Remarque: la signature électronique dans SiteVault n'est pas biométrique et nécessite l'application de deux composants distincts (un identifiant utilisateur et un mot de passe) et est conforme à l'exigence 21 CFR Part 11 section §11.200 de la Food and Drug Administration (FDA) concernant les signatures électroniques qui ne sont pas basées sur la biométrie.
Présentation de la signature électronique
Les signatures électroniques permettent aux utilisateurs d'effectuer des tâches d'approbation et de signer électroniquement des documents. Les documents ont des besoins de signature électronique différents en fonction du type et de l'état du document. SiteVault proposera uniquement un flux de travail de signature électronique adapté au type de document et à son état de cycle de vie actuel.
Trois flux de travail de signature électronique sont disponibles dans SiteVault:
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Envoyer pour approbation par signature électronique
- Collectez des signatures électroniques sur des documents nécessitant une ou plusieurs signatures pour approbation.
- Disponible sur les cycles de vie Du brouillon au document actuel, Du brouillon au document final et Du brouillon au document final - Source, à l'exception du type de document Formulaire de consentement éclairé (signé).
- Disponible pendant le statut de brouillon.
- Non destiné à la surveillance du chercheur principal (PI).
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Envoyer pour signature électronique
- Disponible sur les types de documents qui nécessitent une signature électronique pour une raison spécifique (généralement indiquée sur le formulaire).
- Disponible pendant le statut de brouillon.
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Exemples:
- CV
- Divulgation financière
- Formulaire de consentement éclairé (signé)
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Envoyer pour signature de l'enquêteur
- Envoyez le document à un ou plusieurs de vos chercheurs d’étude pour signature électronique.
- Disponible sur les types de documents qui nécessitent une signature électronique PI (généralement indiquée sur le formulaire).
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Exemples:
- 1572 ou équivalent
- Acceptation de l'IB
- Délégation de pouvoirs
- Page de signature du protocole
Tâches de signature électronique
Pour envoyer simultanément plusieurs documents pour signature électronique, voir Flux de travail multi-documents.
Envoi de documents pour signatures électroniques
- Administrateurs
- Localisez et sélectionnez le document dans la bibliothèque ou eBinder.
- Sélectionnez le flux de travail de signature électronique dans le menu Actions du flux de travail.
- Sélectionnez qui doit signer le document.
- Si possible, ajoutez des instructions de tâche. Ces instructions apparaîtront dans les notifications Toutes les tâches et Mes tâches ainsi que sur le ruban des tâches du document.
- Confirmez ou sélectionnez une date d'échéance.
- Sélectionnez Démarrer pour démarrer le flux de travail de signature électronique.
Remarque: les flux de travail de signature électronique peuvent également être lancés à partir du menu Document eBinder.
Compléter les signatures électroniques
Si vous ou une autre personne sur votre site vous envoie un document à signer électroniquement, vous recevrez une notification dans SiteVault et par e-mail pour terminer la tâche.
- Recherchez et sélectionnez le document dans la bibliothèque ou dans le classeur électronique. Vous pouvez également y accéder en sélectionnant le lien dans l'e-mail de notification ou à partir de la vue Mes tâches dans l'onglet Accueil de SiteVault.
- Sélectionnez Terminer sur la tâche.
- Saisissez les informations obligatoires et facultatives dans la boîte de dialogue.
- Sélectionnez Terminer.
Affichage des signatures électroniques sur les documents
Vous pouvez afficher une signature électronique sur un document à partir du panneau Informations lors de la visualisation d'un document.
- Accédez au document et ouvrez-le.
- Si nécessaire, développez le panneau Informations.
- Dans la section Signatures, vous verrez les signatures électroniques sur le document. De plus, vous pouvez sélectionner le lien Page de signature pour afficher la page de signature dans un nouvel onglet de navigateur.