Vous pouvez utiliser SiteVault pour stocker et gérer les documents de processus métier de votre site. Ces documents témoignent des processus et opérations internes de votre site. Bien qu'un sponsor ou un contrôleur puisse demander à consulter ces documents pour la participation de votre site à une étude, ils ne sont liés à aucune étude spécifique.

Rapport sur les documents du site

Les documents du site sont disponibles dans l'outil de reporting pour suivre des données telles que la formation SOP et les dates d'expiration.

Site eBinder

Le classeur de site est un outil qui vous aide à organiser et à gérer les documents de votre site. Il vous permet de filtrer les vues utiles, de télécharger des documents ou d'initier des changements d'état et des workflows. Certains documents de site peuvent être classés dans une étude dans le classeur d'étude, mais rester visibles dans le classeur de site.

Types de documents

• Visible uniquement dans Site eBinder
  • Dossier SOP et politiques
    • Note de politique générale
    • Procédures opérationnelles standard (SOP)
    • Instructions de travail
• Visible dans les classeurs électroniques Site et Study
  • Dossier du personnel
    • CV
    • Licence médicale
    • Signature et initiales
    • Preuve de formation
  • Dossier des organisations partenaires
    • Dossier IRB/IEC
      • Conformité IRB/IEC
      • Composition du CISR/CEI
    • Dossier de laboratoires
      • Certification de laboratoire
      • Qualifications du directeur de laboratoire
      • Plages normales de laboratoire

Autorisations

• Les utilisateurs externes ne peuvent pas accéder au classeur électronique du site; cependant, des documents individuels peuvent être partagés avec des contrôleurs/utilisateurs externes. Une fois partagés, les documents sont partagés avec tous les contrôleurs ou utilisateurs externes du site. Pour plus d'informations, consultez la section Accès aux documents du site pour les contrôleurs et les utilisateurs externes.
• Les documents ne peuvent pas être téléchargés dans le contexte d'un organisme de recherche.
• Les administrateurs et les utilisateurs du personnel peuvent télécharger sur le site eBinder
• Seuls les utilisateurs administrateurs peuvent télécharger ou afficher des versions préliminaires des types de documents de type Note de politique, Procédures opérationnelles standard et Instructions de travail.