À propos des flux de travail et des changements d'état des documents

Les workflows et les changements d'état permettent de mettre à jour les statuts des documents, de certifier des documents en tant que copies ou d'obtenir des signatures électroniques sur des documents. Toutes les tâches de workflow qui vous sont attribuées sont affichées dans la vue Mes tâches de l'onglet Accueil.

Flux de travail des documents SiteVault

Envoyer pour approbation par signature électronique: envoyez un ou plusieurs documents à plusieurs signataires pour approuver un enregistrement (pas de surveillance PI ).
Envoyer pour signature électronique de l'investigateur: envoyez le document au PI principal de votre étude pour signature électronique. Consultez la feuille de calcul de référence des types de documents pour obtenir des informations sur les documents qui peuvent être envoyés pour signature électronique de l'investigateur.
Envoyer pour lecture et compréhension: envoyez un ou plusieurs documents d'étude aux membres de l'équipe d'étude. Chaque destinataire doit confirmer qu'il a lu et compris chaque document d'étude.
Envoyer pour révision: envoyez un ou plusieurs documents à des collègues qui peuvent fournir des commentaires à l'aide de l'outil d'annotation.
Certifier comme copie: Certifier le document comme copie. Disponible lors du téléchargement du document.
Supprimer les annotations: supprimez toutes les annotations SiteVault d’un document.

Pour en savoir plus sur l’utilisation des flux de travail de documents, consultez les articles suivants de l’onglet d’aide eISF.

Modifications de l'état des documents SiteVault

Changer le statut en (état final): faire progresser le document vers son état stable. Ce changement d'état inclut l'option permettant d'effectuer une certification de copie.
Changer l'état en révision interne: indique que le document est en cours de révision interne.
Changer l'état en En cours de révision par le sponsor: indique que le document est en cours de révision par le sponsor.

Remarque: la signature électronique dans SiteVault n'est pas biométrique et nécessite l'application de deux composants distincts (un identifiant utilisateur et un mot de passe) et est conforme à l'exigence 21 CFR Part 11 section §11.200 de la Food and Drug Administration (FDA) concernant les signatures électroniques qui ne sont pas basées sur la biométrie.