eISF

Vous pouvez utiliser SiteVault pour stocker et gérer les documents relatifs aux processus métier de votre site. Ces documents attestent des processus et opérations internes de votre site. Bien qu'un promoteur ou un contrôleur puisse demander à consulter ces documents dans le cadre de la participation de votre site à une étude, ils ne sont liés à aucune étude en particulier.

Rapport sur les documents du Site

Les documents du Site sont disponibles dans l'outil de reporting pour suivre des données telles que les dates de formation aux procédures opérationnelles standard et leurs dates d'expiration.

Site eBinder

Le classeur électronique du Site est un outil conçu pour vous aider à organiser et gérer les documents de votre site. Il vous permet de filtrer les vues pertinentes, de télécharger des documents et de lancer des modifications d'état et des flux de travail. Certains documents peuvent être classés dans le Site électronique de l'étude, tout en restant visibles dans le classeur électronique du Site.

Types de documents

• Visible uniquement dans le classeur électronique du Site
  • Dossier des procédures opérationnelles standard et des politiques
    • Note de service
    • Procédures opérationnelles standard (POS)
    • Instructions de travail
• Visible dans les classeurs électroniques du Site et de l'étude
  • Dossier du personnel
    • CV
    • Licence médicale
    • Signature et initiales
    • Preuves de formation
  • Dossier des organisations partenaires
    • Dossier des comités d'éthique de la recherche (CER)
      • Conformité IRB/IEC
      • Composition du comité d'éthique de la recherche (CER) et du comité d'éthique de la recherche (CERI)
    • Dossier des laboratoires
      • Certification du laboratoire
      • Qualifications du directeur de laboratoire
      • Valeurs normales de laboratoire

Autorisations

• Les utilisateurs externes ne peuvent pas accéder au classeur électronique du Site; toutefois, les documents individuels peuvent être partagés avec les modérateurs et les utilisateurs externes. Une fois partagés, les documents sont accessibles à tous les modérateurs et utilisateurs externes du site. Pour plus d’informations, consultez la section Accès aux documents du Site pour les modérateurs et les utilisateurs externes.
• Il est impossible de télécharger des documents dans le contexte d'un organisme de recherche.
• Les administrateurs et le personnel peuvent télécharger des fichiers sur le classeur électronique du Site.
• Seuls les utilisateurs administrateurs peuvent télécharger ou consulter les versions préliminaires des documents de type note de service, procédure opérationnelle standard et instruction de travail.