Gestion d'un système appartenant au site
Félicitations! Vous avez fait un excellent choix pour votre site et pour l’avenir de la recherche clinique. SiteVault est conçu pour VOUS, le site, afin de gérer une ou plusieurs de vos études. Veeva SiteVault est la propriété du centre et est géré par lui. Cela signifie que vous gérez l’accès au système, êtes responsable de l’ajout de personnel et pouvez décider du niveau d’utilisation pour votre centre.
Informations système SiteVault
Veeva SiteVault est entièrement validé par Veeva et garantit la conformité aux normes 21 CFR Part 11, HIPAA, Annexe 11 et RGPD. Conscients de l'importance de la documentation système, nous vous donnons accès à tout moment à un certificat de validation SiteVault pour démontrer la sécurité et la conformité de votre système à vos partenaires d'étude.
Avant d'utiliser un nouvel outil, Veeva vous recommande de mettre à jour votre documentation interne. Pensez à créer de nouvelles procédures opérationnelles standard (POS) ou à réviser celles existantes.
Fonctionnalités de SiteVault
SiteVault est une solution performante pour gérer toute la documentation de vos sites, quel que soit votre domaine d'études. Cette application unique vous offre les fonctionnalités suivantes:
- Study eBinder vous permet de gérer et de suivre facilement l'avancement de votre documentation d'études.
- Veeva eConsent permet de recueillir le consentement électronique des participants à certaines ou à l'ensemble de vos études.
- Site Documents eBinder pour organiser et gérer la documentation de votre site (non spécifique à une étude)
- Flux de travail documentaires (par exemple, signature électronique, copie certifiée conforme, formation, etc.)
- Délégation numérique pour générer votre journal des délégations de responsabilités
- Outils et flux de travail de surveillance
- Rapports et tableaux de bord
