Le modèle de référence du fichier électronique de Site d'investigation (eISF) définit les noms, attributs et la structure standard des enregistrements pour la gestion électronique des dossiers d'essais cliniques sur un site de recherche. L'accent mis sur la gestion électronique des dossiers est le principal atout de cette initiative par rapport aux modèles papier.
Cliquez ici pour télécharger la version actuelle du modèle de référence eISF.
Cette initiative offre aux sites de recherche les avantages suivants que le modèle de référence TMF offre aux promoteurs et aux CRO:
- Cohérence de la tenue des registres et de l'organisation
- Des revues simplifiées pour les promoteurs, les CRO, les auditeurs et les inspecteurs
- Échange simplifié de dossiers avec les promoteurs, les CRO et les IRB/IEC
Le modèle de référence eISF est disponible sur SiteVault. Veeva collabore avec ses clients SiteVault, les acteurs des site de recherche et d'autres parties prenantes du modèle de référence afin de faire évoluer ce dernier et d'en faire une norme utilisée dans les sites de recherche clinique du monde entier. Le modèle de référence eISF est mis à disposition du public et peut être étendu grâce à une licence Creative Commons.
