Veeva eConsent permet aux participants à l'étude, aux signataires et au personnel du site de signer électroniquement les formulaires de consentement éclairé (ICFs), éliminant ainsi le besoin d'imprimer les formulaires et accélérant le processus de consentement. Les participants et leurs signataires peuvent consulter les formulaires au bureau ou à domicile sur un appareil familier, lire à leur propre rythme et les télécharger et les partager facilement avec leur famille et leur équipe soignante. De plus, les participants ayant des besoins d'accessibilité peuvent zoomer et utiliser des lecteurs d'écran.
Création et gestion des formulaires de eConsent
SiteVault fournit tous les outils nécessaires pour:
- Créer des formulaires de eConsent
- Modifier les formulaires de eConsent
- Partagez les formulaires de eConsent pour examen
- Approuver les formulaires de eConsent pour utilisation
Options de consentement du patient
Veeva eConsent propose à votre site plusieurs options de consentement afin que vous puissiez répondre aux attentes de vos patients.
- eConsent à distance: les patients peuvent signer électroniquement depuis un appareil mobile grâce à l’application MyVeeva for Patients.
- eConsent sur place: Les patients peuvent signer électroniquement sur votre site grâce à votre technologie.
- Signature manuscrite sur place: Vous pouvez imprimer un formulaire de consentement que votre patient devra signer.
Pour découvrir l’expérience à distance, consultez la démonstration interactive du eConsent à distance.
Suivi et gestion du eConsent
Une fois signée, eConsent vous donne accès aux détails de votre réponse sous forme de formulaire de consentement en ligne. Ces détails sont également enregistrés dans le système pour faciliter la consultation et la recherche. Veuillez noter que le fuseau horaire enregistré pour toutes les signatures d'un ICF éclairé signé est celui du site d'étude, qui peut différer de celui de l'utilisateur ou de celui affiché dans SiteVault.
Formats de documents de eConsent (Type de eConsent )
Les formulaires de eConsent peuvent être importés au format PDF ou DOCX (Word). Lorsque vous importez un document dans SiteVault pour créer un formulaire de eConsent, le format du fichier est conservé pour toute la durée de vie du formulaire (y compris les versions ultérieures). Après l'importation, les éditeurs de eConsent de SiteVault permettent d'ajouter les questions et les signatures.
Éditeurs de eConsent
Éditeur de eConsent électronique basé sur PDF
Grâce à l'éditeur de eConsent basé sur PDF, les utilisateurs du site peuvent superposer des questions et des signatures directement sur les formulaires de consentement PDF. Le téléchargement des formulaires de consentement PDF approuvés par le comité d'éthique de la recherche (CER) évite des examens supplémentaires par ce dernier après la numérisation.
Générateur de eConsent personnalisé (Microsoft Word™)
Vous pouvez créer un formulaire de eConsent en important du contenu à partir d'un document Word et en le modifiant dans l'outil de création de formulaires de eConsent personnalisés pour mettre en forme des éléments tels que les blocs de signature, les blocs de questions, les images et les vidéos.
Prérequis du navigateur et de l'appareil
Pour bénéficier de la meilleure expérience possible avec les éditeurs de eConsent, assurez-vous que votre navigateur et votre appareil répondent aux exigences suivantes:
- Navigateur: Nous vous recommandons d’utiliser un navigateur de bureau pour les modifications. Pour une expérience optimale, nous vous recommandons Google Chrome, Microsoft Edge ou Mozilla Firefox.
- Bloqueurs de fenêtres contextuelles: Si vous utilisez Apple Safari ou Mozilla Firefox pour modifier un formulaire de eConsent, vous devez configurer votre navigateur pour autoriser les fenêtres contextuelles provenant du site Web SiteVault.
- Résolution: Si votre écran a une largeur inférieure à 960 pixels ou si vous effectuez un zoom jusqu’à une largeur équivalente, vous risquez de ne pas pouvoir utiliser certaines fonctionnalités telles que la table des matières et les boutons permettant d’enregistrer sur SiteVault ou de s’archiver.
