer des documents sources pour la surveillance:

  • Comptes utilisateurs: L'administrateur du site doit créer des comptes utilisateurs pour tous les membres de l'équipe d'étude qui téléchargeront, géreront ou auront besoin d'accéder aux documents sources dans SiteVault. Assurez-vous de sélectionner le rôle système approprié pour chaque utilisateur.
  • Étude: Un administrateur de site doit créer une étude.
  • Participants à l’étude: ajoutez des participants à l’étude.
  • Accorder l'accès au contrôleur: Un administrateur de site doit créer un compte d'utilisateur externe pour le contrôleur et l'affecter à une étude. Cela permettra à votre contrôleur de se connecter et de consulter les documents approuvés afin de finaliser son examen.

Préparation des documents sources pour le téléchargement

  1. Numérisez les formulaires de consentement éclairé (ICF) et les journaux séparément des documents sources liés à la visite.
  2. Vous pouvez combiner les documents sources relatifs à plusieurs visites en une seule numérisation. Dans ce cas, numérisez par tranches de 30 pages maximum pour une analyse plus efficace.
  3. Organisez les documents numérisés dans des dossiers spécifiques à chaque participant. Cela vous permet de télécharger tous les documents d'un participant à la fois.
  4. Vous pouvez également nommer les fichiers numérisés en spécifiant une date (au format AAAAMMJJ ou JJMMAAAA), un double trait de soulignement (__) et une description, par exemple: 20201221__Visites 3-5.pdf. Cela permet de mieux identifier les documents lors de leur téléchargement sur SiteVault. La date incluse dans le nom du fichier est automatiquement ajoutée au champ « Date de fin », et la description au champ « Description » du document téléchargé.
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