Cette page vous guidera vers les étapes de téléchargement et d'approbation du Study eBinder, et fournira également un aperçu des outils SiteVault qui gèrent la progression des documents d'étude.

Télécharger et approuver des documents dans le classeur électronique d'étude

• Pour télécharger OU télécharger et approuver des documents dans le Study eBinder, consultez Télécharger, approuver et lancer des flux de travail sur des documents, situé dans l'onglet d'aide eISF.

Approuver les documents téléchargés dans le classeur électronique d'étude

• Pour approuver les documents téléchargés dans le classeur électronique d'étude, consultez Approuver/finaliser les documents après le téléchargement, situé dans l'onglet d'aide eISF.

Cycles de vie des documents, flux de travail et changements d'état

Le processus d'approbation (finalisation) d'un document consiste à le faire passer de son état initial (brouillon) à son état stable (actuel, final, etc.). SiteVault utilise des cycles de vie, des flux de travail et des changements d'état pour mener à bien ce processus.

• Un cycle de vie est attribué à un document en fonction du type de document qui a été attribué lors du téléchargement.
• Les documents passent par une série d' états de cycle de vie en fonction des actions de l'utilisateur (flux de travail, changements d'état, etc.).
• Un flux de travail peut inclure plusieurs étapes, tandis qu'un changement d'état est une action directe d'état à état.
• L'état de brouillon nécessite généralement des révisions, des mises à jour ou des approbations supplémentaires.
• Les documents approuvés/finalisés (à l'état stable) sont considérés comme des dossiers d'étude officiels, disponibles pour les examens de surveillance.
• Les documents peuvent être déplacés vers l'état « Remplacé » lorsqu'une version plus récente a été finalisée. Cette opération se produit automatiquement lorsque vous empilez les versions d'un document.

Remarque: si vous devez ajouter une version mise à jour d'un document qui existe déjà dans SiteVault, effectuez plutôt une mise à jour du document.