Gestion d'un système appartenant au site

Félicitations! Vous avez pris une excellente décision pour votre site et pour l'avenir de la recherche clinique. SiteVault est conçu pour VOUS, le site, pour vous connecter à un sponsor sur une étude ou pour gérer toutes vos études pour tous vos sponsors. Veeva SiteVault est détenu et géré par le site. Cela signifie que vous gérez l'accès au système, êtes responsable de l'ajout de personnel et pouvez décider du niveau d'utilisation de votre site.

Informations sur le système SiteVault

Veeva SiteVault est entièrement validé par Veeva et prend en charge la conformité avec la partie 11 du 21 CFR, la loi HIPAA, l'annexe 11 et le RGPD. Nous savons que la documentation du système est importante, c'est pourquoi vous pouvez accéder à tout moment à un document de certification de validation SiteVault pour démontrer la sécurité et la conformité de l'un de vos partenaires d'étude.

En prévision de l'utilisation d'un nouvel outil, Veeva vous recommande également de mettre à jour votre propre documentation interne. Envisagez de créer de nouvelles procédures opérationnelles standard (SOP) ou de réviser celles qui existent déjà.

Fonctionnalités de SiteVault

SiteVault est une solution puissante pour gérer l'ensemble de la documentation de votre site dans toutes vos études. Dans cette application unique, vous pouvez trouver les fonctionnalités suivantes:

• Étudiez eBinder pour gérer et suivre facilement la progression de votre documentation d'étude
• Veeva eConsent pour donner électroniquement le consentement des participants à certaines ou à toutes vos études
• Documents du site eBinder pour organiser et gérer la documentation commerciale de votre site (non spécifique à l'étude)
• Flux de travail de documents (par exemple, signature électronique, copie certifiée, formation, etc.)
• Délégation numérique pour générer votre journal de délégations de responsabilités
• Outils de surveillance et workflows
• Rapports et tableaux de bord