eConsent

Gérer les participants à l'étude, numériser les formulaires de consentement et les participants au eConsent

Présentation du eConsent

Veeva eConsent permet aux participants, aux signataires et au personnel de l'étude de signer électroniquement des formulaires de consentement éclairé (ICFs), éliminant ainsi le besoin d'imprimer les formulaires et accélérant le processus de consentement. Les participants et leurs signataires peuvent consulter les formulaires au bureau ou à domicile sur un appareil familier, lire à leur rythme et les télécharger et les partager facilement avec leur famille et leur équipe soignante. De plus, les participants ayant des besoins d'accessibilité peuvent zoomer et utiliser des lecteurs d'écran.

Chronologie du consentement électronique

Création et gestion du formulaire de eConsent

SiteVault fournit tous les outils nécessaires pour:

  • Créer des formulaires de eConsent
  • Modifier les formulaires de eConsent
  • Partager les formulaires de eConsent pour examen
  • Approuver l'utilisation des formulaires de eConsent

Veeva eConsent fournit à votre site plusieurs options de consentement afin que vous puissiez répondre aux niveaux de confort de vos patients.

  • eConsent à distance: les patients peuvent signer électroniquement à partir d'un appareil mobile à l'aide de l'application MyVeeva for Patients.
  • eConsent sur site: les patients peuvent signer électroniquement sur votre site avec votre technologie.
  • Signature humide sur place: vous pouvez imprimer un formulaire de consentement que votre patient devra signer.

Pour visualiser l'expérience à distance, consultez la démo interactive du eConsent à distance.

Suivi et gestion du eConsent

Une fois signés, les détails de la réponse au eConsent sont à votre disposition dans un rendu en ligne du formulaire de consentement et capturés dans le système pour un examen et une recherche efficaces.

Formats de document de eConsent (type de eConsent )

Les formulaires de eConsent peuvent être téléchargés au format PDF ou DOCX (Word). Lorsque vous importez un document dans SiteVault pour créer un formulaire de eConsent, le format du fichier est conservé pendant toute la durée de vie du formulaire (y compris les versions ultérieures). Après le téléchargement, les éditeurs de eConsent de SiteVault permettent d'ajouter des questions et des signatures.

Éditeurs du eConsent

Éditeur de eConsent basé sur PDF

Grâce à l'éditeur de eConsent au format PDF, les utilisateurs du site peuvent superposer des questions et des signatures directement sur les formulaires de consentement PDF. Le téléchargement de formulaires de consentement PDF approuvés par l'IRB évite toute révision supplémentaire par l'IRB après la numérisation.

Générateur de eConsent personnalisé (Microsoft Word™)

Vous pouvez créer un formulaire de eConsent en important du contenu à partir d'un document Word et en le modifiant dans le générateur de eConsent personnalisé pour formater des éléments tels que des blocs de signature, des blocs de questions, des images et des vidéos.

Prérequis du navigateur et de l'appareil

Pour bénéficier de la meilleure expérience possible en utilisant les éditeurs eConsent, assurez-vous que votre navigateur et votre appareil répondent aux exigences suivantes:

  • Navigateur: Nous vous recommandons d'utiliser un navigateur de bureau pour les éditeurs. Vous bénéficierez d'une expérience optimale avec Google Chrome, Microsoft Edge ou Mozilla Firefox.
  • Bloqueurs de fenêtres contextuelles: si vous utilisez Apple Safari ou Mozilla Firefox pour modifier un formulaire de eConsent, vous devez configurer votre navigateur pour autoriser les fenêtres contextuelles du site Web SiteVault.
  • Résolution: si votre écran a une largeur inférieure à 960 pixels ou si vous effectuez un zoom avant sur une largeur équivalente, vous ne pourrez peut-être pas utiliser certaines fonctionnalités telles que la table des matières et les boutons d'enregistrement sur SiteVault ou d'archivage.
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