Au fur et à mesure que vous vous familiariserez avec SiteVault et cette documentation, il peut être utile de comprendre les différents types d'utilisateurs, leurs rôles système et leurs niveaux d'accès.
Un site peut s'inscrire individuellement à SiteVault ou faire partie d'un organisme de recherche. Les organismes de recherche ont accès à un ou plusieurs sites. Les utilisateurs d'un même organisme peuvent avoir des rôles différents selon les sites.
Utilisateurs du Site
- Administrateur du Site: Les utilisateurs disposant de ce rôle système peuvent consulter et gérer toutes les informations et tous les documents, ajuster les paramètres et ajouter de nouveaux utilisateurs au niveau du site.
- Personnel du Site: Rôle de base pour tout le personnel de recherche non administratif. Les utilisateurs disposant de ce rôle peuvent créer des documents, gérer les participants à l’étude et envoyer les formulaires de eConsent pour les études qui leur sont assignées.
- Site externe: Permet un accès en lecture seule à SiteVault. L’utilisateur peut être ajouté aux dossiers d’étude pour consulter certains documents et données relatifs à l’étude.
- Visionneuse de Site (Toutes les études): Le personnel du Site ayant ce rôle peut modifier des champs et créer de nouveaux brouillons de documents sur les études auxquelles il est affecté, ainsi que participer aux flux de travail pertinents.
- Accès refusé: Supprime l’accès d’un utilisateur au site.
Utilisateurs des organismes de recherche
- Administrateur de l'organisme de recherche: ce rôle donne un accès complet à toutes les données et fonctionnalités de SiteVault. Les utilisateurs disposant de ce rôle système peuvent créer et gérer les comptes utilisateurs pour l'ensemble de l'organisme de recherche (sur plusieurs sites, le cas échéant).
- Personnel de l'organisme de recherche: Il s'agit du rôle de base pour tout le personnel de recherche non administratif. Il permet un accès en lecture seule aux informations de l'organisme de recherche.
- Rôle externe de l'organisme de recherche: Ce rôle système est destiné aux moniteurs, aux ARC ou aux auditeurs. Il ne donne accès à aucune donnée ni à aucun document de l'organisme de recherche.
Autorisations des modules complémentaires
Il est également possible d'ajouter des autorisations supplémentaires aux rôles du personnel du Site afin de répondre aux besoins opérationnels du site ou de l'organisation.
- Patients et recrutement: Accès aux dossiers des patients spécifiques au site et à l’ensemble de l’organisation de recherche.
- Profils des Site: Accès aux informations de profil spécifiques aux sites pour les comités d’éthique de la recherche (CER), les laboratoires, les promoteurs et les produits expérimentaux.
- Budgets et contrats: Consultez tous les dossiers d’étude du site et accédez à la gestion de tous les documents juridiques et financiers relatifs à l’étude du site.
