Veeva eConsent permet aux participants à l'étude, aux signataires et aux personnel du centre de signer des formulaires de consentement éclairé (ICFs) par voie électronique, éliminant ainsi le besoin d'imprimer les formulaires et accélérant le processus de consentement. Les participants et leurs signataires peuvent examiner les formulaires au bureau ou à la maison sur un appareil familier, peuvent lire à leur propre rythme et peuvent facilement télécharger et partager les formulaires avec leur famille et leur équipe soignante. De plus, les participants ayant des besoins en matière d'accessibilité peuvent zoomer et utiliser des lecteurs d'écran.

eConsent Création et gestion de formulaires

SiteVault fournit tous les outils nécessaires pour:

• Créer eConsent formulaires
• Modifier les formulaires eConsent
• Partagez eConsent formulaires pour examiner
• Approuver l'utilisation de eConsent formulaires

Options de consentement du patient

Veeva eConsent fournit à votre centre plusieurs options de consentement afin que vous puissiez répondre au niveau de confort de vos patients.

• À distance eConsent: les patients peuvent signer électroniquement à partir d'un appareil mobile à l'aide de l'application MyVeeva for Patients.
• Le centre eConsent: Les patients peuvent signer électroniquement à votre centre avec votre technologie.
• Le-centre Signature manuscrite: Vous pouvez imprimer un formulaire de consentement pour que votre patient le signe.

eConsent Suivi et gestion

Une fois signés, les détails de la réponse eConsent sont à votre disposition dans un rendu en ligne du formulaire de consentement et capturés dans le système pour une recherche efficace.

Études connectées vs. études indépendantes

Étude connectée: un sponsor peut exiger que l'étude centres utilise SiteVault et Veeva eConsent pour échanger des formulaires et gérer le processus de consentement du patient. Dans ces situations, le sponsor enverra au centre (via SiteVault) une invitation à connecter son Veeva Clinical Vault au SiteVault du centre. Cela crée une connexion simplifiée et sécurisée pour partager des documents pour examiner et approbation.

Indépendant: Un centre peut choisir de gérer le consentement des patients pour une ou toutes ses études en utilisant Veeva eConsent.

À propos de la création ou de la copie de formulaires eConsent

Vous pouvez créer un formulaire eConsent basé sur PDF en créant un document à partir d'un formulaire eConsent basé sur Microsoft Word™ en téléchargeant le fichier.DOCX dans Vault, ou l'un ou l'autre type en copiant un formulaire existant.

Si vous souhaitez collaborer dans Microsoft Word™ lors de la création d'un formulaire, nous vous recommandons de télécharger un fichier DOCX sur Vault. Si vous utilisez un formulaire eConsent basé sur Word, modifiez-le dans l'éditeur Veeva eConsent pour formater élément des blocs de signature, des blocs de questions, des images et des vidéos.

Lorsque vous importez un document dans Vault pour créer un formulaire eConsent, le format de fichier sera conservé pendant toute la durée de vie du formulaire. Un formulaire.PDF eConsent conservera son format.PDF dans toutes les versions ultérieures, et un formulaire.DOCX eConsent conservera son format.DOCX dans toutes les versions ultérieures.