À mesure que vous vous familiarisez avec SiteVault et cette documentation, il peut être utile de comprendre les différents types d'utilisateurs, leurs rôles système et leurs niveaux d'accès.

Un site peut s'inscrire indépendamment sur SiteVault ou faire partie d'une organisation de recherche. Les organisations de recherche ont accès à un ou plusieurs sites. Les utilisateurs d'une organisation peuvent avoir différents rôles système sur différents sites.

Utilisateurs du site

• Administrateur du site: les utilisateurs disposant de ce rôle système peuvent afficher et gérer toutes les informations et tous les documents, ajuster les paramètres et ajouter de nouveaux utilisateurs au niveau du site.
• Personnel du site: rôle de base du système pour tout le personnel de recherche non administratif. Les utilisateurs disposant de ce rôle système peuvent créer des documents, gérer les participants aux études et envoyer des documents de eConsent pour les études qui leur sont attribuées.
• Site externe: fournit un accès en lecture seule à SiteVault. L'utilisateur peut être ajouté aux enregistrements d'étude pour afficher des documents et des données limités au niveau de l'étude.
• Visualiseur de site (toutes les études): le personnel du site disposant de ce rôle peut modifier les champs et créer de nouveaux brouillons de documents sur les études auxquelles ils sont affectés, ainsi que participer aux flux de travail pertinents.
• Aucun accès: supprime l'accès d'un utilisateur au site.

Utilisateurs des organismes de recherche

• Administrateur de l'organisme de recherche: ce rôle offre un accès complet à toutes les données et fonctionnalités de SiteVault. Les utilisateurs disposant de ce rôle système peuvent créer et gérer des comptes d'utilisateur pour l'ensemble de l'organisme de recherche (sur plusieurs sites, le cas échéant).
• Personnel de l'organisme de recherche: il s'agit du rôle de base du système pour tout le personnel de recherche non administratif. Fournit un accès en lecture seule aux informations au niveau de l'organisme de recherche.
• Organisme de recherche externe: il s'agit du rôle système des contrôleurs, des ARC ou des auditeurs. Ne donne accès à aucune donnée ni à aucun document au niveau de l'organisme de recherche.

Autorisations des modules complémentaires

Le personnel du site peut également bénéficier d’autorisations supplémentaires ajoutées à son rôle pour répondre aux besoins commerciaux d’un site ou d’une organisation.

• Patients et recrutement: Accès aux dossiers des patients spécifiques au site et à l'ensemble de l'organisme de recherche.
• Profils de site: accès aux informations de profil spécifiques au site pour les IRB/EC, les laboratoires, les sponsors et les produits expérimentaux.
• Budgets et contrats: consultez tous les dossiers d'étude du site et accédez à la gestion de tous les documents d'étude juridiques/financiers du site.