Le modèle de référence du fichier électronique de site d'investigateur (eISF) définit les noms, les attributs et la structure standard des dossiers pour la gestion électronique des dossiers d'essais cliniques sur un site de recherche. L'accent mis sur la gestion électronique des dossiers constitue le principal atout de cette initiative par rapport aux modèles papier.

Cliquez ici pour télécharger la version actuelle du modèle de référence eISF.

Cette initiative offre les avantages suivants aux sites de recherche que le modèle de référence TMF offre aux sponsors et aux CRO:

• Cohérence de la tenue des dossiers et de l'organisation
• Examens simplifiés pour les sponsors, les CRO, les auditeurs et les inspecteurs
• Échange simplifié de dossiers avec les sponsors, les CRO et les IRB/IEC

Le modèle de référence eISF est disponible dans SiteVault. Veeva encourage ses clients SiteVault, les acteurs des sites de recherche et les autres acteurs du modèle de référence à faire évoluer ce modèle pour en faire une norme utilisée dans les sites de recherche clinique du monde entier. Le modèle de référence eISF est accessible au public et peut être étendu via une licence Creative Commons.